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生產許可證領取流程

  • 作者

    好順佳集團

  • 發布時間

    2024-10-23 09:01:54

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內容摘要:生產許可證領取的基本步驟生產許可證的領取通常包括以下幾個基本步驟:申請和受理企業生產列入目錄的產品,向其所在地省級質量技術監督局提...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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生產許可證領取的基本步驟

生產許可證的領取通常包括以下幾個基本步驟:

  • 申請和受理

    • 企業生產列入目錄的產品,向其所在地省級質量技術監督局提出申請。

    • 填寫統一格式的《生產許可證申請表》一式四份,報質量技術監督局業務科。

    • 同時提交相關申請材料,如《全國工業產品生產許可證申請書》一式三份、營業執照復印件三份等。

  • 實地核查

    • 國務院工業產品生產許可證主管部門或者省、自治區、直轄市工業產品生產許可證主管部門應當指派2至4名核查人員對企業進行實地核查。

    • 企業應當予以配合。

  • 產品檢驗

    • 企業經實地核查合格的,應當及時進行產品檢驗。

    • 需要送樣檢驗的,核查人員應當封存樣品,并告知企業在7日內將該樣品送達具有相應資質的檢驗機構。

    • 需要現場檢驗的,由核查人員通知檢驗機構進行現場檢驗。

  • 審批決定

    • 自受理企業申請之日起60日內,國務院工業產品生產許可證主管部門應當作出是否準予許可的決定。

    • 作出準予許可決定的,國務院工業產品生產許可證主管部門應當自作出決定之日起10內頒發生產許可證;不符合發證條件的,應當自作出決定之日起10日內向企業發出《不予行政許可決定書》。

  • 結果公布

    • 全國許可證辦公室將獲證企業名單以網絡、報刊等方式向社會公布。

不同行業生產許可證領取流程的差異

例如:

  • 食品相關產品行業,采取告知承諾審批流程,受理—形式審查—決定,當日完成審批,企業獲證后30日內,市場監管部門將實施全覆蓋例行檢查。

  • 電線電纜、危險化學品包裝物及其容器2類產品,采取后置現場審查審批流程,受理--材料審查--審批,5日內完成審批,企業獲證后30日內,市場監管部門將實施證后監督性現場審查。

生產許可證領取所需材料清單

不同類型的生產許可證所需材料可能有所不同,以下是一些常見的材料:

  • 對于藥品生產許可證(藥品上市許可持有人自行生產的情形),需要藥品生產許可證申請表;基本情況,包括企業名稱、生產線、擬生產品種、劑型、工藝及生產能力(含儲備產能);企業的場地、周邊環境、基礎設施、設備等條件說明以及投資規模等情況說明;營業執照;組織機構圖;法定代表人、企業負責人、生產負責人、質量負責人、質量受權人及部門負責人簡歷、學歷、職稱證書和身份證復印件;依法經過資格認定的藥學及相關專業技術人員、工程技術人員、技術工人登記表,并標明所在部門及崗位;高級、中級、初級技術人員的比例情況表;周邊環境圖、總平面布置圖、倉儲平面布置圖、質量檢驗場所平面布置圖等。

  • 對于一般的工業產品生產許可證,可能需要《全國工業產品生產許可證申請書》一式三份、營業執照復印件三份、生產許可證證書復印件三份 (生產許可證有效期屆滿重新提出申請的企業)、產品實施細則中要求的其他材料等。

生產許可證領取的審批時間

審批時間會因審批方式和產品類別而有所不同。一般來說:

  • 采取告知承諾審批流程的,當日完成審批,適用于食品相關產品。

  • 對于由國務院工業產品生產許可證主管部門審批的,自受理企業申請之日起60日內應當作出是否準予許可的決定。作出準予許可決定的,應當在作出決定之日起10內頒發生產許可證;不符合發證條件的,應當自作出決定之日起10日內向企業發出《不予行政許可決定書》。

生產許可證領取的常見問題及解決方法

在生產許可證領取過程中,可能會遇到以下常見問題及解決方法:

  • 生產設備和檢驗設備未明確或不符合要求。解決方法是在申報前明確所需的生產設備和檢驗設備,并確保其符合相關標準,委托計量校準合格。

  • 對檢測設備的要求不清晰。解決方法是在申請前仔細研究相關規定和要求,確保檢測設備滿足條件。

  • 食品生產許可證有效期內相關事項發生變化。例如現有工藝設備布局和工藝流程、主要生產設備設施、食品類別等事項發生變化,需要變更食品生產許可證載明的許可事項的,食品生產者應當在變化后10個工作日內向原發證的食品藥品監督管理部門提出變更申請。

提示 辦理資質許可,所屬行業不同,詳情會有所差異,為了精準快速的解決您的問題,建議您向專業的顧問說明詳細情況,1對1解決您的實際問題。
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