魚(yú)油生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)條件

申請(qǐng)魚(yú)油生產(chǎn)許可證，需要滿(mǎn)足以下條件：

• 有與擬從事的生產(chǎn)活動(dòng)相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照。

• 有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員。

• 有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗(yàn)檢疫手段。

• 有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件。

• 有健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度。

• 產(chǎn)品符合有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求。

• 符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國(guó)家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費(fèi)資源的情況。法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的，還應(yīng)當(dāng)符合其規(guī)定。

魚(yú)油生產(chǎn)許可證的辦理流程

辦理魚(yú)油生產(chǎn)許可證的流程如下：

• 申請(qǐng)和受理

  • 企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品，向其所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請(qǐng)，并提交以下申請(qǐng)材料：

    • 《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書(shū)》一式三份。

    • 營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件三份。

    • 生產(chǎn)許可證證書(shū)復(fù)印件三份（生產(chǎn)許可證有效期屆滿(mǎn)重新提出申請(qǐng)的企業(yè)）。

    • 產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則中要求的其他材料。

  • 省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)申請(qǐng)后，對(duì)申請(qǐng)材料符合實(shí)施細(xì)則要求的，準(zhǔn)予受理，并自收到企業(yè)申請(qǐng)之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請(qǐng)受理決定書(shū)》；對(duì)申請(qǐng)材料不符合本實(shí)施細(xì)則要求且可以通過(guò)補(bǔ)正達(dá)到要求的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請(qǐng)材料補(bǔ)正告知書(shū)》一次性告知。逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。

• 現(xiàn)場(chǎng)審查

  • 省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門(mén)受理企業(yè)申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)組織對(duì)企業(yè)進(jìn)行審查。依照列入目錄產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的具體要求，應(yīng)當(dāng)由國(guó)務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門(mén)組織對(duì)企業(yè)進(jìn)行審查的，省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理企業(yè)申請(qǐng)之日起5日內(nèi)將全部申請(qǐng)材料報(bào)送國(guó)務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門(mén)。

  • 對(duì)企業(yè)的審查包括對(duì)企業(yè)的實(shí)地核查和對(duì)產(chǎn)品的檢驗(yàn)。國(guó)務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門(mén)或者省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)指派2至4名核查人員，企業(yè)應(yīng)當(dāng)予以配合。

  • 核查人員經(jīng)國(guó)務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門(mén)組織考核合格，取得核查人員證書(shū)，方可從事相應(yīng)的核查工作。

  • 核查人員依照相關(guān)條件和列入目錄產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的具體要求對(duì)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地核查。核查人員對(duì)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地核查，不得刁難企業(yè)，不得索取、收受企業(yè)的財(cái)物，不得謀取其他不當(dāng)利益。

  • 國(guó)務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門(mén)或者省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理企業(yè)申請(qǐng)之日起30日內(nèi)將對(duì)企業(yè)實(shí)地核查的結(jié)果書(shū)面告知企業(yè)。核查不合格的，應(yīng)當(dāng)說(shuō)明理由。

  • 企業(yè)經(jīng)實(shí)地核查合格的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行產(chǎn)品檢驗(yàn)。需要送樣檢驗(yàn)的，核查人員應(yīng)當(dāng)封存樣品，并告知企業(yè)在7日內(nèi)將該樣品送達(dá)具有相應(yīng)資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。需要現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)的，由核查人員通知檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)。

  • 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、要求進(jìn)行產(chǎn)品檢驗(yàn)，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成檢驗(yàn)工作。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)客觀、公正、及時(shí)地出具檢驗(yàn)報(bào)告。檢驗(yàn)報(bào)告經(jīng)檢驗(yàn)人員簽字后，由檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人簽署。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)人員對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告負(fù)責(zé)。

  • 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)人員進(jìn)行產(chǎn)品檢驗(yàn)，應(yīng)當(dāng)遵循誠(chéng)信原則和方便企業(yè)的原則，為企業(yè)提供可靠、便捷的檢驗(yàn)服務(wù)，不得拖延，不得刁難企業(yè)。

  • 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)人員不得從事與其檢驗(yàn)的列入目錄產(chǎn)品相關(guān)的生產(chǎn)、銷(xiāo)售活動(dòng)，不得以其名義推薦或者監(jiān)制、監(jiān)銷(xiāo)其檢驗(yàn)的列入目錄產(chǎn)品。

  • 由省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門(mén)組織對(duì)企業(yè)進(jìn)行審查的，省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)在完成審查后將審查意見(jiàn)和全部申請(qǐng)材料報(bào)送國(guó)務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門(mén)。

  • 自受理企業(yè)申請(qǐng)之日起60日內(nèi)，國(guó)務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)作出是否準(zhǔn)予許可的決定，作出準(zhǔn)予許可決定的，國(guó)務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起10日內(nèi)頒發(fā)生產(chǎn)許可證。

魚(yú)油生產(chǎn)許可證的相關(guān)法規(guī)

與魚(yú)油生產(chǎn)許可證相關(guān)的法規(guī)主要包括：

• 生產(chǎn)食用油脂制品的原輔料必須符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定。對(duì)使用的原輔材料為實(shí)施生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品，則必須選用獲得生產(chǎn)許可證企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品。

• 國(guó)家對(duì)生產(chǎn)重要工業(yè)產(chǎn)品的企業(yè)實(shí)行生產(chǎn)許可證制度。實(shí)行生產(chǎn)許可證制度的工業(yè)產(chǎn)品目錄由國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局會(huì)同國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)制定，并征求消費(fèi)者協(xié)會(huì)和相關(guān)產(chǎn)品行業(yè)協(xié)會(huì)以及社會(huì)公眾的意見(jiàn)，報(bào)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)后向社會(huì)公布。質(zhì)檢總局會(huì)同國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)適時(shí)對(duì)目錄進(jìn)行評(píng)價(jià)、調(diào)整和逐步縮減，按前款規(guī)定征求意見(jiàn)后，報(bào)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)后向社會(huì)公布。

獲得魚(yú)油生產(chǎn)許可證的企業(yè)案例

以下是一些獲得魚(yú)油生產(chǎn)許可證的企業(yè)案例：

• 挪亞圣諾是一家產(chǎn)品質(zhì)量安全、品質(zhì)穩(wěn)定、專(zhuān)業(yè)做定制化研發(fā)生產(chǎn)的魚(yú)油供應(yīng)鏈企業(yè)，產(chǎn)品主要應(yīng)用于人用保健品和乳品領(lǐng)域以及寵物營(yíng)養(yǎng)食品。其位于江蘇太倉(cāng)的生產(chǎn)基地占地面積47000㎡，于2009年投建，2011年投產(chǎn)；后于2019年擴(kuò)建飼料級(jí)魚(yú)油產(chǎn)線，實(shí)現(xiàn)年毛油處理量超過(guò)萬(wàn)噸，突破年產(chǎn)7000噸的魚(yú)油生產(chǎn)供應(yīng)能力，獲得IS09001、HACCP、FOS、MarinTrust等多項(xiàng)國(guó)內(nèi)外生產(chǎn)和質(zhì)量體系認(rèn)證。

• 誠(chéng)意藥業(yè)已有“魚(yú)勝康?魚(yú)油軟膠囊”和“玉中優(yōu)?魚(yú)油軟膠囊”這兩款魚(yú)油產(chǎn)品獲得國(guó)家市監(jiān)總局的保健食品備案。其生產(chǎn)車(chē)間獲食品生產(chǎn)許可證后不久，“三康?魚(yú)油軟膠囊”和“瓦塞帕?魚(yú)油軟膠囊”也完成了備案。

• 四川欣美加是全球領(lǐng)先的Omega-3魚(yú)油和藻油生產(chǎn)企業(yè)，專(zhuān)注超高含量EPA和DHA產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售。

• 福建高龍海洋生物工程有限公司專(zhuān)注高質(zhì)量的魚(yú)油濃縮深加工，致力于讓“一條魚(yú)融入一滴油”。

• 新華制藥二分廠產(chǎn)業(yè)化中心高純度魚(yú)油生產(chǎn)線自2016年試生產(chǎn)開(kāi)始，成為新華制藥走向世界又一新的窗口。

魚(yú)油生產(chǎn)許可證的審核標(biāo)準(zhǔn)

審核標(biāo)準(zhǔn)主要包括以下方面：

• 制取原油的工藝流程，如壓榨法制油工藝流程、浸出法制油工藝流程、水代法制油工藝流程等。

• 油脂精煉的工藝流程，如化學(xué)精煉工藝流程、物理精煉工藝流程等。

• 對(duì)未列入《食品生產(chǎn)許可分類(lèi)目錄》和無(wú)審查細(xì)則的食品品種，縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)依據(jù)相關(guān)要求，結(jié)合類(lèi)似食品的審查細(xì)則和產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)制定審查方案（嬰幼兒配方食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品除外），實(shí)施食品生產(chǎn)許可。

• 用于保健品魚(yú)油生產(chǎn)的原料魚(yú)的品種主要包括：鯷魚(yú)、鳳尾魚(yú)、金槍魚(yú)、沙丁魚(yú)、鯖魚(yú)、三文魚(yú)等可食用的海洋魚(yú)類(lèi)。

• 干制水產(chǎn)品所選用的魚(yú)、蝦、貝類(lèi)、頭足類(lèi)、海藻類(lèi)水產(chǎn)品原料應(yīng)新鮮、無(wú)異味、無(wú)腐敗現(xiàn)象，且符合相應(yīng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。