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2024-10-16 09:07:49
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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真藥的判斷不能僅僅依據是否有生產許可證。真藥的判斷需要綜合多方面的因素。根據新《藥品管理法》第九十八條規定，真藥需要滿足以下條件：
藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份相符。
不以非藥品冒充藥品或者不以他種藥品冒充此種藥品。
藥品未變質。
藥品所標明的適應癥或者功能主治未超出規定范圍。
藥品的生產過程需要嚴格遵循相關法律法規和質量標準，包括原材料的采購、生產工藝的控制、質量檢測等環節。
生產許可證在判斷藥品真假方面具有重要作用，但不是唯一的判斷依據。生產許可證是藥品生產企業合法生產藥品的必要條件之一。
擁有生產許可證意味著該企業經過了相關部門的審批，具備了一定的生產條件和質量管理體系。即使企業持有生產許可證，也不能完全保證其生產的每一批次藥品都是真藥。
因為在生產過程中，可能會出現違規操作、原材料不合格、質量控制不嚴格等問題，導致藥品不符合質量標準。
除了生產許可證外，真藥還需要具備以下條件：
藥品的原材料，即原料、輔料等，必須符合藥用要求。
藥品必須按照國家藥品標準和國務院藥品監督管理部門批準的生產工藝進行生產，生產記錄必須完整準確。
藥品生產企業必須對其生產的藥品進行質量檢驗，不符合國家藥品標準或者不按照規定炮制的，不得出廠。
藥品的包裝、標簽、說明書等必須符合相關規定，清晰準確地標明藥品的成分、適應癥、用法用量、有效期等重要信息。
辨別藥品真假可以從以下幾個方面入手：
查看藥品有效期。檢查是否臨近效期、是否有更改痕跡。如果有效期被更改過，或者過期了，基本可認定為假冒偽劣產品。
查看中國藥品電子監管碼。通過支付寶“掃一掃”此碼，即可查詢其真偽。此監管碼一件一碼，一般由20位數字構成，第1個數字是8（藥品的標志位）、第2個數字是區分監管碼的級別（一級碼、二級碼、三級碼）、第3-7個數是資源碼（代表產品的生產廠家、藥品名稱、規格、包裝規則等）、第8-16個數是流水號（在藥監碼中描述藥品的每一個獨立包裝）、第17-20個數是隨機生成的加密碼。
查看藥品包裝是否有“國藥準字批文”。登錄國家藥品監督管理局官網選擇“藥品”→“藥品查詢”輸入其批準文號即可查詢真偽。境內生產藥品批準文號格式為：國藥準字H（Z、S）+四位年號+四位序列號。中國香港、澳門和臺灣地區生產藥品批準文號格式為：國藥準字H（Z、S）C+四位年號+四位序列號。境外生產藥品批準文號格式為：國藥準字H（Z、S）J+四位年號+四位序列號。如果沒有此項批文，那就一定是假冒偽劣產品。
掃描藥品包裝的條碼?？梢酝ㄟ^微信或支付寶 “掃一掃”藥品包裝的條碼，鑒定藥品真偽。
假藥通常具有以下特征：
藥品變質，例如軟膠囊粘連在一起，并發出異常氣味。
標明的適應證或者功能主治超出規定范圍，比如非法保健品往往標識自己能夠治療很多疾病，而藥品說明書的標識都是通過藥監局審查的。還有一些藥品在宣傳推廣時，肆意夸大適應證進行濫用。
無批準文號。藥品批準文號是藥品生產企業依法生產藥品的合法標志，千萬不要購買和使用無批準文號標注的“藥品”。同時，還要分清藥品與保健品。藥品批準文號為“國藥準字”；保健品批準文號為“國食健字”。如果實在沒有把握，
藥品外包裝質地較差，外觀顏色不純正，字體和圖案印刷粗糙，防偽標志模糊。包裝藥品的鋁箔板，正品印刷字色純正，字跡清晰，邊緣整齊。假藥邊緣不整齊，印刷字跡有些模糊、重影，字色深淺不一。電碼防偽技術是近幾年才開始使用的一種非常有效的防偽技術，每盒藥品的包裝盒上都有一個唯一的識別代碼，一般為21位。揭開代碼標簽，撥打防偽電話就可以識別藥品真假。
藥品片劑顏色不均勻，有花斑，糖衣褪色露底、開裂等。假注射劑、水劑出現沉淀、結晶、變色，有絮狀物等。顆粒劑黏結成塊，不易溶解。膏劑失水、發霉或有油敗氣味。
藥品外包裝或說明書內未詳細注明生產企業名稱、地址、郵編、電話、有的還設辨別真偽查詢專線電話，便于患者聯系查詢。假藥的這些項目不齊全或編造假信息。
藥品說明書內容不全，印刷質量差，字跡模糊。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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