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2024-10-09 08:46:38
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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獸藥生產許可證是為了加強獸藥生產質量管理,根據(jù)《獸藥管理條例》而制定的。其旨在規(guī)范獸藥生產企業(yè)的生產活動,確保獸藥的質量和安全性。對于獸藥生產許可證 04095,相關規(guī)定包括但不限于以下方面:
生產企業(yè)必須符合獸藥生產質量管理規(guī)范(獸藥 GMP)的要求,這涵蓋了生產過程中的各個環(huán)節(jié),包括原材料采購、生產工藝、質量控制、人員管理等。
生產的獸藥產品必須符合相關的質量標準和安全要求,以保障動物的健康和公共衛(wèi)生安全。
辦理獸藥生產許可證 04095 通常需要經過以下流程:
材料準備:
新建、有效期滿換發(fā)及改擴建的,需提供《獸藥生產許可證申請表》一式兩份(原件)、《獸藥 GMP 檢查驗收申請表》及其他書面和電子文檔申報資料、新建企業(yè)還需提交工商管理機構出具的企業(yè)名稱預先核準通知書、有效期滿換發(fā)的,還需提交《獸藥 GMP 申請資料審核表》。
變更不需要獸藥 GMP 檢查驗收事項的,需提交《獸藥生產許可證》原件。其中變更企業(yè)法定代表人的,還需提交變更后的企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照(復印件);變更企業(yè)名稱的,還需提交《獸藥 GMP 證書》和獸藥產品批準文號批件原件。
材料受理:
不需要獸藥 GMP 檢查驗收的,農業(yè)部行政審批綜合辦公室審查申請人遞交的《獸藥生產許可證申請表》及其相關材料,申請材料齊全的予以受理。
需要獸藥 GMP 檢查驗收的,農業(yè)部行政審批綜合辦公室審查申請人遞交的《獸藥生產許可證申請表》及其相關材料,申請材料齊全的予以接收,并根據(jù)農業(yè)部獸藥 GMP 辦公室意見辦理材料受理。
項目審查:
不需要獸藥 GMP 檢查驗收的,農業(yè)部獸醫(yī)局根據(jù)國家有關規(guī)定對申請材料進行審查。
需要獸藥 GMP 檢查驗收的,農業(yè)部獸藥 GMP 辦公室根據(jù)國家有關規(guī)定組織專家對申請材料進行技術審查及獸藥 GMP 現(xiàn)場檢查驗收,提出獸藥 GMP 檢查驗收。
批件辦理:農業(yè)部獸醫(yī)局根據(jù)審查意見及獸藥 GMP 檢查驗收提出審批方案,報經部長審批后辦理批件。
要獲取持有獸藥生產許可證 04095 的具體企業(yè)名單,您可以通過以下途徑查詢:
國家藥品監(jiān)督管理局數(shù)據(jù)查詢平臺:該平臺會提供相關的基礎數(shù)據(jù)信息。
行業(yè)相關網站和公告:例如大畜牧網等,會發(fā)布最新的獸藥生產企業(yè)名錄。
需要注意的是,企業(yè)名單可能會隨著時間和審批情況發(fā)生變化。
為了加強獸藥生產環(huán)節(jié)的監(jiān)管,保障獸藥質量和安全,對于獸藥生產許可證 04095 有以下監(jiān)管要求:
新版《獸藥生產許可證》《獸藥經營許可證》設立正本、副本,具有同等法律效力,正本應懸掛和擺放在生產場所顯著位置,副本用于記載企業(yè)相關內容的變更情況。
新版《獸藥生產許可證》證號格式有明確規(guī)定,由企業(yè)所在省份序號和企業(yè)序號組成。
各級農業(yè)農村部門會加強對獸藥生產企業(yè)的監(jiān)督檢查,確保其符合獸藥生產質量管理規(guī)范和相關法規(guī)要求。
獸藥生產許可證 04095 的有效期通常為 5 年。有效期屆滿,如果需要繼續(xù)生產獸藥,應當在許可證有效期屆滿前 6 個月到發(fā)證機關申請換發(fā)獸藥生產許可證。申請續(xù)期時,可能需要提供更新后的企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照和《獸藥 GMP 證書》等相關材料。
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