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2024-10-15 08:51:07
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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辦理沈陽獸藥生產許可證大致需要以下流程:
材料準備:準備好相關的申請材料,包括《<獸藥生產許可證>申請表》一式兩份(原件)、《獸藥GMP檢查驗收申請表》及其他書面和電子文檔申報資料(按農業部公告第1427號第五條規定填寫提交)、新建企業還需提交工商管理機構出具的企業名稱預先核準通知書等。
材料受理:將準備好的材料提交給相關部門。不需要獸藥GMP檢查驗收的,農業部行政審批綜合辦公室審查申請人遞交的《<獸藥生產許可證>申請表》及其相關材料,申請材料齊全的予以受理。需要獸藥GMP檢查驗收的,農業部獸藥GMP辦公室根據國家有關規定組織專家對申請材料進行技術審查及獸藥GMP現場檢查驗收,提出獸藥GMP檢查驗收。
審批決策:農業部獸醫局根據審查意見及獸藥GMP檢查驗收提出審批方案,報經部長審批后辦理批件。
在沈陽辦理獸藥生產許可證,需要滿足以下條件:
符合國家獸藥行業發展規劃和產業政策。
與所生產的獸藥相適應的廠房、設施。
與所生產的獸藥相適應的獸藥質量管理和質量檢驗的機構、人員、儀器設備。
具有保證獸藥質量的規章制度,并符合獸藥生產質量管理規范的要求。
獸藥生產許可證經營企業中從事獸藥采購、保管、銷售、調劑、檢驗業務的,應是藥劑師、獸醫技術員以上的技術人員。非藥學、獸醫技術員的須經獸藥經營知識考核合格。
辦理沈陽獸藥生產許可證需要準備以下材料:
更后的企業法人營業執照和《獸藥GMP證書》(必要材料)。
獸藥GMP檢查驗收申請表(必要材料)。
新建、有效期滿換發及改擴建的,需提供以下材料:
《<獸藥生產許可證>申請表》一式兩份(原件)。
《獸藥GMP檢查驗收申請表》及其他書面和電子文檔申報資料(按農業部公告第1427號第五條規定填寫提交)。
新建企業還需提交工商管理機構出具的企業名稱預先核準通知書。
沈陽獸藥生產許可證的辦理主管部門通常為遼寧省農業農村廳。相關部門會根據《獸藥管理條例》、《獸藥經營質量管理規范》、《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》、《獸用生物制品經營管理辦法》等獸藥管理相關規定對申請進行審批。
在辦理沈陽獸藥生產許可證時,需要注意以下事項:
企業在辦理過程中要確保提供的信息真實、準確、完整,不得有隱瞞、虛報等行為。
企業在辦理過程中要遵守相關法律法規,不得有違法違規行為。
了解遼寧省農業農村廳的相關規定和要求,包括辦理流程、申請材料、辦理時限等。
準備相關的申請材料,包括但不限于企業營業執照、法定代表人身份證明、經營場所證明、倉庫證明、質量管理人員證明等。
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