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2024-10-16 09:10:18
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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辦理衛生用品生產衛生許可證通常包括以下流程:
準備申請材料,包括《消毒產品生產企業衛生許可證》申請表、工商營業執照復印件或企業名稱預先核準通知書、生產場地使用證明、標明比例尺寸的生產場所廠區平面圖、生產車間布局平面圖及設備安裝平面圖、生產工藝流程圖、生產和檢驗設備清單、質量保證體系文件、從業人員名單及預防性健康體檢和衛生知識培訓合格證明、擬生產產品目錄、符合國家標準的生產環境和生產用水有效期內檢測報告等。
登錄全國消毒產品網上備案信息服務平臺進行網上備案。
向市政府政務服務中心衛計委窗口提交申報材料。
窗口首席代表組織專家進行技術審查和樣品采封樣,樣品由申請單位送相關檢驗機構檢測。
窗口自受理之日起,在承諾時限內窗口工作人員根據專家技術審查意見出具審查審核意見,經窗口首席代表審批同意,作出是否批準的決定。不能作出決定的,經本級衛計行政部門負責人批準,可以延長10個工作日。對符合條件的,予以許可;不予許可的,書面說明理由,并告知申請人享有依法申請行政復議或者訴訟的權利。
取件人憑身份證和受理通知單領取辦理結果。
注意事項:
整個辦理流程可能會因具體情況有所調整,例如申請材料的完整性、現場審查的結果等。在辦理過程中,應保持與相關部門的溝通,及時解決可能出現的問題。
辦理淮安衛生用品生產衛生許可證需要滿足以下條件:
消毒產品生產企業新建、改建、擴建工程的選址和設計符合衛生要求。
生產工藝流程、車間布局、衛生設施符合國家衛計委《消毒產品生產企業衛生規范》的要求。
具備健全的衛生管理制度,配備專職或兼職衛生管理人員。
從業人員取得預防性健康體檢、衛生知識培訓合格。
具備適合產品生產特點、滿足產品生產需要、保證產品衛生質量的設備。
具有產品檢測能力。
補充說明:
如果是衛生許可延續申請,需要持有有效的消毒產品生產企業衛生許可證,且在有效期屆滿30個工作日前提出申請,生產地址、許可項目沒有發生改變,生產工藝流程、車間布局、衛生設施符合國家衛計委《消毒產品生產企業衛生規范》的要求。如果是衛生許可變更申請,需要持有有效的消毒產品生產企業衛生許可證,被許可人需要變更行政許可的單位名稱、法定代表人、地址名稱等事項且符合法定條件、標準。
辦理淮安衛生用品生產衛生許可證所需材料如下:
《消毒產品生產企業衛生許可證》申請表。
工商營業執照復印件或企業名稱預先核準通知書。
生產場地使用證明(房屋產權證明或租賃協議)。
標明比例尺寸的生產場所廠區平面圖、生產車間布局平面圖及設備安裝平面圖。
生產工藝流程圖。
生產和檢驗設備清單。
質量保證體系文件,包括消毒產品生產標準操作規程、人員崗位責任制度、生產人員個人衛生制度、設備采購和維護制度、衛生質量檢驗制度、留樣制度、物料采購制度、原材料和成品倉儲管理制度、銷售登記制度、產品投訴與處理制度、不合格產品召回及其處理制度。
從業人員名單及預防性健康體檢和衛生知識培訓合格證明。
擬生產產品目錄(每個消毒產品名稱、標簽、說明書)。
1年內的符合國家標準的生產環境和生產用水有效期內檢測報告。
消毒產品分裝生產企業還需提供以下材料:
大包裝產品生產企業保證其生產的半成品符合相關衛生質量標準的承諾書。
大包裝產品生產企業與分裝生產企業的合同協議書。
大包裝產品生產企業的消毒產品生產企業衛生許可證復印件。
大包裝產品若為須經過衛生部許可的消毒產品,還應提供該產品的衛生許可批件復印件。
消毒劑生產企業現場監督審核表(消毒劑生產企業)。
衛生用品生產企業現場監督審核表(衛生用品生產企業)。
特別提醒:
以上資料均須提交電子文檔,所交資料均要求A4紙打印(圖紙除外),加蓋單位公章,按次序裝訂;凡要求提交的材料為復印件的,均應在復印件上寫明“系原件復印”,并加蓋單位公章或法人簽字。
辦理淮安衛生用品生產衛生許可證不收費。
淮安衛生用品生產衛生許可證的辦理機構通常是市政府政務服務中心衛計委窗口。在辦理過程中,如有疑問,可聯系市衛生監督所傳染病防治和血液監督科,電話:。
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