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2024-10-14 09:19:16
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兒童化妝品的生產經營活動受到嚴格的監管。國家藥監局依據《化妝品監督管理條例》等法律法規,組織制定了《兒童化妝品監督管理規定》。其中明確了對兒童化妝品生產的各項要求,包括對生產企業的資質、生產環境、原材料使用等方面的嚴格規范。兒童化妝品,是指適用于年齡在12歲以下(含12歲)兒童,具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品。標識“適用于全人群”“全家使用”等詞語或者利用商標、圖案、諧音、字母、漢語拼音、數字、符號、包裝形式等暗示產品使用人群包含兒童的產品按照兒童化妝品管理。
要獲取兒童眼影化妝品生產許可證,例如,企業必須是依法設立的;要有與生產的化妝品品種、數量和生產許可項目等相適應的生產場地,且與有毒、有害場所以及其他污染源保持規定的距離;要有與生產的化妝品品種、數量和生產許可項目等相適應的生產設施設備且布局合理,空氣凈化、水處理等設施設備符合規定要求;要有與生產的化妝品品種、數量和生產許可項目等相適應的技術人員;要有與生產的化妝品品種、數量相適應,能對生產的化妝品進行檢驗的檢驗人員和檢驗設備;要有保證化妝品質量安全的管理制度。化妝品生產許可申請人應當向所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門提出申請,提交其符合條件的證明資料,并對資料的真實性負責。
啟用新版《化妝品生產許可證》,此前已取得的《化妝品生產許可證》在有效期內繼續有效,具備兒童護膚類、《化妝品生產許可證》。
企業申請兒童眼影化妝品生產許可證的流程如下:
按照《化妝品生產經營監督管理辦法》、《國家藥監局關于貫徹執行<化妝品生產經營監督管理辦法>有關事項的公告》(2021年第140號)、《廣東省藥品監督管理局關于化妝品生產許可有關事宜的通告》(2021年第97號)的要求,具備兒童護膚類、眼部護膚類化妝品生產許可條件的企業應進行申報。
《化妝品生產許可證》(證書樣式見附件2),此前已取得的《化妝品生產許可證》在有效期內繼續有效,具備兒童護膚類、《化妝品生產許可證》。
變更事項為“變更生產許可項目”,申報材料符合要求受理后安排現場核查,按流程進行審核審批后作出許可決定。待后續完成變更后,方能生產“兒童護膚類、眼部護膚類產品”。
兒童眼影化妝品生產許可證的審核標準主要依據相關法律法規和規定。除標簽的要求以外,
申請注冊或者進行備案的兒童化妝品,必須按照《規定》進行標簽標識;此前申請注冊或者進行備案的兒童化妝品,未按照《規定》進行標簽標識的,化妝品注冊人、使其符合《規定》。
中檢院還制定了《兒童化妝品技術指導原則》,為規范和指導兒童化妝品注冊和備案工作,保障兒童化妝品使用安全提供了更詳細的標準。
目前暫未獲取到具體知名兒童眼影化妝品品牌的生產許可證詳細情況。但相關部門一直在加強對兒童化妝品生產企業的監管,要求企業必須依法取得生產許可證,并嚴格按照規定進行生產經營活動。
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