衛(wèi)生許可證代消字不能用么

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2024-10-08 15:01:14
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內(nèi)容摘要：衛(wèi)生許可證代消字不能用的原因一、法規(guī)不明關(guān)于消毒產(chǎn)品的目錄和分類方法，衛(wèi)生部門的諸多法律規(guī)定存在不一致的情況。例如，2002 年的...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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衛(wèi)生許可證代消字不能用的原因

一、法規(guī)不明

關(guān)于消毒產(chǎn)品的目錄和分類方法，衛(wèi)生部門的諸多法律規(guī)定存在不一致的情況。例如，2002 年的《消毒管理辦法》、2003 年的衛(wèi)生部公告、2005 年的《關(guān)于調(diào)整消毒產(chǎn)品監(jiān)管和許可范圍的通知》、2006 年的《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》、2009 年的《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》附件三《生產(chǎn)類別分類目錄》、2014 年的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》、2016 年修訂版的《消毒管理辦法》等，這些規(guī)定在消毒產(chǎn)品的范圍、分類等方面存在矛盾和沖突，讓人難以準(zhǔn)確把握和遵循，給監(jiān)管和企業(yè)經(jīng)營(yíng)帶來困擾。

二、信息不暢

經(jīng)營(yíng)消證字產(chǎn)品，需要遵循《消毒管理辦法》第三十條規(guī)定：經(jīng)營(yíng)者采購(gòu)消毒產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)當(dāng)索取相關(guān)有效證件。要核對(duì)《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》和《衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告》的真實(shí)性并非易事。因?yàn)樾l(wèi)消證字的許可由各地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)，各地方在衛(wèi)生許可后，發(fā)布的網(wǎng)站各不相同，有的甚至無法公開查詢，需要給該地方衛(wèi)生行政部門發(fā)函協(xié)查。這不僅耗時(shí)耗力，更不利于信息透明、公眾知情以及監(jiān)管執(zhí)法。

三、處罰不嚴(yán)

經(jīng)營(yíng)消毒產(chǎn)品雖然不用辦理許可證，超市、藥店、甚至網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)都能銷售，但藥店才是銷售消毒產(chǎn)品的主力軍。醫(yī)保“禁售令”之后，衛(wèi)消證字因?yàn)閾碛小懊馑澜鹋啤保艿剿幍甑那嗖A。于是，衛(wèi)消證字如雨后春筍，蓬勃發(fā)展起來，其中有的企業(yè)為了高額利潤(rùn)甚至不惜鋌而走險(xiǎn)。生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)之所以存在僥幸心理，敢于觸碰“政策紅線”，就是因?yàn)楹退幤贰⒈＝∈称芬约搬t(yī)療器械相比，“衛(wèi)消證字”產(chǎn)品違法處罰不夠嚴(yán)厲。《消毒管理辦法》（2016 修訂版）和《傳染病防治法》對(duì)“衛(wèi)消證字”產(chǎn)品違法的處罰力度相對(duì)較弱，最高罰款金額與《藥品管理法》對(duì)制售假藥的罰款相比差距較大。而且，對(duì)于生產(chǎn)企業(yè)隨意標(biāo)注“衛(wèi)消證字”的問題，管理主體不明確，導(dǎo)致難以有效監(jiān)管和處罰。