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2024-10-22 17:52:50
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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化妝品生產需要許可證。為了規范化妝品生產經營活動,加強化妝品監督管理,保證化妝品質量安全,根據《化妝品監督管理條例》,制定了相關的管理辦法。其中明確規定,從事化妝品生產應當取得食品藥品監管部門核發的《化妝品生產許可證》?!痘瘖y品生產許可證》有效期為 5 年,其式樣由國家食品藥品監督管理總局統一制定。已獲得國家質量監督檢驗檢疫總局發放的《全國工業產品生產許可證》和省級食品藥品監督管理部門發放的《化妝品生產企業衛生許可證》的化妝品生產企業,其許可證有效期自動順延的,截止日期為 2016 年 12 月 31 日。
申請化妝品生產許可證的流程如下:
自 2016 年 1 月 1 日起,凡新開辦化妝品生產企業,可向所在地省級食品藥品監督管理部門提出申請。省級食品藥品監督管理部門按照《化妝品生產許可工作規范》的要求,組織對企業進行審核,達到要求的核發《化妝品生產許可證》。
自 2016 年 1 月 1 日起,凡持有《全國工業產品生產許可證》或者《化妝品生產企業衛生許可證》的化妝品生產企業,可向所在地省級食品藥品監管部門提出換證申請。省級食品藥品監管部門按照《化妝品生產許可工作規范》的要求,組織對企業進行審核,達到要求的換發《化妝品生產許可證》。
為便于統一管理,對 2016 年底《化妝品生產企業衛生許可證》或《全國工業產品生產許可證》尚未到期的化妝品生產企業,由省級食品藥品監督管理部門組織對企業進行審核,達到要求的換發新的《化妝品生產許可證》。
自 2022 年 1 月 1 日起,新開辦僅從事化妝品內容物配制的企業,取得化妝品生產許可證后方可生產;此前已從事化妝品內容物配制但未取得化妝品生產許可證的企業,應當于 2022 年 1 月 1 日前。
一般來說,所有的化妝品生產都需要生產許可證。申請化妝品生產許可,應當符合下列條件:
是依法設立的企業。
有與生產的化妝品品種、數量和生產許可項目等相適應的生產場地,且與有毒、有害場所以及其他污染源保持規定的距離。
有與生產的化妝品品種、數量和生產許可項目等相適應的生產設施設備且布局合理,空氣凈化、水處理等設施設備符合規定要求。
有與生產的化妝品品種、數量和生產許可項目等相適應的技術人員。
有與生產的化妝品品種、數量相適應,能對生產的化妝品進行檢驗的檢驗人員和檢驗設備。
有保證化妝品質量安全的管理制度。
沒有生產許可證的化妝品存在諸多風險。依據《化妝品監督管理條例》等相關法規,未取得《化妝品生產許可證》擅自生產化妝品的,會責令該企業停產,沒收產品及違法所得,并且可以處違法所得 3 到 5 倍的罰款。這類化妝品的質量和安全性無法得到有效保障,、微生物超標、使用后過敏等問題,嚴重威脅消費者的健康和安全。
國家藥品監督管理局負責全國化妝品監督管理工作,縣級以上地方人民政府負責藥品監督管理的部門負責本行政區域的化妝品監督管理工作。為規范化妝品生產許可和監督檢查工作,國家藥監局組織制定了相關的檢查要點及判定原則等,以確?;瘖y品生產的合規性和質量安全。同時,相關部門也會通過數據查詢等方式,對化妝品生產許可證的發放和管理進行監督和管理。
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