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2024-10-14 09:19:58
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原料藥生產許可證代碼中的字母代表不同的含義。其中，“D”代表原料藥生產企業。小寫字母用于區分制劑屬性，如“h”代表化學藥、“z”代表中成藥、“s”代表生物制品、“d”代表按藥品管理的體外診斷試劑、“y”代表中藥。
獲取原料藥生產許可證代碼，企業用戶可通過國家藥品監督管理局數據查詢平臺進行了解。如對基礎數據信息有疑問，可點擊“常見問題”進行查閱，“數據反饋”按鈕在線反饋。
為進一步做好藥品生產監管工作，國家藥品監督管理局發布了相關規定。自 2020 年 7 月 1 日起，從事制劑、原料藥、中藥飲片生產活動的申請人，新申請藥品生產許可，應當按照《生產辦法》有關規定辦理。生產許可現場檢查驗收標準應當符合《中華人民共和國藥品管理法》及實施條例有關規定和藥品生產質量管理規范相關要求。《藥品生產許可證》許可范圍在正本應當載明劑型，在副本應當載明車間和生產線。現有《藥品生產許可證》在有效期內繼續有效。
目前尚未有明確的權威信息表明不同地區的原料藥生產許可證代碼存在差異。但藥品生產監督管理辦法在堅持屬地監管原則的基礎上，細化了藥品監管部門在藥品生產環節的監管事權，做到權責清晰，確保藥品生產監管工作落到實處。明確國家藥監局主管全國藥品生產監督管理工作，對省級藥品監管部門的藥品生產監督管理工作進行監督和指導。
您可以通過國家藥品監督管理局數據查詢平臺進行查詢。對于仿制境內已上市制劑所用的化學原料藥的，申請人可申請單獨審評審批，其審評流程也有相關規定。如對查詢結果有疑問，可點擊“常見問題”進行查閱，“數據反饋”按鈕在線反饋。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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