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食品許可證申證單元

  • 作者

    好順佳集團

  • 發布時間

    2024-10-15 08:52:45

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內容摘要:食品許可證申證單元的定義食品許可證申證單元是指在實施食品生產許可證管理時,根據食品的特性、生產工藝、原料等因素,將食品劃分為不同的...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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食品許可證申證單元的定義

食品許可證申證單元是指在實施食品生產許可證管理時,根據食品的特性、生產工藝、原料等因素,將食品劃分為不同的類別和單元。這些單元是確定食品生產許可范圍和條件的基本單位。例如,糕點產品的申證單元為“糕點(烘烤類糕點、油炸類糕點、蒸煮類糕點、熟粉類糕點、月餅)”。

食品許可證申證單元的分類

食品許可證申證單元的分類較為廣泛,涵蓋了眾多食品類別。例如糕點類,包括烘烤類糕點(如酥類、松酥類等)、油炸類糕點、蒸煮類糕點、熟粉類糕點等;還有糧食加工品、水果制品、調味品、炒貨食品及堅果制品、方便食品、蛋制品、餅干、可可及焙烤咖啡產品、罐頭、食糖、薯類和膨化食品、淀粉及淀粉制品、糖果制品、茶葉及相關制品、豆制品、蔬菜制品、蜂產品等類別。

食品許可證申證單元的申請流程

申請食品生產許可,應當向申請人所在地縣級以上地方食品藥品監督管理部門提交相關材料。具體包括:

  • 食品生產許可申請書。

  • 營業執照復印件。

  • 食品生產加工場所及其周圍環境平面圖、各功能區間布局平面圖、工藝設備布局圖和食品生產工藝流程圖。

  • 食品生產主要設備、設施清單。

  • 進貨查驗記錄、生產過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規章制度。

申請人委托他人辦理食品生產許可申請的,代理人應當提交授權委托書以及代理人的身份證明文件。

申請保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產許可,還應當提交與所生產食品相適應的生產質量管理體系文件以及相關注冊和備案文件(省一級受理辦證)。

申請食品添加劑生產許可,應當向申請人所在地縣級以上地方食品藥品監督管理部門提交相關材料(市一級受理辦證)。

食品生產許可證有效期內,現有工藝設備布局和工藝流程、主要生產設備設施、食品類別等事項發生變化,需要變更食品生產許可證載明的許可事項的,食品生產者應當在變化后10個工作日內向原發證的食品藥品監督管理部門提出變更申請。

生產場所遷出原發證的食品藥品監督管理部門管轄范圍的,應當重新申請食品生產許可。

食品生產許可證副本載明的同一食品類別內的事項、外設倉庫地址發生變化的,食品生產者應當在變化后10個工作日內向原發證的食品藥品監督管理部門報告。

申請變更食品生產許可的,應當提交下列申請材料:

  • 食品生產許可變更申請書。

  • 食品生產許可證正本、副本。

  • 與變更食品生產許可事項有關的其他材料。

食品生產者需要延續依法取得的食品生產許可的有效期的,應當在該食品生產許可有效期屆滿30個工作日前,向原發證的食品藥品監督管理部門提出申請。

食品生產者申請延續食品生產許可,應當提交下列材料:

  • 食品生產許可延續申請書。

  • 食品生產許可證正本、副本。

  • 與延續食品生產許可事項有關的其他材料。

保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產企業申請延續食品生產許可的,還應當提供生產質量管理體系運行情況的自查報告(省一級受理辦證)。

食品生產許可證遺失、損壞的,應當向原發證的食品藥品監督管理部門申請補辦,并提交相關材料。

食品生產者終止食品生產,食品生產許可被撤回、撤銷或者食品生產許可證被吊銷的,應當在30個工作日內向原發證的食品藥品監督管理部門申請辦理注銷手續。

食品生產者申請注銷食品生產許可的,應當向原發證的食品藥品監督管理部門提交相關材料。

食品生產許可證核發實行全程網辦,申請人需通過山東省食品藥品監督管理局企業行政許可服務平臺在線申報,網上申報、網上受理,網 批。

食品許可證申證單元的審核標準

審核標準通常包括對生產場所、設備設施、工藝流程、人員管理、管理制度及其執行情況,以及試制食品檢驗合格報告等多個方面的審查。

以糕點生產為例,糕點生產企業除必須具備必備的生產環境外,還應具備以下條件:

  • 廠房與設施必須根據工藝流程合理布局,并便于衛生管理和清洗、消毒。并具備防蠅、防蟲、防鼠等保證生產場所衛生條件的設施。

  • 糕點生產企業應具備原料庫、生產車間和成品庫。須冷加工的產品應設專門加工車間,應為封閉式,室內裝有空調器、紫外線滅菌燈等滅菌消毒設施,并設有冷藏柜。生產發酵類產品的須設發酵間(或設施)。用糕點進行再加工的生產企業必須具備冷加工車間。

必備的生產設備包括調粉設備(如和面機、打蛋機)、成型設施(如月餅成型機、桃酥機等)、熟制設備(如烤爐、油炸鍋等)、包裝設施(如包裝機)。生產發酵類產品還應具備發酵設施(如發酵箱、醒發箱)。

在檢驗項目方面,糕點的發證檢驗、定期監督檢驗和出廠檢驗項目包括外觀和感官、凈含量、水分或干燥失重、總糖、脂肪、堿度、蛋白質、餡料含量、比容、酸度、酸價、過氧化值、總砷、鉛、黃曲霉毒素B、防腐劑、甜味劑、色素、鋁、細菌總數、大腸菌群、致病菌、霉菌計數、商業無菌、標簽等。出廠檢驗項目中注有“*”標記的,企業應當每年檢驗兩次。

食品許可證申證單元常見問題及解決辦法

在食品生產許可申證現場核查中,可能會出現一些典型問題,例如生產場所布局不合理、設備設施不符合要求、人員管理不規范、管理制度執行不到位等。

針對這些問題,企業可以采取以下解決辦法:

  • 對生產場所進行重新規劃和布局,使其符合工藝流程和衛生要求。

  • 及時更新和維護設備設施,確保其正常運行和符合標準。

  • 加強人員培訓,提高員工的食品安全意識和操作技能。

  • 完善管理制度,加強對制度執行情況的監督和檢查。

同時,企業在申請食品生產許可過程中,還可能遇到申請材料不齊全、審核不通過等問題。此時,企業應根據相關部門的要求,及時補充和完善申請材料,對不符合要求的方面進行整改,以提高申請的成功率。

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