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2024-10-25 09:55:49
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新版化妝品生產許可證的更換流程因地區和具體情況可能會有所不同，但一般來說，大致包括以下步驟：
準備申請材料：包括《全國工業產品生產許可證申請書》、經省（區、市）生產許可證辦公室蓋章確認的《企業營業執照》、《化妝品衛生許可證》復印件、企業生產條件的審查情況“表一”及“表二”、原《化妝品生產許可證》證書復印件等。
提出申請：向所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門提出更換新版化妝品生產許可證的申請。
資料審核：相關部門對提交的申請資料進行審核。
現場核查（可能需要）：如果生產許可項目發生變化，可能影響產品質量安全的生產設施設備發生變化，或者在化妝品生產場地原址新建、改建、擴建車間等情況，可能需要進行現場核查。
作出決定：相關部門根據審核和核查情況，作出是否準予更換的決定。
頒發新證：對于符合條件的，頒發新版化妝品生產許可證。
具備以下條件的企業可以申請更換新版化妝品生產許可證：
企業必須持有工商行政管理部門核發的營業執照，且法人名稱、經營范圍與所持營業執照一致，執照的經營范圍必須包括企業申請的化妝品的生產。
企業必須獲得省級化妝品衛生許可證。
企業生產的化妝品的質量必須符合現行國家標準或有關行業及已備案的企業標準規定的合格品要求，其備案的企業標準應嚴于或達到相應的強制性國家標準或行業標準。
企業必須有一支保證產品質量和進行正常生產的技術人員、熟練技術工人和計量、檢驗隊伍。
企業必須具有生產化妝品的標準和符合規定的技術文件、管理文件（包括工藝文件、作業指導書、檢驗規程、管理制度等）。
企業的生產條件和生產體系必須符合全國工業產品生產許可證辦公室制定的《化妝品生產企業質量體系審查辦法》的規定。
申請更換新版化妝品生產許可證通常需要以下材料：
《全國工業產品生產許可證申請書》一式兩份。
經省（區、市）生產許可證辦公室蓋章確認的《企業營業執照》復印件一份。
《化妝品衛生許可證》復印件一份。
企業生產條件的審查情況“表一”及“表二”各一份。
原《化妝品生產許可證》證書復印件一份。
對于特定情況，可能還需要提供其他相關材料，具體要求以當地藥品監督管理部門的規定為準。
在更換新版化妝品生產許可證過程中，需要注意以下事項：
注意申請的時間節點：具備兒童護膚類、眼部護膚類化妝品生產條件但未在生產許可證的生產許可項目中特別標注的，《化妝品生產許可證》。
確保申請材料的真實性和完整性：提交的申請資料必須真實、準確、完整，如有虛假或遺漏，可能會影響申請的審批結果。
關注政策法規的變化：化妝品生產許可相關的政策法規可能會發生變化，企業應及時了解并按照最新要求進行申請。
配合現場核查：如果需要進行現場核查，企業應積極配合相關部門的工作，確保生產場所和生產條件符合要求。
根據相關部門的規定：
新辦化妝品生產許可和許可證變更、延續，依據《化妝品生產經營監督管理辦法》的規定執行。此前已取得的化妝品生產許可證在有效期內繼續有效。
化妝品生產許可證有效期內，申請人的許可條件發生變化，或者需要變更許可證載明事項的，應當向原發證的藥品監督管理部門申請變更。
生產許可項目發生變化，可能影響產品質量安全的生產設施設備發生變化，或者在化妝品生產場地原址新建、改建、擴建車間的，化妝品生產企業應當在投入生產前向原發證的藥品監督管理部門申請變更。
同一個化妝品生產企業在同一個省、自治區、直轄市申請增加化妝品生產地址的，可以依照相關辦法的規定辦理變更手續。
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