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2024-10-21 09:38:28
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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辦理臨滄農藥生產許可證存在一定的難度,主要體現在以下幾個方面:
政策法規的復雜性:農藥生產涉及到眾多的法律法規和政策要求,如《農藥管理條例》《農藥生產許可管理辦法》等。企業需要深入理解并嚴格遵守這些規定,確保申請材料的準備和生產條件的符合度,這需要耗費大量的時間和精力去研究和落實。
生產條件的高要求:從事農藥生產的企業需要具備一系列嚴格的條件。包括符合國家產業政策,有符合生產工藝要求的各類專業人員,有固定的生產廠址,布局合理的廠房,與生產農藥相適應的自動化生產設備、設施,有利用產品可追溯電子信息碼從事生產、銷售的設施,有專門的質量檢驗機構、齊全的質量檢驗儀器和設備、完整的質量保證體系和技術標準,以及完備的管理制度等。滿足這些條件需要企業在人力、物力和財力上進行大量的投入。
技術評審的嚴格性:對于首次申請農藥生產許可證、已取得農藥生產許可證的生產企業擴大農藥生產范圍或更改生產地址、已取得農藥生產許可證的生產企業新增化學農藥生產范圍、技術評審認為需要實地核查的情況,省級農業主管部門應當及時組織書面審查、技術評審和實地核查。原藥生產設備要求高、技術復雜、安全生產責任重,都需要進行嚴格的核查。這對于企業的生產技術和管理水平提出了很高的要求。
材料準備的繁瑣性:申請農藥生產許可證需要提交眾多的材料,如農藥生產許可證申請書、企業營業執照復印件、法定代表人(負責人)身份證明及基本情況、主要管理人員等人員的簡介及資質證件復印件、生產廠址所在區域的說明及相關證明、生產裝置工藝流程圖等各類圖紙和說明、產品質量標準及主要檢驗儀器設備清單、產品質量保證體系文件和管理制度、試生產運行原始記錄、申請材料真實性合法性聲明等。準備這些材料需要確保其真實、準確、完整,且符合相關規定,任何一項材料的缺失或不符合要求都可能導致申請延誤或被拒絕。
臨滄農藥生產許可證的辦理流程大致如下:
準備申請材料:包括農藥生產許可證申請書、企業營業執照復印件、法定代表人(負責人)身份證明及基本情況、主要管理人員等人員的簡介及資質證件復印件、生產廠址所在區域的說明及相關證明、生產裝置工藝流程圖等各類圖紙和說明、產品質量標準及主要檢驗儀器設備清單、產品質量保證體系文件和管理制度、試生產運行原始記錄、申請材料真實性合法性聲明等。
提交申請:向生產所在地省級農業部門提交申請材料。
材料審查:省級農業部門對申請材料進行審查,根據不同情況作出處理。不需要取得農藥生產許可的,即時告知申請者不予受理;申請材料存在錯誤的,允許申請者當場更正;申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應當當場或者在5個工作日內一次告知申請者需要補正的全部內容,逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理;申請材料齊全、符合法定形式,或者申請者按照要求提交全部補正材料的,予以受理。
書面審查和技術評審:省級農業部門應當對申請材料書面審查和技術評審,必要時應當進行實地核查。技術評審可以組織農藥管理、生產、質量控制等方面的專業人員進行,所需時間不計算許可期限內,不得超過90日。
作出決定:自受理申請之日起20個工作日內作出是否核發生產許可證的決定。符合條件的,核發農藥生產許可證;不符合條件的,書面通知申請人并說明理由。
臨滄農藥生產許可證的辦理條件主要包括以下方面:
符合國家產業政策:企業的生產活動應符合國家整體的產業發展方向和規劃。
專業人員配備:有符合生產工藝要求的管理、技術、操作、檢驗等人員。
固定生產廠址:擁有固定的生產場所。
合理廠房布局:新設立化學農藥生產企業或者非化學農藥生產企業新增化學農藥生產范圍的,應當在省級以上化工園區內建廠;新設立非化學農藥生產企業、家用衛生殺蟲劑企業或者化學農藥生產企業新增原藥(母藥)生產范圍的,應當進入地市級以上化工園區或者工業園區。
生產設備與設施:有與生產農藥相適應的自動化生產設備、設施,有利用產品可追溯電子信息碼從事生產、銷售的設施。
質量檢驗保障:有專門的質量檢驗機構,齊全的質量檢驗儀器和設備,完整的質量保證體系和技術標準。
完備管理制度:包括原材料采購、工藝設備、質量控制、產品銷售、產品召回、產品儲存與運輸、安全生產、職業衛生、環境保護、農藥廢棄物回收與處置、人員培訓、文件與記錄等管理制度。
遵守其他規定:安全生產、環境保護等法律、法規對企業生產條件有其他規定的,農藥生產企業還應當遵守其規定,并主動接受相關管理部門監管。
目前暫未獲取到臨滄農藥生產許可證辦理的具體成功案例。但在其他地區,有一些相關的典型執法案例可供參考,例如:
浙江省溫州市某農資經營部經營劣種子案:溫州市農業農村局依據相關法律法規,對當事人作出沒收“X綠333”菠菜種子2包、沒收違法所得231元和罰款9000元的行政處罰。
江西省樂安縣某農資門市部經營劣質農藥案:樂安縣農業農村局依據《農藥管理條例》相關規定,對該農資門市部作出沒收“41%草甘膦異丙胺鹽水劑”劣質農藥產品,沒收違法所得1242元,并處罰款5000元的行政處罰。
以下是一些在辦理臨滄農藥生產許可證時可能會遇到的常見問題及解答:
答:《農藥生產許可管理辦法》第三十條規定,在該辦法實施前已取得農藥登記證但未取得生產許可或者批準證書,需要繼續生產農藥的,應當在該辦法實施之日起兩年內取得農藥生產許可證?!掇r藥生產許可審查細則》第三十二條對其進行了細化,明確該類農藥登記證持有人申請農藥生產許可證時,應該按照新設立的農藥生產企業申請。
答:向中國出口農藥的企業,可以不在標簽上標注農藥生產許可證號,取得農藥登記證后,其產品可以在中國銷售,或者委托農藥生產企業分裝,在中國銷售。中國境內的農藥登記證持有人,包括農藥生產企業、新農藥研制者,或者已取得農藥登記證但無生產批準證的,一是可以申請辦理相應生產范圍的農藥生產許可證后,自己生產經營;二是可以委托具有相應生產范圍的農藥生產企業加工后,再進行銷售。
答:企業需要在新地址的省級單位重新申請農藥生產許可證,隨后才能辦理登記證持有人的變更。在申請變更期間,如果農藥登記證還在有效期內的,可以正常銷售產品,變更完成后,需要按新企業名稱等信息生產銷售該產品。
答:根據《農藥生產許可管理辦法》,現有的化學農藥生產企業可以新增制劑加工生產范圍。要新增原藥品種生產,所在地應當在市級以上的化工園區或工業園區。
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