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好順佳集團(tuán)
2024-10-10 10:33:04
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各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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在祁陽(yáng)辦理桶裝水生產(chǎn)許可證,一般遵循以下流程:
提交申請(qǐng):企業(yè)需向所在地的食品藥品監(jiān)督管理局提交生產(chǎn)許可證申請(qǐng),并提供一系列相關(guān)材料,包括企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)場(chǎng)所和設(shè)備證明、水源檢測(cè)報(bào)告、質(zhì)量管理體系文件等。營(yíng)業(yè)執(zhí)照是證明企業(yè)合法經(jīng)營(yíng)的重要依據(jù),生產(chǎn)場(chǎng)所和設(shè)備證明用于表明企業(yè)具備符合要求的生產(chǎn)硬件條件,水源檢測(cè)報(bào)告確保水源質(zhì)量符合國(guó)家飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),質(zhì)量管理體系文件涵蓋原材料采購(gòu)、生產(chǎn)過(guò)程控制、成品檢驗(yàn)等環(huán)節(jié),體現(xiàn)企業(yè)有完善的質(zhì)量管控體系。
現(xiàn)場(chǎng)審核:申請(qǐng)材料通過(guò)初審后,監(jiān)管部門(mén)將派出專(zhuān)家組對(duì)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。審核內(nèi)容涵蓋生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)備運(yùn)行情況、人員資質(zhì)和質(zhì)量管理體系等方面。生產(chǎn)環(huán)境需要滿(mǎn)足衛(wèi)生等相關(guān)要求,設(shè)備運(yùn)行要正常且符合生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn),人員需具備相應(yīng)的資質(zhì)以保證生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量控制和檢測(cè),質(zhì)量管理體系要在實(shí)際生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)中有效運(yùn)行。
產(chǎn)品檢驗(yàn):企業(yè)需按照要求提交樣品,送交指定的檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。檢驗(yàn)項(xiàng)目包括微生物指標(biāo)、理化指標(biāo)、感官指標(biāo)等,確保產(chǎn)品質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。例如微生物指標(biāo)檢測(cè)可以確定桶裝水中是否存在有害細(xì)菌等微生物,理化指標(biāo)能檢測(cè)水中各種礦物質(zhì)、酸堿度等是否達(dá)標(biāo),感官指標(biāo)則關(guān)注水的外觀、氣味和口感等方面。
審核結(jié)果公示:審核通過(guò)后,監(jiān)管部門(mén)將審核結(jié)果進(jìn)行公示,接受社會(huì)監(jiān)督。公示期間無(wú)異議的,企業(yè)將獲得桶裝水生產(chǎn)許可證。這一環(huán)節(jié)保證了許可證頒發(fā)的公正性和透明度,讓公眾也能參與到監(jiān)督中來(lái)。
場(chǎng)所要求:
生產(chǎn)場(chǎng)所一般應(yīng)設(shè)置水處理區(qū)、灌裝防護(hù)區(qū)、包裝區(qū)、原輔材料及包裝材料倉(cāng)庫(kù)、成品倉(cāng)庫(kù)等不同功能區(qū)域。各區(qū)域需要合理布局,且生產(chǎn)場(chǎng)所或生產(chǎn)車(chē)間入口處應(yīng)設(shè)置更衣室,洗手、干手和消毒設(shè)施,換鞋(穿戴鞋套)或工作鞋靴消毒設(shè)施。清潔作業(yè)區(qū)入口應(yīng)設(shè)置二次更衣區(qū),洗手、干手和(或)消毒設(shè)施,換鞋(穿戴鞋套)或工作鞋靴消毒設(shè)施,并設(shè)置風(fēng)淋設(shè)施。例如,灌裝防護(hù)區(qū)對(duì)空氣進(jìn)行過(guò)濾凈化處理,應(yīng)加裝空氣過(guò)濾裝置并定期清潔,灌裝防護(hù)區(qū)空氣潔凈度(懸浮粒子、沉降菌)靜態(tài)時(shí)應(yīng)達(dá)到10000級(jí)且灌裝局部應(yīng)達(dá)到100級(jí),或整體潔凈度達(dá)到1000級(jí)。
生產(chǎn)場(chǎng)所要與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離,以避免對(duì)桶裝水生產(chǎn)造成污染風(fēng)險(xiǎn)。
設(shè)備要求:
根據(jù)實(shí)際工藝需要配備生產(chǎn)設(shè)備,一般包括水貯存設(shè)備(原水儲(chǔ)水罐、成品水儲(chǔ)水罐等)、水處理設(shè)備(如粗濾設(shè)備、精濾設(shè)備、殺菌/除菌設(shè)備等)、清洗消毒系統(tǒng)、清洗消毒設(shè)備(瓶、桶和蓋清洗消毒)、全自動(dòng)灌裝封蓋設(shè)備(禁止手工灌裝、封蓋)、自動(dòng)噴碼設(shè)備等。例如,食品加工用水儲(chǔ)水罐應(yīng)安裝空氣呼吸器,水處理設(shè)備中的飲用純凈水還應(yīng)具有反滲透設(shè)備或蒸餾設(shè)備或其他去離子設(shè)備等。
若采用周轉(zhuǎn)容器生產(chǎn)瓶(桶)裝飲用水,還應(yīng)配備空桶外洗機(jī)、空桶拔蓋機(jī)、空桶自動(dòng)內(nèi)洗消毒設(shè)備、燈檢設(shè)備、桶口熱塑膜包裹密封設(shè)備等。周轉(zhuǎn)使用的空桶的內(nèi)部清洗消毒設(shè)備應(yīng)為連續(xù)自動(dòng)化設(shè)備,至少包括預(yù)清洗、洗滌劑清洗、消毒劑清洗、水沖洗、成品水沖洗等,且不少于10個(gè)清洗消毒工位(含瀝干工藝)。如使用塑料等軟包裝材料生產(chǎn)瓶(桶)裝飲用水,灌裝設(shè)備應(yīng)具有洗膜滅菌或紫外線等殺菌裝置,采用自立袋等灌裝的,上蓋、旋蓋等應(yīng)完全自動(dòng)化。
企業(yè)需配備具備相關(guān)資質(zhì)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員,確保生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量控制和檢測(cè)。這些專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員應(yīng)掌握水處理、灌裝、質(zhì)量檢測(cè)等方面的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能,能夠操作和維護(hù)生產(chǎn)設(shè)備,進(jìn)行水質(zhì)檢測(cè)等工作。例如,需要有懂得操作無(wú)菌室(或超凈工作臺(tái))、滅菌鍋、微生物培養(yǎng)箱、生物顯微鏡(或菌落計(jì)數(shù)器)、濁度儀、酸度計(jì)和電導(dǎo)率儀(適用純凈水)、分析天平(標(biāo)準(zhǔn)試劑采用鉑鈷比色法測(cè)色度時(shí)可不需要)等檢驗(yàn)設(shè)備的專(zhuān)業(yè)人員。
企業(yè)使用的水源必須經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)的檢測(cè),符合國(guó)家飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。水源可以直接于地表、地下或公共供水系統(tǒng)的水,但無(wú)論是哪種,都要確保水質(zhì)的安全性。例如,以來(lái)自公共供水系統(tǒng)的水為生產(chǎn)用源水的,應(yīng)定期監(jiān)測(cè)pH值、電導(dǎo)、余氯等水源水質(zhì)情況;以來(lái)自非公共供水系統(tǒng)的地表水或地下水為生產(chǎn)用源水的,應(yīng)監(jiān)測(cè)水質(zhì)波動(dòng)情況(如水溫等),判定水源是否受到外界影響產(chǎn)生異常。監(jiān)測(cè)頻率為每年豐水期和枯水期各至少一次,遇到特殊情況如地震、洪水時(shí),應(yīng)增加監(jiān)測(cè)次數(shù)。
企業(yè)需建立完善的質(zhì)量管理體系,涵蓋原材料采購(gòu)、生產(chǎn)過(guò)程控制、成品檢驗(yàn)等環(huán)節(jié),確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。
原材料采購(gòu)環(huán)節(jié):要對(duì)采購(gòu)的水桶、瓶蓋等原材料進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量把控,確保其符合食品安全標(biāo)準(zhǔn),例如對(duì)水桶的材質(zhì)、衛(wèi)生狀況等進(jìn)行檢驗(yàn)。
生產(chǎn)過(guò)程控制環(huán)節(jié):對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的各個(gè)工序進(jìn)行監(jiān)控,如過(guò)濾(粗濾、精濾)控制,企業(yè)應(yīng)對(duì)其過(guò)濾效果進(jìn)行定期監(jiān)測(cè)和記錄,如膜過(guò)濾設(shè)備應(yīng)有濾膜完整性監(jiān)測(cè)儀表(如壓力表),還應(yīng)根據(jù)過(guò)濾效果定期更換濾膜或?yàn)V料、定期反沖洗和清洗;殺菌控制方面,采用臭氧消毒工藝的,應(yīng)在保證殺菌效果的前提下嚴(yán)格控制臭氧濃度,避免或減少溴酸鹽產(chǎn)生等。
成品檢驗(yàn)環(huán)節(jié):對(duì)生產(chǎn)出來(lái)的桶裝水進(jìn)行全面檢驗(yàn),包括微生物指標(biāo)、理化指標(biāo)、感官指標(biāo)等,只有檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品才能進(jìn)入市場(chǎng)流通。
《生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表》:這是向質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提交的正式申請(qǐng)文件,需詳細(xì)填寫(xiě)企業(yè)的基本信息及生產(chǎn)情況,例如企業(yè)名稱(chēng)、地址、、生產(chǎn)規(guī)模、生產(chǎn)工藝等內(nèi)容,這有助于監(jiān)管部門(mén)全面了解申請(qǐng)企業(yè)的基本狀況。
營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者企業(yè)名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū):營(yíng)業(yè)執(zhí)照是證明企業(yè)合法經(jīng)營(yíng)的重要文件,需在申請(qǐng)時(shí)提供復(fù)印件或原件以供核實(shí)。如果企業(yè)還處于籌備階段,尚未取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照,也可提供企業(yè)名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū),以表明企業(yè)正在合法注冊(cè)過(guò)程中。
與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員和檢驗(yàn)檢疫手段的相關(guān)證明:
專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員資質(zhì)證書(shū):包括水處理工程師、質(zhì)量檢測(cè)員等相關(guān)人員的專(zhuān)業(yè)資格證書(shū),證明企業(yè)的人員具備生產(chǎn)桶裝水所需的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能。例如,如果有水質(zhì)檢測(cè)人員,需提供其相關(guān)的水質(zhì)檢測(cè)資質(zhì)證書(shū)。
檢驗(yàn)檢疫設(shè)備的合格證明:企業(yè)的檢驗(yàn)檢疫設(shè)備如微生物檢測(cè)設(shè)備、水質(zhì)理化指標(biāo)檢測(cè)設(shè)備等需要提供合格證明,表明這些設(shè)備能夠準(zhǔn)確進(jìn)行檢測(cè)工作。例如,提供濁度儀、酸度計(jì)等設(shè)備的校準(zhǔn)合格證書(shū),以確保設(shè)備檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。
生產(chǎn)場(chǎng)所和設(shè)備證明:
生產(chǎn)場(chǎng)所證明文件:如房產(chǎn)證或租賃合同,證明企業(yè)有合法的生產(chǎn)場(chǎng)地。如果是自有房產(chǎn),提供房產(chǎn)證復(fù)印件;如果是租賃場(chǎng)地,則提供租賃合同復(fù)印件,并且合同中應(yīng)明確租賃場(chǎng)地用于桶裝水生產(chǎn)等相關(guān)內(nèi)容。
設(shè)備清單及設(shè)備合格證明:列出企業(yè)用于桶裝水生產(chǎn)的所有設(shè)備,包括設(shè)備名稱(chēng)、型號(hào)、數(shù)量等信息。同時(shí)提供設(shè)備的合格證明,如購(gòu)買(mǎi)設(shè)備的發(fā)票、設(shè)備的出廠合格證書(shū)等,以證明設(shè)備的合法性和質(zhì)量符合生產(chǎn)要求。
水源檢測(cè)報(bào)告:由專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)出具的水源檢測(cè)報(bào)告,確保企業(yè)使用的水源符合國(guó)家飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。檢測(cè)報(bào)告應(yīng)包含水源的各項(xiàng)檢測(cè)指標(biāo),如微生物指標(biāo)、理化指標(biāo)等,并且檢測(cè)機(jī)構(gòu)需要具備相應(yīng)的檢測(cè)資質(zhì)。
質(zhì)量管理體系文件:涵蓋原材料采購(gòu)、生產(chǎn)過(guò)程控制、成品檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理體系文件。例如,原材料采購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)文件,明確對(duì)水桶、瓶蓋等原材料的質(zhì)量要求;生產(chǎn)過(guò)程控制文件,詳細(xì)規(guī)定各個(gè)生產(chǎn)工序的操作規(guī)范、質(zhì)量控制點(diǎn)等;成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)文件,列出桶裝水成品的檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)方法、合格標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容。
一般來(lái)說(shuō),辦理桶裝水生產(chǎn)許可證的周期通常為3 - 6個(gè)月,這個(gè)時(shí)間包括申請(qǐng)材料準(zhǔn)備、現(xiàn)場(chǎng)審核、產(chǎn)品檢驗(yàn)和審核結(jié)果公示等環(huán)節(jié)。具體時(shí)間因各地監(jiān)管部門(mén)的工作安排和企業(yè)的實(shí)際情況而異。
申請(qǐng)材料準(zhǔn)備階段:企業(yè)需要花費(fèi)一定時(shí)間來(lái)收集和整理各項(xiàng)申請(qǐng)材料,如填寫(xiě)申請(qǐng)表、準(zhǔn)備營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織人員資質(zhì)證明、獲取生產(chǎn)場(chǎng)所和設(shè)備證明、水源檢測(cè)報(bào)告以及建立質(zhì)量管理體系文件等。如果企業(yè)在材料準(zhǔn)備過(guò)程中遇到問(wèn)題,如需要補(bǔ)充或重新檢測(cè)某些項(xiàng)目,就會(huì)延長(zhǎng)這個(gè)階段的時(shí)間。
現(xiàn)場(chǎng)審核階段:監(jiān)管部門(mén)在收到申請(qǐng)材料并初審?fù)ㄟ^(guò)后,會(huì)安排專(zhuān)家組進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。專(zhuān)家組需要根據(jù)企業(yè)的規(guī)模和實(shí)際情況確定審核的詳細(xì)程度,這可能需要一定的時(shí)間。如果企業(yè)存在較多不符合要求的問(wèn)題,需要進(jìn)行整改后再次審核,也會(huì)使這個(gè)階段的時(shí)間延長(zhǎng)。
產(chǎn)品檢驗(yàn)階段:企業(yè)提交樣品后,檢測(cè)機(jī)構(gòu)需要按照規(guī)定的檢測(cè)項(xiàng)目和方法進(jìn)行檢驗(yàn)。不同的檢測(cè)項(xiàng)目所需的檢測(cè)時(shí)間不同,例如微生物指標(biāo)檢測(cè)可能需要較長(zhǎng)的培養(yǎng)時(shí)間才能得出準(zhǔn)確結(jié)果。如果產(chǎn)品檢測(cè)不合格,企業(yè)需要改進(jìn)生產(chǎn)工藝或產(chǎn)品后重新送檢,這也會(huì)增加這個(gè)階段的時(shí)間。
審核結(jié)果公示階段:審核通過(guò)后的公示期也需要一定的時(shí)間,通常是為了接受社會(huì)監(jiān)督,確保許可證頒發(fā)的公正性。如果在公示期間有異議提出,監(jiān)管部門(mén)需要進(jìn)行調(diào)查核實(shí),這也會(huì)對(duì)整體審批時(shí)間產(chǎn)生影響。
生產(chǎn)環(huán)境監(jiān)管:監(jiān)管部門(mén)會(huì)檢查生產(chǎn)場(chǎng)所的衛(wèi)生狀況,包括車(chē)間的清潔程度、通風(fēng)情況、防蟲(chóng)防鼠設(shè)施等。例如,要求生產(chǎn)車(chē)間保持干凈整潔,無(wú)灰塵、雜物堆積,通風(fēng)良好以防止細(xì)菌滋生,安裝有效的防蟲(chóng)防鼠設(shè)施,避免外界生物對(duì)桶裝水生產(chǎn)造成污染。
設(shè)備運(yùn)行監(jiān)管:對(duì)生產(chǎn)設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)、維護(hù)保養(yǎng)情況進(jìn)行監(jiān)督。如檢查水處理設(shè)備是否正常運(yùn)行,過(guò)濾、殺菌等功能是否有效;灌裝設(shè)備的準(zhǔn)確性和衛(wèi)生狀況,確保灌裝量準(zhǔn)確且在灌裝過(guò)程中不會(huì)引入污染;清洗消毒設(shè)備是否能正常工作,對(duì)桶和蓋的清洗消毒是否徹底等。
人員操作監(jiān)管:監(jiān)督企業(yè)員工在生產(chǎn)過(guò)程中的操作是否符合規(guī)范。例如,操作人員是否按照衛(wèi)生要求進(jìn)行洗手、消毒后進(jìn)入生產(chǎn)車(chē)間;在灌裝、封蓋等操作環(huán)節(jié)是否嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程,以保證產(chǎn)品質(zhì)量。
原材料使用監(jiān)管:檢查企業(yè)使用的原材料,如水源、水桶、瓶蓋等是否符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于水源,要確保其持續(xù)符合國(guó)家飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn);水桶和瓶蓋要符合食品安全相關(guān)要求,防止有害物質(zhì)遷移到水中。
定期抽檢:監(jiān)管部門(mén)會(huì)定期對(duì)桶裝水進(jìn)行抽檢,檢測(cè)項(xiàng)目包括微生物指標(biāo)(如細(xì)菌總數(shù)、大腸桿菌等)、理化指標(biāo)(如酸堿度、硬度、礦物質(zhì)含量等)、感官指標(biāo)(如外觀、氣味、口感等)。例如,按照一定的抽檢比例,從市場(chǎng)上或生產(chǎn)企業(yè)成品庫(kù)中抽取桶裝水樣品進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室檢測(cè),以確保市場(chǎng)上流通的桶裝水質(zhì)量合格。
對(duì)不合格產(chǎn)品的處理:如果抽檢發(fā)現(xiàn)桶裝水不合格,監(jiān)管部門(mén)會(huì)要求企業(yè)采取相應(yīng)的措施。對(duì)于輕微不合格的產(chǎn)品,可能要求企業(yè)整改后重新檢測(cè);對(duì)于嚴(yán)重不合格產(chǎn)品,如存在嚴(yán)重的微生物污染或有害物質(zhì)超標(biāo)等情況,會(huì)責(zé)令企業(yè)停止生產(chǎn)和銷(xiāo)售,召回已流入市場(chǎng)的產(chǎn)品,并進(jìn)行相應(yīng)的處罰。
許可證有效性監(jiān)管:監(jiān)管部門(mén)會(huì)檢查企業(yè)的生產(chǎn)許可證是否在有效期內(nèi),是否存在超范圍生產(chǎn)等情況。例如,企業(yè)生產(chǎn)的桶裝水類(lèi)型、規(guī)格等應(yīng)與許可證上核準(zhǔn)的內(nèi)容一致,如果企業(yè)進(jìn)行了新的產(chǎn)品類(lèi)型或生產(chǎn)工藝的變更,需要及時(shí)辦理許可證的變更手續(xù)。
企業(yè)遵守法規(guī)情況監(jiān)管:監(jiān)督企業(yè)是否遵守相關(guān)的法律法規(guī),如《食品安全法》等。包括企業(yè)是否建立了完善的質(zhì)量管理體系、是否按規(guī)定進(jìn)行產(chǎn)品檢驗(yàn)和記錄、是否落實(shí)生產(chǎn)企業(yè)主體責(zé)任等內(nèi)容。如果企業(yè)存在違反法律法規(guī)的行為,將依法受到處罰,情節(jié)嚴(yán)重的可能吊銷(xiāo)生產(chǎn)許可證。
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