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2024-10-22 17:55:23
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正大青春寶藥業有限公司的藥品生產許可證相關信息如下：
您可以通過以下途徑查詢正大青春寶藥品生產許可證：
國家藥品監督管理局網站：溫馨提示：如對基礎數據信息有疑問，可點擊 “常見問題” 進行查閱，“數據反饋”按鈕在線反饋。
sc認證查詢網：這是一個提供國內QS生產許可和SC生產許可證查詢服務的平臺，為食品生產企業和個人提供全面、及時的食品生產許可證查詢服務，SC碼相關信息。
藥品生產許可證的審批流程通常包括以下步驟：
準備申請材料，如藥品生產許可證申請表、基本情況（包括企業名稱、擬生產品種、劑型、工藝及生產能力( 含儲備產能)）、營業執照（申請人不需要提交，監管部門自行查詢）、組織機構圖（注明各部門的職責及相互關系、部門負責人）、法定代表人、企業負責人、生產負責人、質量負責人等相關材料。
依照《藥品管理法》第十一條規定，從事藥品生產活動，應當經所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準，取得藥品生產許可證。無藥品生產許可證的，不得生產藥品。
以正大青春寶藥業有限公司為例，省局曾為其召開整體搬遷專題指導服務會，進一步明確了中藥注射劑、糖漿劑、煎膏劑生產場地變更涉及的藥品生產許可證變更、藥品注冊批件更新、GMP符合性檢查及注冊檢驗的申報路線圖，以及代表性藥品研究要求；明確了化學藥品口服固體制劑和注射劑生產場地變更的要求；明確了整體搬遷過程中做好生產經營不中斷的過渡期政策。
對于正大青春寶藥品生產許可證的監管要求主要包括以下方面：
相關部門會依照《中華人民共和國行政許可法》《食品生產許可管理辦法》等規定對其進行監管。
依據《藥品生產監督管理辦法》，藥品上市許可持有人應當建立藥品質量保證體系，履行藥品上市放行責任，對其取得藥品注冊證書的藥品質量負責。中藥飲片生產企業應當履行藥品上市許可持有人的相關義務，確保中藥飲片生產過程持續符合法定要求。原料藥生產企業應當按照核準的生產工藝組織生產，嚴格遵守藥品生產質量管理規范，確保生產過程持續符合法定要求。經關聯審評的輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器的生產企業以及其他從事與藥品相關生產活動的單位和個人依法承擔相應責任。
正大青春寶藥業有限公司的食品生產許可證有效期規定如下：
同時，根據相關規定，從事藥品生產活動，應當經所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門批準，依法取得藥品生產許可證，嚴格遵守藥品生產質量管理規范，確保生產過程持續符合法定要求。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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