一、食品經(jīng)營(yíng)許可證備案的定義

食品經(jīng)營(yíng)許可證備案是指僅銷(xiāo)售預(yù)包裝食品（含保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉以及其他嬰幼兒配方食品等特殊食品）的經(jīng)營(yíng)者，按照相關(guān)規(guī)定向所在地縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行信息報(bào)備的一種管理方式。這一制度是食品經(jīng)營(yíng)管理體系中的重要組成部分，旨在規(guī)范僅銷(xiāo)售預(yù)包裝食品的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，加強(qiáng)食品安全監(jiān)督管理，同時(shí)也是落實(shí)食品安全主體責(zé)任、保障食品安全的重要舉措。

根據(jù)相關(guān)法規(guī)，在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事食品銷(xiāo)售和餐飲服務(wù)活動(dòng)，一般需要依法取得食品經(jīng)營(yíng)許可，但僅銷(xiāo)售預(yù)包裝食品的情況有所不同。這種備案制度的存在，是考慮到預(yù)包裝食品在食品安全風(fēng)險(xiǎn)管控方面相對(duì)具有一定的特殊性和可預(yù)測(cè)性，與其他需要許可的食品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)在管理方式上進(jìn)行了區(qū)分，以提高管理效率并適應(yīng)市場(chǎng)的多樣性需求。例如，預(yù)包裝食品的生產(chǎn)和銷(xiāo)售環(huán)節(jié)相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化，其包裝上已經(jīng)標(biāo)明了食品的基本信息，如成分、保質(zhì)期、儲(chǔ)存條件等，這使得監(jiān)管部門(mén)在管理僅銷(xiāo)售預(yù)包裝食品的經(jīng)營(yíng)者時(shí)，可以通過(guò)備案的方式，重點(diǎn)關(guān)注經(jīng)營(yíng)者的基本經(jīng)營(yíng)信息、遵守相關(guān)食品安全制度等方面的情況。

二、食品經(jīng)營(yíng)許可證備案的流程

（一）不同情形下的備案起始點(diǎn)

1. 新設(shè)立主體

   • 如果是新設(shè)立的僅銷(xiāo)售預(yù)包裝食品的市場(chǎng)主體，在辦理市場(chǎng)主體登記注冊(cè)時(shí)，可以同步提交《僅銷(xiāo)售預(yù)包裝食品經(jīng)營(yíng)者備案信息采集表》，一并辦理僅銷(xiāo)售預(yù)包裝食品備案。這一舉措將備案與市場(chǎng)主體登記注冊(cè)相結(jié)合，簡(jiǎn)化了辦事流程，方便了經(jīng)營(yíng)者進(jìn)入市場(chǎng)。例如，一個(gè)新成立的小型便利店，主要經(jīng)營(yíng)范圍為僅銷(xiāo)售預(yù)包裝食品，在向工商部門(mén)申請(qǐng)營(yíng)業(yè)執(zhí)照注冊(cè)登記的同時(shí)，就可以提交備案信息采集表，完成備案手續(xù)，從而可以快速開(kāi)展預(yù)包裝食品的銷(xiāo)售業(yè)務(wù)。

2. 已持有營(yíng)業(yè)執(zhí)照的主體

   • 對(duì)于目前已經(jīng)持有營(yíng)業(yè)執(zhí)照的市場(chǎng)主體，如果要從事僅銷(xiāo)售預(yù)包裝食品活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)在銷(xiāo)售活動(dòng)開(kāi)展前完成備案。這確保了在開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)之前，監(jiān)管部門(mén)已經(jīng)掌握了相關(guān)經(jīng)營(yíng)主體的信息，便于進(jìn)行監(jiān)管。例如，一家原本從事日用品銷(xiāo)售的商店，現(xiàn)在打算增加僅銷(xiāo)售預(yù)包裝食品的業(yè)務(wù)，那么在開(kāi)始銷(xiāo)售預(yù)包裝食品之前，就需要按照規(guī)定完成備案手續(xù)。

3. 已取得食品經(jīng)營(yíng)許可證的主體

   • 已經(jīng)取得食品經(jīng)營(yíng)許可證的經(jīng)營(yíng)者，如果其經(jīng)營(yíng)范圍包含僅銷(xiāo)售預(yù)包裝食品，在食品經(jīng)營(yíng)許可證有效期屆滿前無(wú)需辦理備案。這體現(xiàn)了政策對(duì)于經(jīng)營(yíng)者的便利化考慮，避免了重復(fù)的管理程序。例如，一家綜合性的食品商店，既有食品制售業(yè)務(wù)又有預(yù)包裝食品銷(xiāo)售業(yè)務(wù)，并且已經(jīng)取得了食品經(jīng)營(yíng)許可證，在許可證有效期內(nèi)，其預(yù)包裝食品銷(xiāo)售部分不需要再單獨(dú)進(jìn)行備案。

（二）備案信息變更與注銷(xiāo)

1. 信息變更

   • 當(dāng)備案信息發(fā)生變化時(shí)，經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)自發(fā)生變化之日起15個(gè)工作日內(nèi)向市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)提交《僅銷(xiāo)售預(yù)包裝食品經(jīng)營(yíng)者備案信息變更表》進(jìn)行備案信息變更。例如，經(jīng)營(yíng)者的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所地址發(fā)生了變化，或者增加了新的預(yù)包裝食品銷(xiāo)售種類(lèi)等情況，都需要及時(shí)進(jìn)行備案信息的變更。這有助于監(jiān)管部門(mén)掌握經(jīng)營(yíng)者的最新信息，確保監(jiān)管的準(zhǔn)確性和有效性。

2. 注銷(xiāo)備案

   • 若經(jīng)營(yíng)者終止食品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)自經(jīng)營(yíng)活動(dòng)終止之日起15個(gè)工作日內(nèi)，向原備案的市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)辦理備案注銷(xiāo)。如果食品經(jīng)營(yíng)者主體資格依法終止的或存在其他應(yīng)當(dāng)注銷(xiāo)而未注銷(xiāo)情形的，市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)可依據(jù)職權(quán)辦理備案注銷(xiāo)手續(xù)。例如，一家僅銷(xiāo)售預(yù)包裝食品的小店決定關(guān)閉，不再?gòu)氖氯魏谓?jīng)營(yíng)活動(dòng)，就需要在規(guī)定時(shí)間內(nèi)辦理備案注銷(xiāo)手續(xù)，以清理市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)主體信息，避免無(wú)效信息的留存。

（三）各地的特殊規(guī)定與信息化建設(shè)

1. 特殊規(guī)定

   • 不同地區(qū)可能會(huì)根據(jù)本地的實(shí)際情況制定一些特殊規(guī)定。例如，北京市將食品經(jīng)營(yíng)備案（僅銷(xiāo)售預(yù)包裝食品）納入本市“多證合一”登記改革。僅預(yù)包裝食品經(jīng)營(yíng)者，通過(guò)北京市企業(yè)服務(wù)e窗通平臺(tái)申請(qǐng)辦理設(shè)立或經(jīng)營(yíng)范圍變更登記，營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)范圍選擇“食品經(jīng)營(yíng)（僅銷(xiāo)售預(yù)包裝食品）”時(shí)，一并填報(bào)需備案采集的信息。并且，北京市還對(duì)僅銷(xiāo)售預(yù)包裝食品的小食雜店開(kāi)辦者有特殊規(guī)定，應(yīng)按照《北京市小規(guī)模食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理規(guī)定》的要求辦理小食雜店備案，不需要辦理食品經(jīng)營(yíng)備案（僅銷(xiāo)售預(yù)包裝食品）等情況。

2. 信息化建設(shè)

   • 各地市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)要加快推進(jìn)備案工作信息化建設(shè)，推動(dòng)實(shí)現(xiàn)僅銷(xiāo)售預(yù)包裝食品備案系統(tǒng)與登記注冊(cè)系統(tǒng)的共享聯(lián)動(dòng)，并將信息及時(shí)推送至國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)供公眾查詢。這一信息化建設(shè)有助于提高備案工作的效率和透明度，方便經(jīng)營(yíng)者辦理備案手續(xù)，同時(shí)也方便公眾查詢相關(guān)經(jīng)營(yíng)者的備案信息，加強(qiáng)社會(huì)監(jiān)督。

三、食品經(jīng)營(yíng)許可證備案的條件

（一）基本經(jīng)營(yíng)條件要求

1. 場(chǎng)所條件

   • 僅銷(xiāo)售預(yù)包裝食品的經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)具備與銷(xiāo)售的食品品種、數(shù)量等相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)條件。這包括有合適的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所應(yīng)保持環(huán)境整潔，并且與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。例如，不能將預(yù)包裝食品存放在靠近化學(xué)污染源或者垃圾堆放點(diǎn)的地方，以防止食品受到污染。雖然預(yù)包裝食品有包裝保護(hù)，但良好的儲(chǔ)存和經(jīng)營(yíng)環(huán)境是保障食品安全的基礎(chǔ)條件之一。

2. 設(shè)備設(shè)施要求

   • 雖然相對(duì)于其他食品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，僅銷(xiāo)售預(yù)包裝食品對(duì)設(shè)備設(shè)施的要求相對(duì)簡(jiǎn)單，但也需要有基本的設(shè)備設(shè)施來(lái)保證食品的正常銷(xiāo)售和儲(chǔ)存。例如，需要有合適的貨架來(lái)擺放預(yù)包裝食品，有相應(yīng)的照明設(shè)備以便顧客挑選商品，以及有合適的溫度控制設(shè)備（如果銷(xiāo)售的是有溫度要求的預(yù)包裝食品，如冷藏的酸奶等）。同時(shí)，還需要有處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施，以保持經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的衛(wèi)生。

3. 食品安全管理制度要求

   • 經(jīng)營(yíng)者必須建立健全保障食品安全的規(guī)章制度，定期開(kāi)展食品安全自查，保障食品安全。這是確保僅銷(xiāo)售預(yù)包裝食品過(guò)程中食品安全的重要措施。例如，要建立進(jìn)貨查驗(yàn)制度，對(duì)購(gòu)進(jìn)的預(yù)包裝食品進(jìn)行檢查，確保其合法、質(zhì)量合格；要建立食品儲(chǔ)存管理制度，按照食品的儲(chǔ)存要求進(jìn)行存放，防止食品變質(zhì)等情況的發(fā)生。

（二）特殊情況與限制

1. 經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所限制

   • 不同市場(chǎng)主體一般不得使用同一經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所從事僅銷(xiāo)售預(yù)包裝食品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。這一規(guī)定有助于明確經(jīng)營(yíng)主體的責(zé)任，避免在同一經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)出現(xiàn)管理混亂、食品安全責(zé)任難以界定等問(wèn)題。例如，在一個(gè)商業(yè)綜合體內(nèi)，如果有多個(gè)經(jīng)營(yíng)者想要從事僅銷(xiāo)售預(yù)包裝食品的活動(dòng)，就需要各自有獨(dú)立的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所，不能共用一個(gè)空間進(jìn)行經(jīng)營(yíng)。

2. 與其他經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目的關(guān)系

   • 僅銷(xiāo)售預(yù)包裝食品的食品經(jīng)營(yíng)者在辦理備案后，如果增加其他應(yīng)當(dāng)取得食品經(jīng)營(yíng)許可的食品經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目的，應(yīng)當(dāng)依法取得食品經(jīng)營(yíng)許可，并且取得食品經(jīng)營(yíng)許可之日起備案自行失效。這體現(xiàn)了不同食品經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目在管理上的區(qū)別對(duì)待，對(duì)于涉及更多食品安全風(fēng)險(xiǎn)的經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目，需要進(jìn)行更嚴(yán)格的許可管理。例如，一個(gè)原本僅銷(xiāo)售預(yù)包裝食品的商店，現(xiàn)在打算增加現(xiàn)場(chǎng)制作食品并銷(xiāo)售的業(yè)務(wù)，就需要按照規(guī)定申請(qǐng)食品經(jīng)營(yíng)許可，原來(lái)的預(yù)包裝食品銷(xiāo)售備案就不再適用。

四、食品經(jīng)營(yíng)許可證備案的作用

（一）對(duì)食品安全管理的作用

1. 規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為

   • 食品經(jīng)營(yíng)許可證備案有助于規(guī)范僅銷(xiāo)售預(yù)包裝食品經(jīng)營(yíng)者的經(jīng)營(yíng)行為。通過(guò)備案，監(jiān)管部門(mén)可以對(duì)經(jīng)營(yíng)者的基本信息、經(jīng)營(yíng)條件、食品安全管理制度等進(jìn)行審查和監(jiān)管。例如，在備案過(guò)程中，監(jiān)管部門(mén)可以要求經(jīng)營(yíng)者提供其進(jìn)貨渠道的信息，這就促使經(jīng)營(yíng)者選擇合法、正規(guī)的進(jìn)貨渠道，從而減少假冒偽劣食品進(jìn)入市場(chǎng)的可能性。同時(shí)，備案也要求經(jīng)營(yíng)者遵守相關(guān)的食品安全規(guī)章制度，如食品儲(chǔ)存、銷(xiāo)售環(huán)節(jié)的衛(wèi)生要求等，這有助于提高整個(gè)預(yù)包裝食品銷(xiāo)售行業(yè)的規(guī)范程度。

2. 保障食品安全

   • 備案制度是保障食品安全的重要環(huán)節(jié)。監(jiān)管部門(mén)可以通過(guò)備案信息對(duì)經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行監(jiān)督檢查，例如，如果在備案信息中發(fā)現(xiàn)某經(jīng)營(yíng)者銷(xiāo)售的預(yù)包裝食品涉及高風(fēng)險(xiǎn)類(lèi)別，監(jiān)管部門(mén)可以加強(qiáng)對(duì)該經(jīng)營(yíng)者的檢查頻率，確保其在銷(xiāo)售過(guò)程中嚴(yán)格遵守食品安全標(biāo)準(zhǔn)。而且，備案要求經(jīng)營(yíng)者建立食品安全管理制度并進(jìn)行自查，這使得經(jīng)營(yíng)者自身更加重視食品安全問(wèn)題，從源頭上保障了消費(fèi)者購(gòu)買(mǎi)到安全的預(yù)包裝食品。

（二）對(duì)市場(chǎng)管理和消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)的作用

1. 市場(chǎng)管理方面

   • 有助于市場(chǎng)管理部門(mén)掌握僅銷(xiāo)售預(yù)包裝食品經(jīng)營(yíng)者的準(zhǔn)確信息，便于進(jìn)行市場(chǎng)規(guī)劃和管理。例如，監(jiān)管部門(mén)可以根據(jù)備案信息了解到不同區(qū)域內(nèi)預(yù)包裝食品經(jīng)營(yíng)者的分布情況，對(duì)于一些預(yù)包裝食品銷(xiāo)售過(guò)于集中或者缺乏的區(qū)域，可以進(jìn)行合理的市場(chǎng)引導(dǎo)，如鼓勵(lì)在缺乏預(yù)包裝食品銷(xiāo)售點(diǎn)的區(qū)域開(kāi)設(shè)新的店鋪等。同時(shí)，備案信息也有助于監(jiān)管部門(mén)對(duì)市場(chǎng)主體進(jìn)行分類(lèi)管理，根據(jù)不同經(jīng)營(yíng)者的規(guī)模、經(jīng)營(yíng)品種等制定不同的管理策略，提高市場(chǎng)管理的效率。

2. 消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)方面

   • 消費(fèi)者可以通過(guò)查詢備案信息了解經(jīng)營(yíng)者的基本情況，如是否合法備案等，從而增強(qiáng)對(duì)經(jīng)營(yíng)者的信任。例如，在購(gòu)買(mǎi)預(yù)包裝食品時(shí)，消費(fèi)者可以通過(guò)國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)查詢經(jīng)營(yíng)者的備案信息，如果發(fā)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)者沒(méi)有備案或者備案信息存在問(wèn)題，就可以謹(jǐn)慎選擇是否購(gòu)買(mǎi)其商品。而且，在發(fā)生食品安全問(wèn)題時(shí)，備案信息也有助于快速追溯到經(jīng)營(yíng)者，保障消費(fèi)者的合法權(quán)益，如進(jìn)行索賠等。

五、食品經(jīng)營(yíng)許可證備案的相關(guān)法規(guī)

（一）國(guó)家層面法規(guī)

1. 《食品經(jīng)營(yíng)許可和備案管理辦法》

   • 國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第78號(hào)《食品經(jīng)營(yíng)許可和備案管理辦法》是食品經(jīng)營(yíng)許可證備案的重要法規(guī)依據(jù)。10次局務(wù)會(huì)議通過(guò)，它明確規(guī)定了僅銷(xiāo)售預(yù)包裝食品的備案相關(guān)事宜，包括備案的適用范圍、備案的管理部門(mén)、備案的流程等內(nèi)容。例如，辦法規(guī)定了縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的食品經(jīng)營(yíng)許可和備案管理工作，這明確了備案管理的主體責(zé)任。同時(shí)，辦法還規(guī)定了食品經(jīng)營(yíng)許可和備案應(yīng)當(dāng)遵循依法、公開(kāi)、公平、公正、便民、高效的原則，這為備案工作的開(kāi)展提供了基本原則的指導(dǎo)。

2. 《中華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條例

   • 《中華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條例為食品經(jīng)營(yíng)許可證備案提供了上位法依據(jù)。這些法律法規(guī)強(qiáng)調(diào)了保障食品安全的重要性，而食品經(jīng)營(yíng)許可證備案是實(shí)現(xiàn)食品安全管理的具體措施之一。例如，食品安全法規(guī)定了食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的基本要求，備案制度就是為了確保僅銷(xiāo)售預(yù)包裝食品的經(jīng)營(yíng)者符合這些基本要求而設(shè)立的。在實(shí)施條例中，可能會(huì)對(duì)食品安全法中的一些規(guī)定進(jìn)行細(xì)化和補(bǔ)充，為備案制度在實(shí)際操作中的具體要求提供了依據(jù)。

（二）地方層面法規(guī)

1. 各地的特殊規(guī)定

   • 不同地區(qū)根據(jù)本地的實(shí)際情況，在遵循國(guó)家法律法規(guī)的基礎(chǔ)上，可能會(huì)制定一些特殊的規(guī)定。如北京市市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布的關(guān)于食品經(jīng)營(yíng)備案（僅銷(xiāo)售預(yù)包裝食品）的相關(guān)通告，對(duì)本地僅銷(xiāo)售預(yù)包裝食品的經(jīng)營(yíng)者的備案工作有特殊的要求和管理方式。這些地方規(guī)定是對(duì)國(guó)家法規(guī)的補(bǔ)充和細(xì)化，有助于更好地適應(yīng)本地的市場(chǎng)環(huán)境和管理需求。例如，北京市將食品經(jīng)營(yíng)備案（僅銷(xiāo)售預(yù)包裝食品）納入“多證合一”登記改革，這一舉措方便了本地經(jīng)營(yíng)者辦理備案手續(xù)，同時(shí)也提高了市場(chǎng)管理部門(mén)的工作效率。