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好順佳集團(tuán)
2024-10-17 08:52:01
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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以嶺藥業(yè)是一家在醫(yī)藥制造領(lǐng)域具有重要地位的企業(yè),其生產(chǎn)許可證涵蓋了多種藥品和相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)許可。例如硬膠囊劑、片劑、顆粒劑、合劑、小容量注射劑、中藥配方顆粒等的生產(chǎn)許可。同時,還包括食品用塑料包裝容器、保健食品、飲料、方便食品、中藥提取物、直接口服中藥飲片等的生產(chǎn)許可。
您可以通過以下途徑查詢以嶺藥業(yè)的生產(chǎn)許可證:
愛企查:提供以嶺藥業(yè)的多維度信息查詢,包括工商信息、經(jīng)營風(fēng)險等,可能包含生產(chǎn)許可證相關(guān)內(nèi)容。
國家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)查詢平臺:在該平臺上輸入以嶺藥業(yè)的相關(guān)信息,
以嶺藥業(yè)為了確保藥品質(zhì)量,從源頭抓起,建立了自己的種養(yǎng)殖基地,如在河北涉縣太行山脈建立了10萬畝野生原態(tài)中藥材基地,在河北阜平建立了上千畝板藍(lán)根種植基地,在江蘇揚(yáng)州建立了水蛭規(guī)范化養(yǎng)殖基地,在河北故城建立土元養(yǎng)殖基地,在吉林長白山組織建立了規(guī)范化的人參種植基地等,從源頭保證中藥材質(zhì)量。在研發(fā)方面,以嶺藥業(yè)持續(xù)投入,2021年末,對專利中藥共申請了專利625項(xiàng),其中國內(nèi)發(fā)明專利531項(xiàng),PCT國際發(fā)明專利38項(xiàng)。共授權(quán)專利387項(xiàng),其中國內(nèi)發(fā)明專利291項(xiàng),外國發(fā)明專利60項(xiàng),位居行業(yè)前列。研發(fā)體系的構(gòu)建需要大量資金投入,2019-2023年,以嶺藥業(yè)在研發(fā)方面的投入持續(xù)增長,2023年達(dá)到 億,占公司總收入比例超過9%,處于同行業(yè)領(lǐng)先水平。
以嶺藥業(yè)在質(zhì)量管理方面主動作為,以國家GMP標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ),借鑒歐美發(fā)達(dá)國家GMP的先進(jìn)控制理念和方法,在廠房設(shè)計、設(shè)備選型、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制等方面與國際接軌,打造符合國際標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)平臺。公司國內(nèi)制劑全部通過新版GMP認(rèn)證,成為河北省GMP檢查員實(shí)訓(xùn)基地,石家莊市食品藥品行業(yè)觀察員培訓(xùn)基地,而且通過了國際ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證。質(zhì)量控制部配備有氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀、高效液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀、薄層掃描儀、紅外光譜儀、原子吸收光譜儀等大型精密儀器。生產(chǎn)全過程進(jìn)行質(zhì)量控制,制定了高于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),按照國家標(biāo)準(zhǔn)和內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)對原輔料、中間產(chǎn)品、成品批批全檢。
根據(jù)相關(guān)資料,硬膠囊劑、片劑、顆粒劑、合劑、;中藥提取物的生產(chǎn)許可證(限北京以嶺藥業(yè)有限公司共用車間生產(chǎn))但需要注意的是,生產(chǎn)許可證的有效期可能會根據(jù)后續(xù)的審批和更新而有所變化。
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