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2024-10-08 15:05:28
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藥食同源物質即既是食品又是藥品的物質。在中醫藥學中，許多食物可以藥用，許多藥物也可以食用，兩者之間很難嚴格區分。自1987年起，國家有關部門已陸續更新了至少六版藥食同源目錄，藥食同源目錄納入的中藥材已超過100種。例如三七、山藥、山楂等是健胃消食、云南白藥、片仔癀等明星中藥的主要原料。目前國家正大力支持中醫藥行業發展，在大健康產業背景下開發藥食同源產品具有廣闊的發展前景。
國家衛生健康委印發了《按照傳統既是食品又是中藥材的物質目錄管理規定》。其中明確了食藥物質的定義范圍、安全性評價程序和要求、風險監測和動態管理制度等內容。例如，省級衛生健康行政部門提出擴增或調整食藥物質目錄的建議，同時應提供具有傳統食用歷史的證明、食用安全性評價資料等材料。國家技術機構對地方擴增或調整食藥物質目錄的建議材料進行技術審查，結合各方意見、社會穩定性風險評估等提出綜合審評意見和建議。
食品經營許可和備案應當遵循依法、公開、公平、公正、便民、高效的原則。在中華人民共和國境內從事食品銷售和餐飲服務活動，應當依法取得食品經營許可。但也有一些情形不需要取得食品經營許可，如銷售食用農產品、僅銷售預包裝食品等。僅銷售預包裝食品的，應當報所在地縣級以上地方市場監督管理部門備案。食品經營許可和備案應當符合與其主體業態、經營項目相適應的食品安全要求，具備相應的條件，如具有與經營的食品品種、數量相適應的食品原料處理和食品加工、銷售、貯存等場所，保持該場所環境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規定的距離等。
生產經營的食品中不得添加藥品，但是可以添加按照傳統既是食品又是中藥材的物質（簡稱食藥物質）。食品生產經營者使用食藥物質應當符合國家法律、法規、食品安全標準和食藥物質目錄的相關規定，產品標簽標識和經營中不得聲稱具有保健功能、不得涉及疾病預防治療功能。
省級衛生健康行政部門結合本轄區情況，向國家衛生健康委提出修訂或增補食藥物質目錄的建議，同時提供相關材料，包括物質的基本信息、傳統作為食品的證明材料、加工和食用方法等資料、安全性評估資料、執行的質量規格和食品安全指標等。國家衛生健康委委托技術機構負責食藥物質目錄修訂的技術審查等工作，對技術機構報送的綜合評估意見進行審核，將符合規定要求的物質納入食藥物質目錄，會同市場監管總局予以公布。同時，藥食同源食字號申報劑型類別包含片劑（壓片糖果）、粉劑（固體飲料）、顆粒（固體）等。
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