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2024-10-14 09:23:07
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生產許可證過期未延續可能會產生一系列嚴重的后果。
根據相關法律法規，如《中華人民共和國行政許可法》(2019 修正)第五十條規定，被許可人需要延續依法取得的行政許可的有效期的，應當在該行政許可有效期屆滿三十日前向作出行政許可決定的行政機關提出申請。如果未按時申請延續，企業繼續進行生產經營活動，可能會被責令停止生產。例如，在安全生產領域，《安全生產許可證條例》（2004 年國務院令第 397 號，2014 年進行修改）第二十條明確指出，違反本條例規定，安全生產許可證有效期滿未辦理延期手續，繼續進行生產的，責令停止生產，限期補辦延期。
對于一些特殊行業，如藥品生產行業，《藥品生產許可證》過期后仍繼續生產經營藥品的情形不能一律按照“非法經營罪”論處，還應區分造成許可證過期但未換取新許可證的主要原因。
對于存在特定違規情形的，還可能面臨生產許可證被吊銷的風險。比如未按照規定在產品、包裝或者說明書上標注生產許可證標志和編號，經責令限期改正逾期未改的；出租、出借或者轉讓許可證證書、生產許可證標志和編號的；產品經國家監督抽查或者省級監督抽查不合格，經整改復查仍不合格的；以及依法應當吊銷生產許可證的其他情形的。
當生產許可證過期未延續時，企業應根據具體情況采取相應的處理措施。
企業應立即停止生產經營活動，并盡快向相關部門申請補辦延續手續。在補辦手續時，可能需要提交一系列材料，如《全國工業產品生產許可證申請單》、《承諾書》、產品檢驗報告等。
對于食品生產企業，應遵循《食品生產許可管理辦法》（2020 年 1 月 2 日國家市場監督管理總局令第 24 號公布）的規定進行處理。
對于醫療器械生產企業，應依據《醫療器械生產監督管理辦法》（2022 年 3 月 10 日國家市場監督管理總局令第 53 號公布）的相關要求進行操作。
為避免生產許可證過期未延續的情況發生，企業可以采取以下措施：
建立許可證管理臺賬 企業應建立專門的許可證管理臺賬，詳細記錄許可證的有效期、到期時間、所需延續的條件和材料等信息，以便提前做好準備。
設置提醒機制 利用電子表格、辦公軟件或專門的許可證管理系統，設置提前提醒功能，確保在許可證有效期屆滿前足夠的時間收到提醒，以便啟動延續申請流程。
專人負責 安排專人負責許可證的管理和延續工作，確保責任明確，工作不被遺漏。
熟悉相關法規和政策 企業相關人員應熟悉生產許可證管理的相關法規和政策，了解延續的條件、程序和要求，避免因不了解規定而導致延誤。
提前準備延續材料 在許可證有效期臨近時，提前準備好可能需要的延續材料，如產品檢驗報告、相關技術文件等，以提高延續申請的效率。
定期自查 定期對企業的生產條件、質量管理制度等進行自查，確保在許可證延續時符合相關要求。
以下是一些生產許可證過期未延續的案例：
2018 年 10 月 31 日，位于某縣郊區的一家醫用氧生產企業的《藥品生產許可證》有效期屆滿。為避免因停產造成巨大的經濟損失，該企業于 2018 年 5 月已向所在省藥監部門申請辦理延續生產許可證的相關材料，但因缺乏《氣瓶充裝許可證》等資料，被省藥監部門告知不予受理。隨后，該企業一方面積極補辦相關證件手續，另一方面，在《藥品生產許可證》過期后仍然從事藥品生產經營活動。而該企業醫用氧“藥品批準文號”的有效期至 2020 年 12 月 31 日。2019 年 2 月，藥監執法人員對該企業開展執法檢查時，發現其在未取得新換發《藥品生產許可證》的情況下，生產經營藥品貨值金額達 100 萬元。另經抽樣檢驗，其生產經營的醫用氧符合藥品標準。最終，執法人員以該企業涉嫌無證生產經營藥品，依法對其進行查處。
2018 年 12 月 20 日，市場監管總局在公眾留言系統針對食品經營許可證過期未申請延續的問題作出明確回復：食品經營許可證過期未申請延續的，適用《食品安全法》第一百二十二條中“未取得食品生產經營許可從事食品生產經營”。
相關部門對于生產許可證過期未延續的情況采取了一系列監管措施：
各省級質量技術監督部門應按照規定的程序和要求，組織開展撤銷生產許可證相關工作。各級質量技術監督部門在監督管理工作中，發現企業存在應當撤銷生產許可證的情形的，將《生產許可證撤銷建議書》逐級上報總局。
對于已獲證企業，生產許可證到期后不再延續的，按照審批權限由總局和省級質監部門（市場監督管理部門）分別依法辦理生產許可證注銷手續。
市場監管總局、省級市場監督管理部門應當依照相關辦法規定的程序對企業進行審查。符合條件的，準予延續，但生產許可證編號不變。
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