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2024-10-22 17:56:25
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生產經營許可證變更流程通常包括以下步驟:
收件:
不屬于許可范疇或者不屬于本部門職權范圍的,告知申請人向有關行政機關申請。
材料齊全、符合法定形式的,同意收件,并出具市民服務中心政務大廳《收件憑證》。
材料不齊全或不符合法定形式的,一次性告知申請人需要補正的全部內容,并出具市民服務中心政務大廳《不予收件通知書》《申請材料告知書》。
核對申請人是否符合申請條件。
依據辦事指南中材料清單逐一核對是否齊全。
核對每個材料是否涵蓋材料要求中涉及的內容和要素。
受理:對符合條件的申請進行受理。
生產經營許可證變更所需材料因許可證類型和變更事項的不同而有所差異。一般來說,常見的材料包括:
食品經營許可變更申請書。
食品經營許可證正本、副本。
與變更食品經營許可事項有關的其他材料。
營業執照或者營業執照的預核準通知書。
食品生產許可證申請書。
個人或單位相關:法人、負責人、委托代理人、投資人的身份證明。
廠房相關:房屋產權證明,如果是租賃的話,需要有產權證明、房東的身份證明或者是房東企業的相關證明。
各種生產設備和檢驗設備的清單,以及管理技術人員名單。
質量管理文件。[12]
在進行生產經營許可證變更時,需要注意以下事項:
不同類型的許可證變更可能有特定的要求,例如藥品生產許可登記事項變更需要填寫特定的申請表。
對于醫療器械經營許可證變更,當產品發生了如產品名稱變化、產品技術要求變化、型號規格變化、結構及組成變化、產品適用范圍變化、進口醫療器械生產地址變化、注冊證中“其他內容”變化等情況時,需要進行許可事項變更。
許可證更新后,相關部門會對企業進行定期檢查,確保企業持續符合要求。[18]
與生產經營許可證變更相關的法律法規包括:
《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例實施辦法》:規定了實行生產許可證制度的工業產品目錄的制定、評價、調整和縮減等相關內容。
《食品生產許可管理辦法》:為規范食品、食品添加劑生產許可活動,加強食品生產監督管理,保障食品安全提供了依據。
《食品經營許可和備案管理辦法》:對食品經營許可和備案活動進行了規范。
《市場監管總局關于發布〈食品生產許可審查通則(2022 版)〉的公告》:適用于市場監督管理部門組織對食品生產許可和變更許可、延續許可等審查工作。[23]
以下是一些生產經營許可證變更的案例分析:
在“執法典型案例!經營場所注冊地搬遷后未重新申請食品經營”中,證明當事人經營場所發生變化后,未重新申請食品經營許可而銷售食品的事實,同時證明當事人經營食品的數量及價格情況等。
在“A 公司未依法辦理生產許可證重新審查手續案”中,展示了相關執法檢查和處理情況。[30]
常見問題解答如下:
化妝品生產經營方面,依據《化妝品監督管理條例》《化妝品生產經營監督管理辦法》,
藥品上市后變更管理方面,也有相關的常見問題解答。
食品經營許可證載明的許可事項發生變化的,食品經營者應當在變化后 10 個工作日內向原發證的市場監管部門申請變更經營許可。外設倉庫地址發生變化的,食品經營者應當在變化后 10 個工作日內向原發證的市場監管部門報告。經營場所發生變化的,應當重新申請。[36]
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