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2024-10-23 09:02:18
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膳食營養食品生產許可證的申請流程如下：
了解相關政策法規：在辦理膳食營養食品生產許可證之前，要先了解國家關于膳食營養食品生產的相關政策和法規，包括膳食營養食品的分類、生產許可的申請條件、辦理流程等內容。
滿足企業資質要求：企業需要具備一定的資質條件，例如營業執照、組織機構代碼證、稅務登記證等。并且企業還需要具備食品生產許可證，且許可證范圍內應包含膳食營養食品的生產項目。
明確申請類別：經營者要明確自己申請的膳食營養食品生產許可證類別。膳食營養食品類別多樣，如嬰幼兒配方食品、特殊醫學用途配方食品、運動營養食品等都屬于特殊膳食用食品范疇，不同類別在申請時可能有不同的要求。
準備申請材料
申請書相關材料：需要準備食品生產許可申請書。如果是委托他人辦理食品生產許可申請的，代理人應當提交授權委托書以及代理人的身份證明文件。申請保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產許可，還應當提交與所生產食品相適應的生產質量管理體系文件以及相關注冊和備案文件。
企業相關材料：提供營業執照復印件。
場地與設備材料：食品生產加工場所及其周圍環境平面圖、各功能區間布局平面圖、工藝設備布局圖和食品生產工藝流程圖，以及食品生產主要設備、設施清單。
食品安全制度材料：進貨查驗記錄、生產過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規章制度。
選擇申請方式
現場申請：如果申請者所在地的辦證窗口尚未合并成綜合受理窗口，此時，申請者應該到所在地縣級以上地方的食品藥品監督管理部門提交申請。如果有疑問，可以登錄當地的政務服務網留言咨詢，或直接撥打當地的食品藥品監督管理局電話進行詢問。
網上申請：目前很多地區實行全程網辦，例如山東省食品生產許可證核發實行全程網辦，申請人需通過山東省食品藥品監督管理局企業行政許可服務平臺在線申報，網上申報、網上受理、網 批。但無論選擇哪種申請方式，申請人仍是要到當地的政務服務中心綜合受理窗口提交紙質申請材料的（網上申請只是增加了預受理的環節，目的是加快審查進度）。
接受現場核查：相關部門會進行現場核查，核查內容包括生產場所、設備設施、工藝流程、人員管理、食品安全制度執行等方面是否符合要求。如果核查不過則按意見進行整改，之后領取食品生產許可證。由于各地政務事項改革進度不一，現場核查時間及行政審批時間可能會有所不同，因此如果有疑問，可以登錄當地的政務服務網留言咨詢，或直接撥打當地的食品藥品監督管理局電話進行詢問。
生產場所方面
環境與布局：具有與生產的膳食營養食品品種、數量相適應的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所，保持該場所環境清潔，確保場所無毒無害無污染。合理規劃各功能區間布局，防止待加工食品和直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物和不潔物。例如，生產車間要按照生產流程進行布局，設置原料庫、加工區、成品庫等不同區域，并且有相應的隔離措施。
空間與設施配套：場所空間要滿足生產需求，有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防鼠、防蟲、防蠅、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備。如果是保健食品生產工藝有原料提取、純化等前處理工序的，需要具備與生產的品種、數量相適應的原料前處理設備或措施。
生產設備設施方面：要有與生產的膳食營養食品品種、數量相適應的生產設備或設施。這些設備要滿足生產工藝要求，保證產品質量穩定。例如，生產嬰幼兒配方奶粉需要有專門的混合設備、殺菌設備、灌裝設備等，并且這些設備要定期維護、校準，以確保生產出的奶粉符合營養成分和質量安全標準。
人員與管理方面
人員資質：有專職或兼職的食品安全管理人員，負責食品安全管理工作。從業人員要具備相應的健康條件，取得健康證明，并且要進行食品安全知識培訓，熟悉食品安全操作規范。
管理制度：建立進貨查驗記錄、生產過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規章制度。例如，進貨查驗記錄制度要求企業對采購的原料進行嚴格檢查，記錄原料的、規格、數量、檢驗報告等信息，確保原料符合食品安全標準；出廠檢驗記錄制度要求對每一批次的產品進行檢驗，合格后方可出廠銷售。
產品相關要求方面
符合標準：生產的膳食營養食品要符合國家相關的食品安全標準，包括營養成分指標、衛生指標、標簽標識等方面的要求。例如，特殊膳食用食品的標簽要按照GB 13432 - 2013《食品安全國家標準預包裝特殊膳食用食品標簽》的規定，標明適宜人群、營養成分表、食用方法等內容。
質量穩定：企業要建立質量管理體系，確保產品質量的穩定性和一致性。從原料采購、生產加工到成品儲存、運輸等各個環節都要進行嚴格的質量控制，防止出現質量波動。
《中華人民共和國食品安全法》：對食品生產經營的各個環節進行規范，包括膳食營養食品的生產。它規定了食品生產經營者的主體責任，如遵守食品安全標準、建立食品安全管理制度等；明確了監管部門的職責，加強對食品生產、流通、餐飲服務等環節的監督管理；對食品安全違法行為設定了相應的處罰措施，保障消費者的食品安全權益。
特殊膳食用食品相關標準：如GB 13432 - 2013《食品安全國家標準預包裝特殊膳食用食品標簽》，對特殊膳食用食品的標簽內容如能量和營養成分、食用方法、適宜人群的標示等有特殊要求。還有針對不同類型特殊膳食用食品的標準，如GB 10769 - 2010《食品安全國家標準嬰幼兒谷類輔助食品》、GB 10770 - 2010《食品安全國家標準嬰幼兒罐裝輔助食品》、GB 22570 - 2014《食品安全國家標準輔食營養補充品》、GB 24154 - 2015《食品安全國家標準運動營養食品通則》等，這些標準規定了各類特殊膳食用食品的營養成分、生產工藝、質量安全等方面的要求，企業在生產過程中必須嚴格遵守。
生產許可審查相關法規：例如《食品生產許可審查通則（2022版）》，對食品生產許可的審查程序、審查內容、審查標準等進行了規定。在膳食營養食品生產許可證的審核過程中，審查部門會依據該通則對企業的生產場所、設備設施、人員管理、食品安全制度等方面進行審查，以確定企業是否具備生產膳食營養食品的條件。
運動營養食品企業案例：以康比特公司為例，在運動營養食品領域，隨著人們對健康和健身需求的增加，運動營養食品市場逐漸發展起來。康比特公司積極推動運動營養食品的發展，在滿足生產場所、設備設施、人員管理、食品安全制度等多方面的要求后，成功獲得了膳食營養食品生產許可證。并且，在其推動下，北京出臺了地方審查細則，隨后廣東、黑龍江等多地也陸續出臺生產審查方案細則，這不僅有助于企業自身的發展，也推動了整個運動營養食品行業的規范化發展。這些細則從生產許可條件審查、試制產品檢驗和其他方面都做了詳細規定，為其他企業提供了參考范例，也使得運動營養食品成為目前主要的特膳食品類別之一。
嬰幼兒營養食品企業案例：一些嬰幼兒配方奶粉企業，如飛鶴乳業。飛鶴乳業在奶源建設、生產工藝、質量控制等方面投入大量資源。在奶 面，建立了優質的奶源基地，確保原料奶的質量安全；在生產工藝上，采用先進的生產技術，保證奶粉營養成分的均衡和穩定；在質量控制方面，建立了嚴格的食品安全管理制度，從原料采購、生產加工到成品出廠，每一個環節都進行嚴格的檢驗檢測。通過滿足嬰幼兒配方奶粉生產的各項要求，包括符合相關的國家標準、具備合適的生產場所和設備、有專業的人員和完善的管理體系等，成功獲得膳食營養食品生產許可證，并且在市場上樹立了良好的品牌形象，贏得了消費者的信任。
生產場所審核標準
布局合理性：審核生產場所的布局是否符合工藝流程要求，能否有效防止交叉污染。例如，原料庫、加工車間、成品庫的布局要按照生產流程順序設置，不同清潔度要求的區域要有適當的隔離措施，如設置緩沖區、風淋室等。
環境條件達標：生產場所的環境要符合衛生要求，包括清潔度、通風、采光、照明、溫濕度等方面。例如，生產車間的地面、墻面要采用易清潔、耐腐蝕的材料，通風系統要能夠有效排除異味和有害氣體，保持空氣清新。
設施設備配套：審核生產場所是否配備了必要的設施設備，如消毒設備、防蟲防鼠設備、廢棄物處理設備等。這些設備要能夠正常運行，滿足生產過程中的衛生和安全要求。
設備設施審核標準
設備適用性：檢查生產設備是否與所生產的膳食營養食品品種、數量相適應，能否滿足生產工藝要求。例如，生產營養強化食品時，用于添加營養強化劑的設備要能夠精確控制添加量，保證產品營養成分的準確性。
設備維護與校準：審核企業是否建立了設備維護和校準制度，設備是否定期進行維護保養和校準，以確保設備的正常運行和生產精度。例如，生產過程中使用的計量設備，如天平、量具等，要定期進行校準，保證測量結果的準確性。
人員與管理審核標準
人員資質與培訓：審核食品安全管理人員和從業人員是否具備相應的資質和健康條件，是否參加了必要的食品安全知識培訓。例如，食品安全管理人員要具備相關的專業知識和管理能力，從業人員要取得健康證明，并且熟悉食品安全操作規范。
管理制度執行：檢查企業建立的進貨查驗記錄、生產過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等規章制度是否得到有效執行。例如，進貨查驗記錄要真實、完整，能夠追溯原料的和質量情況；出廠檢驗記錄要包含產品的檢驗項目、檢驗結果、檢驗人員等信息，確保產品合格出廠。
產品質量審核標準
符合食品安全標準：審核生產的膳食營養食品是否符合國家相關的食品安全標準，包括營養成分指標、衛生指標、標簽標識等方面的要求。例如，特殊膳食用食品的營養成分含量要在規定的范圍內，標簽標識要準確、清晰、完整，不得有虛假宣傳內容。
質量穩定性：審查企業是否建立了質量管理體系，能夠保證產品質量的穩定性和一致性。例如，通過對企業生產過程中的質量控制記錄進行審查，了解企業是否對生產過程中的關鍵控制點進行有效監控，是否采取了相應的糾正措施來保證產品質量。
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