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2024-10-09 08:46:29
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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生產(chǎn)許可證是企業(yè)合法生產(chǎn)特定產(chǎn)品的重要憑證。根據(jù)相關法律法規(guī)，企業(yè)需要在生產(chǎn)許可證有效期內進行生產(chǎn)活動。超過有效期繼續(xù)生產(chǎn)屬于違法行為。例如，《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》規(guī)定，企業(yè)正在生產(chǎn)的產(chǎn)品被列入目錄的，應當在國務院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門規(guī)定的時間內申請取得生產(chǎn)許可證。企業(yè)的申請可以通過多種方式提出，包括信函、電報、電傳、傳真、電子數(shù)據(jù)交換和電子郵件等。同時，需要繼續(xù)生產(chǎn)的，應當在生產(chǎn)許可證期滿6個月前向企業(yè)所在地省級市場監(jiān)督管理部門提出延續(xù)申請。
案例：位于某縣郊區(qū)的一家醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》有效期屆滿。為避免因停產(chǎn)造成巨大的經(jīng)濟損失，該企業(yè)于2018年5月已向所在省藥監(jiān)部門申請辦理延續(xù)生產(chǎn)許可證的相關材料，但因缺乏《氣瓶充裝許可證》等資料，被省藥監(jiān)部門告知不予受理。隨后，該企業(yè)一方面積極補辦相關證件手續(xù)，另一方面，在《藥品生產(chǎn)許可證》過期后仍然從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動。而該企業(yè)醫(yī)用氧“藥品批準文號”2019年2月，藥監(jiān)執(zhí)法人員對該企業(yè)開展執(zhí)法檢查時，發(fā)現(xiàn)其在未取得新?lián)Q發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》的情況下，生產(chǎn)經(jīng)營藥品貨值金額達100萬元。另經(jīng)抽樣檢驗，其生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)用氧符合藥品標準。最終，執(zhí)法人員以該企業(yè)涉嫌無證生產(chǎn)經(jīng)營藥品，依法對其進行查處。
后果：使用過期生產(chǎn)許可證進行生產(chǎn)經(jīng)營活動，可能會面臨法律的嚴厲制裁。企業(yè)可能會被責令停止生產(chǎn)經(jīng)營，沒收違法所得，處以罰款，甚至可能會被追究刑事責任。這不僅會給企業(yè)帶來經(jīng)濟損失，還會損害企業(yè)的聲譽和形象，影響企業(yè)的長期發(fā)展。
對于使用過期生產(chǎn)許可證的企業(yè)，處罰措施會因具體情況而異。在上述醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)的案例中，執(zhí)法人員提出了兩種不同意見。第一種意見認為：該企業(yè)持過期的《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)經(jīng)營醫(yī)用氧藥品，應視為未取得許可證的無證生產(chǎn)經(jīng)營藥品行為，且其貨值金額達到了100萬元，符合“非法經(jīng)營罪”的立案條件和標準，應依法移交公安機關追究其刑事責任。第二種意見認為：《刑法》規(guī)定的非法經(jīng)營罪“主觀和客觀、主體和客體”構成要件，因此，應對其違反藥品管理法律法規(guī)和規(guī)章的行為依法實施行政處罰。
企業(yè)應高度重視生產(chǎn)許可證的有效期管理。要建立完善的許可證管理檔案，明確許可證的有效期、申請延續(xù)的時間節(jié)點等關鍵信息。提前規(guī)劃許可證延續(xù)申請工作，確保在許可證期滿6個月前向相關部門提出延續(xù)申請。同時，要密切關注相關法律法規(guī)和政策的變化，及時調整申請策略。企業(yè)還應加強與監(jiān)管部門的溝通，以便及時解決。
過期生產(chǎn)許可證可能會對消費者產(chǎn)生多方面的不利影響。生產(chǎn)許可證是食品生產(chǎn)和流通的前提，是食品符合食品安全標準的一項重要表征。在預包裝食品標簽上未標注生產(chǎn)許可證的行為可能會對消費者造成誤導進而影響消費者對食品安全的判斷，因此經(jīng)營者銷售未取得生產(chǎn)許可證的食品應認定為銷售明知是不符合食品安全標準的食品。像消費者宋某在某超市購入食品后，發(fā)現(xiàn)該食品的生產(chǎn)商早被吊銷營業(yè)執(zhí)照，且該食品的生產(chǎn)許可證號已經(jīng)過期，這可能導致消費者的健康受到威脅，并引發(fā)消費糾紛。如果消費者購買到生產(chǎn)許可證過期的產(chǎn)品，可以依據(jù)相關法律規(guī)定要求商家進行賠償，普通商品的賠償可要求三倍，而食品類則可要求十倍賠償。
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