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2024-10-10 10:30:03
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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保健食品的生產流程有著嚴格的規范和要求。
生產廠房、車間必須根據保健食品的種類、劑型、生產工序、生產要求等進行合理劃分，包括一般生產區、控制區、潔凈區和無菌區，并且要按照國家相關規定執行，提供各車間工序環境衛生潔凈度及凈化區域的技術參數，比如潔凈度級別與溫、濕度等。
空膠囊的制作過程較為復雜，可分為溶膠、蘸膠制坯、干燥、拔殼、截割及整理等六個工序，多由自動化生產線完成。同時，按照國家的生產標準，將空心膠囊劃分為3個等級，即優等品（指機制空膠囊）、一等品（指適用于機裝的空膠囊）、合格品（指僅適用于。
還需要有規范、完善的工藝流程圖，詳細列出原輔料全部名稱、生產工藝路線及工藝步驟、主要技術參數等，并在圖中標示出生產環境衛生潔凈區范圍及級別。
保健食品工藝需要考慮的內容主要包括四個重點：
基本要求：產品劑型和規格應合理；提供小試工藝研究中試工藝驗證和修正的研究過程應完整、規范；輔料及用量的合理性、安全性、必要性、穩定性；主要工序和關鍵工藝參數確定應合理。
申報材料要求：強化研發報告資料的可溯性，提供研發過程和結果，承擔各項研究的全部單位、完成人或負責人名錄、研究起止時間、研發的試驗數據、試驗記錄和中試生產記錄等原始資料須長期存檔備查，技術審評中可視情況組織進行檢查核實。
辦理衛生許可證需要滿足一定的條件。根據相關法律法規和規章的規定，以及衛生行政部門的審查結果來確定。
申請材料方面，包括衛生許可證申請書、工商營業執照或企業名稱預先核準通知書、法定代表人或負責人資格證明及身份證、公共場所場地使用證明（房屋產權證明、房屋租賃合同或房屋租賃證）、公共場所地址方位示意圖、公共場所平面圖、衛生設施平面布局圖等。
公共場所衛生許可申請材料可分兩步提交：一是取得公共場所衛生許可前提交；二是經申請人承諾取得許可后2個月內提交。取得許可前應提交的材料包括《公共場所衛生許可證申請表》、《營業執照》或《事業單位法人證書》或《民辦非企業單位登記證書》復印件、法定代表人或者負責人身份證明、授權委托書及受委托人身份證明原件（委托辦理時需提供）、公共場所地址方位示意圖、公共場所平面圖、衛生設施平面布局圖等。
當《衛生許可證》即將過期時，需在有效期屆滿30日前，向原發證機關申請延續，并提供一年內的衛生檢測報告，若過期未延續，則不能營業。
保健食品生產的衛生要求十分嚴格。
企業應當建立與保健食品生產相適應的管理機構，明確各機構和人員職責。
根據相關規定，企業應當嚴格執行《保健食品良好生產規范》，堅持誠實守信，禁止任何虛假、欺騙行為，確保產品質量安全。
在選址及廠區環境方面，應符合GB 14881的相關規定。
廠房和車間方面，基本要求應符合GB 14881的相關規定，同時應根據不同劑型/形態產品的特點、生產工藝、生產特性以及生產過程對清潔程度的要求合理劃分作業區，一般包括清潔作業區、準清潔作業區和一般作業區，也可劃分為清潔作業區和一般作業區。
生產保健食品的企業，應當按照良好生產規范的要求建立與所生產食品相適應的生產質量管理體系，定期對該體系的運行情況進行自查，保證其有效運行，并向所在地縣級人民政府食品安全監督管理部門提交自查報告。
辦理衛生許可證需要準備一系列材料。
包括衛生許可證申請表、法定代表人或者負責人身份證明和培訓證明、公共場所平面圖和衛生設施平面布局圖、公共場所衛生檢測或者評價報告、公共場所衛生管理制度、企業營業執照復印件、健康證明復印件、房產證或租房協議復印件、空調通風系統衛生檢測或者評價報告等。
以下情況需要辦理衛生許可證：
賓館、酒店、旅店、招待所、度假村（山莊）。
經營的理發店、美容店、錄像廳（室）、游藝廳（室）、書店、沐浴場所、游泳場館。
舞廳、音樂廳、商場。
影劇院、展覽館、博物館、美術館、圖書館、候車（機、船）室。
在保健食品生產與衛生許可證方面，國家有著一系列的監管政策。
保健食品備案，是指保健食品生產企業依照法定程序、條件和要求，將表明產品安全性、保健功能和質量可控性的材料提交食品藥品監督管理部門進行存檔、公開、備查的過程，其應當遵循科學、公開、公正、便民的原則。
國家食品藥品監督管理總局組織制定了《保健食品生產許可審查細則》，
食品藥品監督管理部門應當按照《保健食品注冊與備案管理辦法》《保健食品原料目錄》的要求開展保健食品備案和監督管理工作。備案人應當保留一份完整的備案材料存檔備查。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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