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2024-10-23 09:01:54
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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生產許可證的領取通常包括以下幾個基本步驟:
申請和受理
企業生產列入目錄的產品,向其所在地省級質量技術監督局提出申請。
填寫統一格式的《生產許可證申請表》一式四份,報質量技術監督局業務科。
同時提交相關申請材料,如《全國工業產品生產許可證申請書》一式三份、營業執照復印件三份等。
實地核查
國務院工業產品生產許可證主管部門或者省、自治區、直轄市工業產品生產許可證主管部門應當指派2至4名核查人員對企業進行實地核查。
企業應當予以配合。
產品檢驗
企業經實地核查合格的,應當及時進行產品檢驗。
需要送樣檢驗的,核查人員應當封存樣品,并告知企業在7日內將該樣品送達具有相應資質的檢驗機構。
需要現場檢驗的,由核查人員通知檢驗機構進行現場檢驗。
審批決定
自受理企業申請之日起60日內,國務院工業產品生產許可證主管部門應當作出是否準予許可的決定。
作出準予許可決定的,國務院工業產品生產許可證主管部門應當自作出決定之日起10內頒發生產許可證;不符合發證條件的,應當自作出決定之日起10日內向企業發出《不予行政許可決定書》。
結果公布
例如:
食品相關產品行業,采取告知承諾審批流程,受理—形式審查—決定,當日完成審批,企業獲證后30日內,市場監管部門將實施全覆蓋例行檢查。
電線電纜、危險化學品包裝物及其容器2類產品,采取后置現場審查審批流程,受理--材料審查--審批,5日內完成審批,企業獲證后30日內,市場監管部門將實施證后監督性現場審查。
不同類型的生產許可證所需材料可能有所不同,以下是一些常見的材料:
對于藥品生產許可證(藥品上市許可持有人自行生產的情形),需要藥品生產許可證申請表;基本情況,包括企業名稱、生產線、擬生產品種、劑型、工藝及生產能力(含儲備產能);企業的場地、周邊環境、基礎設施、設備等條件說明以及投資規模等情況說明;營業執照;組織機構圖;法定代表人、企業負責人、生產負責人、質量負責人、質量受權人及部門負責人簡歷、學歷、職稱證書和身份證復印件;依法經過資格認定的藥學及相關專業技術人員、工程技術人員、技術工人登記表,并標明所在部門及崗位;高級、中級、初級技術人員的比例情況表;周邊環境圖、總平面布置圖、倉儲平面布置圖、質量檢驗場所平面布置圖等。
對于一般的工業產品生產許可證,可能需要《全國工業產品生產許可證申請書》一式三份、營業執照復印件三份、生產許可證證書復印件三份 (生產許可證有效期屆滿重新提出申請的企業)、產品實施細則中要求的其他材料等。
審批時間會因審批方式和產品類別而有所不同。一般來說:
采取告知承諾審批流程的,當日完成審批,適用于食品相關產品。
對于由國務院工業產品生產許可證主管部門審批的,自受理企業申請之日起60日內應當作出是否準予許可的決定。作出準予許可決定的,應當在作出決定之日起10內頒發生產許可證;不符合發證條件的,應當自作出決定之日起10日內向企業發出《不予行政許可決定書》。
在生產許可證領取過程中,可能會遇到以下常見問題及解決方法:
生產設備和檢驗設備未明確或不符合要求。解決方法是在申報前明確所需的生產設備和檢驗設備,并確保其符合相關標準,委托計量校準合格。
對檢測設備的要求不清晰。解決方法是在申請前仔細研究相關規定和要求,確保檢測設備滿足條件。
食品生產許可證有效期內相關事項發生變化。例如現有工藝設備布局和工藝流程、主要生產設備設施、食品類別等事項發生變化,需要變更食品生產許可證載明的許可事項的,食品生產者應當在變化后10個工作日內向原發證的食品藥品監督管理部門提出變更申請。
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