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2024-10-09 08:48:35
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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未取得生產(chǎn)許可證進(jìn)行生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)在大多數(shù)情況下是犯法的。
根據(jù)相關(guān)法律法規(guī),國家對(duì)生產(chǎn)某些重要工業(yè)產(chǎn)品的企業(yè)實(shí)行生產(chǎn)許可證制度。例如,在食品、藥品、危險(xiǎn)化學(xué)品等領(lǐng)域,未取得相應(yīng)的生產(chǎn)許可證而擅自生產(chǎn)經(jīng)營,是違反法律規(guī)定的。
以藥品生產(chǎn)為例,《最高人民法院 最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》第七條規(guī)定,“違反國家藥品管理法律法規(guī),未取得或者使用偽造、變?cè)斓乃幤方?jīng)營許可證,非法經(jīng)營藥品,情節(jié)嚴(yán)重的,依照刑法第二百二十五條的規(guī)定以非法經(jīng)營罪定罪處罰”。
在工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)領(lǐng)域,《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》明確規(guī)定,任何企業(yè)未取得生產(chǎn)許可證不得生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品,任何單位和個(gè)人不得銷售或者在經(jīng)營活動(dòng)中使用未取得生產(chǎn)許可證的列入目錄的產(chǎn)品。
未取得生產(chǎn)許可證進(jìn)行生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng),通常是違反法律規(guī)定的行為。
未取得生產(chǎn)許可證而擅自生產(chǎn)經(jīng)營的法律后果較為嚴(yán)重。
在工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)領(lǐng)域,如果企業(yè)未按規(guī)定申請(qǐng)取得生產(chǎn)許可證而擅自生產(chǎn)列入目錄產(chǎn)品的,由工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門責(zé)令停止生產(chǎn),沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品,處違法生產(chǎn)產(chǎn)品貨值金額等值以上3倍以下的罰款;有違法所得的,沒收違法所得。
對(duì)于未取得安全生產(chǎn)許可證擅自進(jìn)行生產(chǎn)的,責(zé)令停止生產(chǎn),沒收違法所得,并處10萬元以上50萬元以下的罰款;造成重大事故或者其他嚴(yán)重后果,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
在藥品生產(chǎn)經(jīng)營方面,未取得《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品批準(zhǔn)證明文件而進(jìn)行生產(chǎn)銷售的,將面臨嚴(yán)厲的處罰,甚至可能被追究刑事責(zé)任。
《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》是其中的重要法律依據(jù)。該條例明確了國家對(duì)生產(chǎn)重要工業(yè)產(chǎn)品的企業(yè)實(shí)行生產(chǎn)許可證制度,規(guī)定了實(shí)行生產(chǎn)許可證制度的工業(yè)產(chǎn)品目錄的制定、調(diào)整和公布程序,以及企業(yè)取得生產(chǎn)許可證的條件、申請(qǐng)與受理、審查與決定等方面的內(nèi)容。
質(zhì)檢總局發(fā)布的一系列實(shí)施辦法和規(guī)定,如《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》等,也對(duì)生產(chǎn)許可證的管理工作進(jìn)行了細(xì)化和規(guī)范。
以下是一些未取得生產(chǎn)許可證而違法生產(chǎn)經(jīng)營的案例:
在藥品領(lǐng)域,有眾多典型案例。例如,滄州市任丘市源歐生物科技有限公司在未取得《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品批準(zhǔn)證明文件情況下,生產(chǎn)銷售黃體酮、寶丹酮、丙酸睪酮等藥品,貨值金額 余萬元。最終,該公司相關(guān)責(zé)任人被判處有期徒刑、并處罰金。
還有被告人高某為獲取非法利益,在未取得藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證的情況下,用中藥材和西藥混合研磨成粉并進(jìn)行銷售的案例。
不同行業(yè)對(duì)于未取得生產(chǎn)許可證的管理和處罰情況有所不同。
在工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)領(lǐng)域,國家會(huì)根據(jù)產(chǎn)品的重要性和風(fēng)險(xiǎn)性,確定是否實(shí)行生產(chǎn)許可證制度,并適時(shí)對(duì)目錄進(jìn)行評(píng)價(jià)、調(diào)整和逐步縮減。例如,國務(wù)院曾決定進(jìn)一步壓減工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理目錄,取消14類工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理,將4類工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理權(quán)限下放給省級(jí)人民政府。
在食品行業(yè),未取得食品生產(chǎn)經(jīng)營許可從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng),將由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行處罰。
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