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嘉興食品藥品許可證

  • 作者

    好順佳集團

  • 發布時間

    2024-10-25 09:53:58

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內容摘要:嘉興食品藥品許可證辦理全攻略一、嘉興食品藥品許可證辦理流程食品藥品許可證包括食品經營許可證和藥品經營許可證,其辦理流程有所不同。食...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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嘉興食品藥品許可證辦理全攻略

一、嘉興食品藥品許可證辦理流程

食品藥品許可證包括食品經營許可證和藥品經營許可證,其辦理流程有所不同。

  • 食品經營許可證辦理流程:

    • 準備相關材料,包括食品經營許可申請書、營業執照或者其他主體資格證明文件復印件、與食品經營相適應的主要設備設施布局、操作流程等文件、食品安全自查、從業人員健康管理、進貨查驗記錄、食品安全事故處置等保證食品安全的規章制度等。

    • 向申請人所在地縣級以上地方食品藥品監督管理部門提交申請材料。

    • 食品藥品監督管理部門對申請材料進行審查。

    • 審查通過后,進行現場核查。

    • 符合條件的,頒發食品經營許可證。

  • 藥品經營許可證辦理流程:

    • 開辦藥店申請書。

    • 籌建零售藥品申請表。

    • 工商局名稱預先核準通知書原件和復印件。

    • 藥店法定代表人、企業負責人、質量負責人履歷表。

    • 藥店法定代表人、企業負責人、質量負責人身份證復印件。

    • 藥店法定代表人、企業負責人、質量負責人學歷證明原件、復印件。

    • 藥店質量負責人、質量管理人員職稱證書、注冊證書原件、復印件。

    • 擬使用房屋證明原件和復印件(房產證)。

    • 房屋地理位置圖及經營場所、倉庫平面圖。

    • 藥店企業負責人、質量負責人無兼職證明。

    • 藥店法定代表人、企業負責人、質量負責人無違規證明。

    • 法定代表人對質量負責人聘用合同或聘書。表格需要到藥監局領取,

    • 法人向受理申請的藥品監督管理提交材料,包括藥品經營許可證申請表、工商行政管理部門出具的擬辦企業核準證明文件、營業場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明、依法經過資格認定的藥學專業技術人員資格證書及聘書等。

    • 申辦人向擬辦企業所在地設區的市級食品藥品監督管理部門提出籌建申請。

二、嘉興食品藥品許可證申請條件

  • 食品經營許可證申請條件:

    • 具有與經營的食品品種、數量相適應的食品原料處理和食品加工、銷售、貯存等場所,保持該場所環境整潔,并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規定的距離。

    • 具有與經營的食品品種、數量相適應的經營設備或者設施,有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施。

    • 有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規章制度。

    • 具有合理的設備布局和工藝流程,防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物、不潔物。

    • 取得《企業法人登記證》或《營業執照》等主體資格證明文件。申辦單位食堂許可,應取得法人登記證、社團登記證或營業執照等主體資格證明文件。

  • 藥品經營許可證申請條件:

    • 總體要求:

      • 適用范圍:嘉興市行政區域內的藥品零售企業的新辦、變更、換證、注銷、補證及檢查適用本規定。其中,藥品零售連鎖企業(總部)設置條件和辦理程序依據《藥品零售連鎖企業(總部)行政許可規定(試行)》《浙江省藥品批發企業、零售連鎖企業(總部)<藥品經營許可證>新辦、變更、換證、注銷程序(試行)》執行。本規定所稱藥品零售企業包括藥品零售連鎖企業及其連鎖門店、單體藥店、乙類非處方藥零售企業(專柜)。

      • 設置原則:藥品零售企業設置應當遵循方便群眾、保證質量、規范有序的原則。鼓勵藥品零售企業發展連鎖經營,提高連鎖化程度;鼓勵藥品零售企業引入先進的經營模式及現代管理方法,促進構建“醫養護一體化”大健康模式;引導零售藥店互聯網零售服務規范發展。

      • 職責分工。

三、嘉興食品藥品許可證所需材料

  • 食品經營許可證所需材料:

    • 食品經營許可申請書。

    • 營業執照或者其他主體資格證明文件復印件(營業執照復印件不須提交;其他主體資格證明文件復印件須提交)。

    • 與食品經營相適應的主要設備設施布局、操作流程等文件。

    • 食品安全自查、從業人員健康管理、進貨查驗記錄、食品安全事故處置等保證食品安全的規章制度。

    • 利用自動售貨設備從事食品銷售的,申請人還應當提交自動售貨設備的產品合格證明、具體放置地點,經營者名稱、住所、、食品經營許可證的公示方法等材料。

    • 申請人委托他人辦理食品經營許可申請的,代理人應當提交授權委托書以及代理人的身份證明文件。

  • 藥品經營許可證所需材料:

    • 開辦藥店申請書。

    • 籌建零售藥品申請表。

    • 工商局名稱預先核準通知書原件和復印件。

    • 藥店法定代表人、企業負責人、質量負責人履歷表。

    • 藥店法定代表人、企業負責人、質量負責人身份證復印件。

    • 藥店法定代表人、企業負責人、質量負責人學歷證明原件、復印件。

    • 藥店質量負責人、質量管理人員職稱證書、注冊證書原件、復印件。

    • 擬使用房屋證明原件和復印件(房產證)。

    • 房屋地理位置圖及經營場所、倉庫平面圖。

    • 藥店企業負責人、質量負責人無兼職證明。

    • 藥店法定代表人、企業負責人、質量負責人無違規證明。

    • 法定代表人對質量負責人聘用合同或聘書。

四、嘉興食品藥品許可證辦理地點

關于嘉興食品藥品許可證的辦理地點,具體可向嘉興市市場監督管理局或其下屬的相關部門咨詢辦理。

五、嘉興食品藥品許可證辦理時間

目前暫無明確的統一辦理時間規定,具體辦理時間可能會因申請類型、申請材料的完整性以及審批流程的復雜程度而有所不同。一般來說,食品經營許可證的法定辦結時限為 10 個工作日,承諾辦結時限也為 10 個工作日。

六、嘉興食品藥品許可證相關政策法規

  • 食品經營許可證相關政策法規:

    • 嘉興市市場監督管理局關于印發嘉興市集體用餐配送單位食品安全質量提升行動方案(2023-2025 年)的通知嘉市監〔2023〕157 號 ZJFC68-2023-0004 2023-10-18。
  • 藥品經營許可證相關政策法規:

    • 嘉興市藥品零售企業行政許可實施細則(2023 年修訂)根據《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國行政許可法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》《藥品經營質量管理規范》《藥品經營許可證管理辦法》《國務院辦公廳關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》《浙江省藥品監督管理局關于印發<藥品批發企業行政許可規定><藥品零售連鎖企業(總部)行政許可規定><藥品零售企業行政許可指導意見>(試行)的通知》(浙藥監規〔2022〕3 號)、《浙江省藥品監督管理局關于印發<關于規范藥品零售企業配備使用執業藥師的實施意見>的通知》 (浙藥監規〔2021〕4 號)等法律法規和文件要求,制定本規定。
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