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沈陽獸藥生產許可證怎么辦理

  • 作者

    好順佳集團

  • 發布時間

    2024-10-15 08:51:07

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內容摘要:沈陽獸藥生產許可證辦理流程辦理沈陽獸藥生產許可證大致需要以下流程:材料準備:準備好相關的申請材料,包括《<獸藥生產許可證&g...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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沈陽獸藥生產許可證辦理流程

辦理沈陽獸藥生產許可證大致需要以下流程:

  • 材料準備:準備好相關的申請材料,包括《<獸藥生產許可證>申請表》一式兩份(原件)、《獸藥GMP檢查驗收申請表》及其他書面和電子文檔申報資料(按農業部公告第1427號第五條規定填寫提交)、新建企業還需提交工商管理機構出具的企業名稱預先核準通知書等。

  • 材料受理:將準備好的材料提交給相關部門。不需要獸藥GMP檢查驗收的,農業部行政審批綜合辦公室審查申請人遞交的《<獸藥生產許可證>申請表》及其相關材料,申請材料齊全的予以受理。需要獸藥GMP檢查驗收的,農業部獸藥GMP辦公室根據國家有關規定組織專家對申請材料進行技術審查及獸藥GMP現場檢查驗收,提出獸藥GMP檢查驗收。

  • 審批決策:農業部獸醫局根據審查意見及獸藥GMP檢查驗收提出審批方案,報經部長審批后辦理批件。

沈陽辦理獸藥生產許可證的條件

在沈陽辦理獸藥生產許可證,需要滿足以下條件:

  • 符合國家獸藥行業發展規劃和產業政策。

  • 與所生產的獸藥相適應的廠房、設施。

  • 與所生產的獸藥相適應的獸藥質量管理和質量檢驗的機構、人員、儀器設備。

  • 具有保證獸藥質量的規章制度,并符合獸藥生產質量管理規范的要求。

  • 獸藥生產許可證經營企業中從事獸藥采購、保管、銷售、調劑、檢驗業務的,應是藥劑師、獸醫技術員以上的技術人員。非藥學、獸醫技術員的須經獸藥經營知識考核合格。

沈陽獸藥生產許可證辦理所需材料

辦理沈陽獸藥生產許可證需要準備以下材料:

  • 更后的企業法人營業執照和《獸藥GMP證書》(必要材料)。

  • 獸藥GMP檢查驗收申請表(必要材料)。

  • 新建、有效期滿換發及改擴建的,需提供以下材料:

    • 《<獸藥生產許可證>申請表》一式兩份(原件)。

    • 《獸藥GMP檢查驗收申請表》及其他書面和電子文檔申報資料(按農業部公告第1427號第五條規定填寫提交)。

    • 新建企業還需提交工商管理機構出具的企業名稱預先核準通知書。

沈陽獸藥生產許可證辦理的主管部門

沈陽獸藥生產許可證的辦理主管部門通常為遼寧省農業農村廳。相關部門會根據《獸藥管理條例》、《獸藥經營質量管理規范》、《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》、《獸用生物制品經營管理辦法》等獸藥管理相關規定對申請進行審批。

沈陽獸藥生產許可證辦理的注意事項

在辦理沈陽獸藥生產許可證時,需要注意以下事項:

  • 企業在辦理過程中要確保提供的信息真實、準確、完整,不得有隱瞞、虛報等行為。

  • 企業在辦理過程中要遵守相關法律法規,不得有違法違規行為。

  • 了解遼寧省農業農村廳的相關規定和要求,包括辦理流程、申請材料、辦理時限等。

  • 準備相關的申請材料,包括但不限于企業營業執照、法定代表人身份證明、經營場所證明、倉庫證明、質量管理人員證明等。

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