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2024-10-17 08:57:28
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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材料方面
申請材料不齊全:這是較為常見的原因之一。例如在申請食品生產許可證時,除了申請書之外,還需要提交營業執照復印件、食品生產加工場所及其周圍環境平面圖、各功能區間布局平面圖、工藝設備布局圖、食品生產工藝流程圖、主要設備設施清單、保證食品安全的規章制度清單等材料。如果在申請食品經營許可時,未按要求提交如食品經營許可申請書、營業執照或者其他主體資格證明文件復印件、與食品經營相適應的主要設備設施布局和操作流程等文件,以及食品安全自查、從業人員健康管理、進貨查驗記錄、食品安全事故處置等保證食品安全的規章制度,就可能導致許可證通不過。
材料不符合規定格式:有些地區可能對申請材料的格式有嚴格要求,比如申請書的填寫格式、文件的排版等。例如在食品生產許可申請中,食品品種明細標注的申請產品具體名稱格式如果不符合要求,像未按照《執行標準名稱》:執行該標準的產品名稱這種格式填寫,可能影響申請通過。
場所相關問題
無合適經營場所:對于無實體門店經營的互聯網食品經營者,如果沒有與經營的食品品種、數量相適應的固定的食品經營場所,就不符合要求。這里貯存場所可被視同食品經營場所,但也要滿足相應條件,并且要向許可機關提供具有可現場登陸申請人網站、
場所布局不合理:無論是食品生產場所還是經營場所,布局都很關鍵。例如食品生產加工場所各功能區間布局不合理,可能會導致交叉污染風險增加,像將原料儲存區與成品儲存區設置得過于靠近且沒有有效的隔離措施,或者生產流程布局不符合衛生和生產要求,導致產品在加工過程中容易受到污染等情況,會使許可證申請難以通過。
不符合衛生標準
環境衛生不達標:食品生產或經營場所周圍的環境如果存在污染源,如附近有垃圾處理廠、污水排放口等,可能影響食品安全,從而導致許可證通不過。食品生產加工場所內部的清潔衛生狀況也很重要,如墻面、地面有污漬、霉斑,通風不良導致異味滋生等情況都不符合要求。
設備衛生問題:用于食品生產或經營的設備如果沒有定期清潔、消毒,存在污垢、銹跡等,會影響食品安全。例如食品加工設備的管道內部結垢嚴重,可能滋生細菌,在這種情況下,許可證申請會被拒絕。
人員相關因素
從業人員健康問題:如果從業人員沒有有效的健康證明,這是不能被許可的。在餐飲等食品經營行業,直接接觸食品的人員患有傳染性疾病而未被發現或未采取措施,是不符合要求的。
人員資質不足:對于一些特殊食品的生產或經營,可能需要相關人員具備特定的資質或培訓經歷。比如生產嬰幼兒配方食品的企業,相關技術人員和質量管理人員如果沒有經過專業培訓,缺乏相應的知識和技能,可能導致許可證申請失敗。
產品相關情況
產品分類不準確:在辦理食品生產許可時,產品類別的填報容易出現問題。由于新版《食品生產許可分類目錄》實施時間短,與過去的分類目錄、產品標準有所變化,部分企業在申請資料填報時可能分類不準確。例如糧食加工企業可能對 粉的通用 粉和專用 粉分類不清,從而影響許可證申請。
產品不符合標準:如果產品的成分、質量等不符合國家相關的食品安全標準,許可證也不會通過。例如食品中添加劑的使用量超過了GB2760 - 2014《食品安全國家標準食品添加劑使用標準》規定的限量,像某公司生產的定西馬鈴薯手工粉條鋁的殘留量超標,就不符合食品安全標準,這種情況下企業的食品經營許可證申請必然受阻。
針對材料問題的解決方法
材料補充:如果是材料不齊全的情況,仔細對照食品許可證申請的要求清單,逐一檢查并補充缺失的材料。例如在發現缺少設備設施清單時,、型號、數量等信息并提交。對于材料不符合規定格式的情況,按照許可機關的要求重新整理格式。如申請書填寫不規范的地方,嚴格按照示范格式進行修改,確保字體、字號、行距等符合規定。
材料審核:在提交材料之前,可以請有經驗的人員或者專業的機構對材料進行審核。例如一些專門從事企業咨詢服務的公司,他們對食品許可證申請的材料要求比較熟悉,可以提前發現材料中的問題并給予糾正,提高材料的準確性和完整性。
場所問題的應對措施
改善場所條件:如果是沒有合適經營場所的情況,尋找符合要求的固定場所。對于互聯網食品經營者,要確保場所能夠滿足食品貯存等需求,并且配備相應的可登陸網站等功能的設施設備。如果是場所布局不合理的問題,重新規劃場所布局。例如根據生產流程和衛生要求,合理劃分原料區、加工區、成品區等,設置有效的隔離設施,如在食品生產車間設置風淋室、傳遞窗等,防止交叉污染。同時,要保證場所的環境衛生,定期清潔、消毒場所內部,清除污漬、霉斑等,改善通風條件,消除異味。
環境治理:如果食品生產或經營場所周圍存在污染源,采取措施減少污染影響。如在靠近垃圾處理廠的食品經營場所,可以增加空氣凈化設備,對進入場所的空氣進行過濾;如果是污水排放口附近的場所,可以加強防水、防潮處理,防止污水滲入。
衛生標準方面的整改
衛生管理加強:針對環境衛生不達標和設備衛生問題,建立健全衛生管理制度。例如制定詳細的清潔計劃,規定設備和場所的清潔周期、清潔方法等。對于設備衛生,除了定期清潔外,還要進行消毒處理。如食品加工設備可以采用高溫蒸汽消毒、化學消毒劑浸泡消毒等方式,確保設備表面和內部無污垢、細菌滋生。同時,加強對環境衛生的監測,定期檢查場所的衛生狀況,發現問題及時整改。
人員衛生意識培訓:提高從業人員的衛生意識,通過培訓讓他們了解食品安全衛生的重要性。例如組織員工學習食品安全相關的法律法規、衛生標準等知識,培訓他們正確的洗手、著裝等衛生操作規范,防止人為因素導致的食品污染。
人員相關問題的解決途徑
健康管理:確保從業人員都持有有效的健康證明。如果有員工健康證明即將過期,及時安排他們進行健康檢查并重新獲取證明。對于新入職的員工,在入職前必須要求其提供健康證明。如果發現有員工患有傳染性疾病,應按照相關規定調整其工作崗位,避免其直接接觸食品。
人員資質提升:對于需要特定資質或培訓經歷的人員,安排他們參加相關的培訓課程或考試獲取資質。例如生產特殊醫學用途配方食品的企業,可以送相關技術人員和質量管理人員參加專業機構組織的培訓課程,學習特殊醫學用途配方食品的生產工藝、質量控制等知識,獲取相應的結業證書或資質證明。
產品問題的處理
產品分類調整:在產品分類不準確的情況下,重新研究《食品生產許可分類目錄》等相關標準,準確分類產品。可以向當地的市場監管部門咨詢或者請教行業內的專家,確保產品分類無誤后重新提交申請。
產品質量改進:如果產品不符合標準,分析原因并進行改進。例如產品添加劑超標,調整生產工藝或配方,減少添加劑的使用量,使其符合國家標準。同時,建立嚴格的質量控制體系,在生產過程中加強對產品成分、質量等方面的檢測,確保產品符合食品安全標準后再申請許可證。
法律法規依據
《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例:這是食品許可證審核的基本法律依據。《食品安全法》規定了食品生產經營的基本要求,包括對生產經營場所、設備設施、人員管理、產品質量等方面的要求。例如在人員管理方面,要求直接接觸食品的人員必須持有健康證明;在產品質量方面,規定了食品不得含有致病性微生物、農藥殘留、獸藥殘留、重金屬等危害人體健康的物質。其實施條例進一步細化了食品安全法的各項規定,為食品許可證的審核提供了更具體的操作指南。
《食品生產許可管理辦法》和《食品經營許可和備案管理辦法》:這些辦法明確了食品生產許可和經營許可的管理要求。例如《食品生產許可管理辦法》規定了食品生產許可的申請、受理、審查、決定及其監督檢查的具體流程和要求。它對食品生產企業的生產場所、設備設施、工藝流程等方面的審核標準做出了規定,如食品生產場所要符合環境衛生要求,設備設施要滿足生產工藝需求且能保證食品安全。《食品經營許可和備案管理辦法》則對食品經營許可的范圍、申請材料、審核程序等進行了規范,像明確了哪些經營活動需要取得食品經營許可,哪些可以進行備案管理等。
場所審核標準
生產經營場所的環境要求:食品生產或經營場所周圍應無污染源,如遠離垃圾處理廠、化工企業等可能對食品造成污染的設施。場所內部要保持清潔衛生,地面、墻面、天花板應平整、光潔,易于清潔,有良好的通風、排水設施。例如在食品生產車間,通風系統要能夠有效排除生產過程中產生的異味、水汽等,排水系統要防止污水倒流污染食品加工區域。
場所布局要求:對于食品生產場所,要按照生產工藝流程進行合理布局。原料儲存區、加工區、成品儲存區要相對獨立且布局合理,防止交叉污染。例如在肉類加工企業,生肉原料儲存區應與熟肉制品加工區嚴格分開,并且有專門的通道和物流流向,避免生熟交叉。在食品經營場所,如餐飲企業的廚房,烹飪區、洗菜區、餐具存放區等也要布局合理,方便操作且符合衛生要求。
場所面積要求:不同類型的食品生產或經營活動可能對場所面積有一定要求。例如,大型食品生產企業需要有足夠的空間來設置生產車間、倉庫、檢驗室等功能區域。餐飲企業的就餐場所和廚房面積也要符合當地的相關規定,以確保能夠正常開展經營活動且符合衛生和安全標準。
設備設施審核要求
設備設施的適用性:用于食品生產或經營的設備設施要與生產或經營的規模、品種相適應。例如在面包生產企業,要有足夠的烘焙設備,如烤箱、醒發箱等,其容量和性能要能夠滿足企業的生產需求。在食品經營的冷藏、冷凍設備方面,其制冷能力要能夠保證食品在規定的溫度下儲存,防止食品變質。
設備設施的衛生要求:設備設施要易于清潔、消毒,表面要光滑、無裂縫、無死角,以防止食品殘渣、污垢的殘留滋生細菌。例如食品加工的容器、管道等內部要能夠方便清洗,可采用可拆卸、可沖洗的設計。食品經營場所的貨架、展示柜等也要保持清潔,定期消毒。
設備設施的維護保養:企業要建立設備設施的維護保養制度,定期對設備設施進行檢查、維修和保養,確保設備設施的正常運行。例如食品生產企業的生產設備要定期進行校準、檢修,防止因設備故障導致的產品質量問題。在食品經營場所,冷藏設備的溫度傳感器要定期校準,保證冷藏溫度的準確性。
人員審核標準
健康狀況審核:直接接觸食品的人員必須持有有效的健康證明,并且要進行定期的健康檢查。這是為了防止患有傳染病等疾病的人員將病菌傳播給食品。例如餐飲企業的廚師、服務員,食品生產企業的一線工人等都要符合這一要求。
人員資質和培訓審核:對于一些特殊食品的生產或經營,相關人員需要具備特定的資質或接受過相關培訓。例如生產保健食品的企業,質量管理人員需要具備保健食品相關的專業知識和管理經驗;從事進口食品經營的人員可能需要了解進口食品的相關法規、報關手續等知識。企業要提供相關人員的資質證明和培訓記錄以供審核。
產品審核要求
產品質量標準:食品產品要符合國家相關的食品安全標準,包括食品的成分、營養標簽、添加劑使用等方面的標準。例如食品中的營養成分含量要符合標簽上的標注,食品添加劑的使用種類和劑量要在國家標準規定的范圍內。對于特殊食品,如嬰幼兒配方食品、特殊醫學用途配方食品等,還有更嚴格的質量標準要求。
產品標識審核:食品產品的標識要符合相關規定,標識內容應包括食品名稱、配料表、凈含量、生產日期、保質期、生產企業名稱、地址、例如進口食品的標識要有中文標簽,標簽內容要準確、完整地反映食品的相關信息。如果產品標識不清晰、不準確或者存在誤導消費者的情況,將不符合食品許可證的審核要求。
食品生產許可證申請流程與注意事項
流程
申請前準備:如是否有相應的生產場所、設備設施、人員等。然后準備申請材料,包括申請書、營業執照復印件、生產加工場所及其周圍環境平面圖、各功能區間布局平面圖、工藝設備布局圖、食品生產工藝流程圖、主要設備設施清單、保證食品安全的規章制度清單等材料。
提交申請:將準備好的申請材料提交給當地的市場監管部門,可以通過線下窗口提交或者線上網絡平臺提交。例如在一些地區,可以通過當地政府的政務服務網進行線上申請,按照系統提示填寫相關信息并上傳申請材料。
受理審查:市場監管部門收到申請后,會對申請材料進行審查。如果材料齊全、符合法定形式,會予以受理并出具受理通知書;如果材料不齊全或者不符合要求,會一次性告知申請人需要補正的全部內容。在受理后,可能會進行現場核查,核查人員會到企業的生產場所檢查實際情況是否與申請材料相符,包括場所布局、設備設施、人員操作等方面。
審核決定:根據審查和現場核查的結果,市場監管部門會做出審核決定。如果審核通過,會頒發食品生產許可證;如果審核不通過,會出具不予通過的通知書并說明原因。
領證與公示:審核通過的企業可以到指定地點領取食品生產許可證,
注意事項
材料準確性:申請材料中的各項信息要準確無誤,如生產場所的地址、設備設施的型號等。任何錯誤或虛假信息都可能導致申請失敗。
提前規劃:在申請前要對企業的生產布局、設備采購、人員招聘等進行提前規劃,確保符合生產許可證的要求。例如在生產車間布局設計時,要充分考慮工藝流程和衛生要求,避免后期因布局不合理而整改。
與監管部門溝通:在申請過程中如果遇到問題,可以及時與當地的市場監管部門溝通。例如對于一些模糊的審核標準,可以向監管部門咨詢具體的解釋,以便更好地準備申請材料和應對審查。
食品經營許可證申請流程與注意事項
流程
準備材料:需要提交食品經營許可申請書、營業執照或者其他主體資格證明文件復印件、與食品經營相適應的主要設備設施布局、操作流程等文件,以及食品安全自查、從業人員健康管理、進貨查驗記錄、食品安全事故處置等保證食品安全的規章制度。如果是利用自動售貨設備從事食品銷售的,還需要提交自動售貨設備的產品合格證明、具體放置地點,經營者名稱、住所、、食品經營許可證的公示方法等材料。申請人委托他人辦理食品經營許可申請的,代理人應當提交授權委托書以及代理人的身份證明文件。
提交申請:向申請人所在地縣級以上地方食品藥品監督管理部門提交申請材料,可以是線下提交也可以是線上提交,具體方式根據當地的規定執行。
受理與審查:受理部門收到申請后,會對材料進行審查。材料齊全、符合要求的予以受理并進行后續審查,包括可能的現場核查。現場核查會檢查經營場所的布局、設備設施、人員管理等方面是否符合要求。
決定與發證:根據審查結果做出決定,如果通過則頒發食品經營許可證,如果不通過則告知原因。
注意事項
特殊經營情況:對于一些特殊的經營情況,如無實體門店經營的互聯網食品經營者,要特別注意滿足相關的要求,如具有固定的食品經營場所(貯存場所視同),并提供可現場登陸網站等功能的設施設備。
規章制度執行:企業制定的食品安全自查、從業人員健康管理等規章制度不能僅僅是為了申請許可證而存在,要切實執行這些制度,在日常經營中做好記錄和管理,否則在審查過程中可能會被發現問題而導致申請不通過。
場所合規性:確保經營場所符合相關要求,如面積、布局、環境衛生等。如果是餐飲經營場所,廚房的設施設備、通風排水等都要符合標準;如果是食品銷售場所,貨架的擺放、食品的陳列等也要符合衛生和管理要求。
北京瀛厚德食品有限責任公司案例
基本情況:北京瀛厚德食品有限責任公司申報的產品類別為炒貨食品及堅果制品(烘炒類)、蜜餞(分裝)(果脯類、涼果類、果糕類)、冷加工糕點(糕團類)等。
成功經驗
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