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2024-10-14 09:22:33
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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消毒產品衛生許可證的辦理流程主要包括以下幾個步驟：
提出申請
持有有效的消毒產品生產企業衛生許可證，且在有效期屆滿30個工作日前提出申請。
生產地址、許可項目沒有發生改變。
生產工藝流程、車間布局、衛生設施符合衛生部《消毒產品生產企業衛生規范》的要求。
申請單位和個人應向生產場所所在地省級衛生行政部門提出申請。
提交材料
材料審查
省級衛生行政部門接收申請材料時，向申請人出具行政許可申請材料接收憑證。
省級衛生行政部門對申請材料進行審查，及時指派2名以上衛生監督員或委托下一級衛生行政部門按照相關規定和《消毒產品生產企業衛生規范》的要求，對生產場所進行現場核實，衛生監督員填寫生產企業現場監督審核表并出具現場審核意見。
作出決定
延續申請
消毒產品生產企業需要依法延續取得的衛生許可證有效期的，應當在衛生許可證有效期屆滿30個工作日前向生產企業所在地省級衛生行政部門提出申請。
延續申請需提交《消毒產品生產企業衛生許可證》延續申請表、工商營業執照復印件、生產場地使用證明、生產車間布局平面圖和生產工藝流程圖、生產和檢驗設備清單、檢驗人員和衛生管理人員培訓證明、生產人員健康和培訓證明、產品目錄和市售產品標簽說明書、生產環境和生產用水檢測報告、《消毒產品生產企業衛生許可證》原件、消毒劑和消毒器械衛生部衛生許可批件復印件或產品衛生安全評價報告、縣級以上衛生行政部門出具的衛生監督意見以及省級衛生行政部門要求提交的其他材料。
辦理消毒產品衛生許可證需要準備以下材料：
初次申請材料
《消毒產品生產企業衛生許可證》申請表。
工商營業執照復印件或企業名稱預先核準通知書。
生產場地使用證明（房屋產權證明或租賃協議）。
生產場所廠區平面圖、生產車間布局平面圖。
生產工藝流程圖。
生產和檢驗設備清單。
質量保證體系文件。
擬生產產品目錄。
生產環境和生產用水檢測報告。
省級衛生行政部門要求提供的其他材料。
延續申請材料
《消毒產品生產企業衛生許可證》延續申請表。
工商營業執照復印件。
生產場地使用證明（房屋產權證明或租賃協議）。
生產車間布局平面圖和生產工藝流程圖。
生產和檢驗設備清單。
檢驗人員和衛生管理人員培訓證明、生產人員健康和培訓證明。
產品目錄和市售產品標簽說明書。
生產環境和生產用水檢測報告。
《消毒產品生產企業衛生許可證》原件。
消毒劑、消毒器械衛生部衛生許可批件復印件或產品衛生安全評價報告。
縣級以上衛生行政部門出具的衛生監督意見（詳細列出近4年內對該企業所有檢查的結果和處理情況）。
省級衛生行政部門要求提交的其他材料。
變更申請材料
《消毒產品生產企業衛生許可證》變更申請表。
公安或工商部門等出具的變更情況真實性的證明材料。
《消毒產品生產企業衛生許可證》原件。
辦理消毒產品衛生許可證需要滿足以下條件：
省級衛生行政部門應嚴格按照《消毒產品生產企業衛生規范》和國家其他有關規范、標準和規定要求對生產企業進行衛生許可審核。
申請消毒產品生產企業衛生許可的單位和個人應向生產場所所在地省級衛生行政部門提出申請，提交相關材料并對其真實性負責，承擔相應的法律責任。
消毒產品生產企業一個生產場所一證，一個集團或公司擁有多個生產場所的，應分別申請衛生許可證。
目前關于消毒產品衛生許可證辦理的具體費用沒有明確的統一標準，可能會因地區、辦理流程的復雜程度以及可能產生的檢測費用等因素而有所不同。
在辦理消毒產品衛生許可證時，需要注意以下事項：
醫療衛生機構應當建立消毒管理組織，制定消毒管理制度，執行國家有關規范、標準和規定，定期開展消毒與滅菌效果檢測工作。
醫療衛生機構工作人員應當接受消毒技術培訓、掌握消毒知識，并按規定嚴格執行消毒隔離制度。
新消毒產品衛生行政許可申請表的受理條件包括申請人條件（企業、個人），具備或符合如下條件的，準予批準：符合新消毒產品的定義，安全有效，技術評審為建議批準。有下列情形之一的，應當出具《行政許可技術評審延期通知書》：需要補充技術性材料的；需要對產品生產現場進行現場審查或核查的；需要進行驗證試驗的；評審委員會認為需要延期評審的其他情況。有下列情形之一的，應當出具《不予行政許可告知書》：不符合有關法律、法規、規章、標準、規范及規定的；生產能力不符合要求的；不能提供充分的安全性評價材料的；標注的有效成分含量與實測值不符，檢驗結果與產品性能不符的；提交申請材料與樣品、現場核查等內容不符的。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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