一、保健食品經(jīng)營(yíng)許可證辦理的基本要求

保健食品經(jīng)營(yíng)許可證的辦理需要遵循一系列基本要求，這些要求旨在確保保健食品經(jīng)營(yíng)的安全性和規(guī)范性。

（一）合法主體資格

申請(qǐng)辦理保健食品經(jīng)營(yíng)許可證的主體需要具備合法資格。企業(yè)法人、合伙企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、個(gè)體工商戶(hù)等，以營(yíng)業(yè)執(zhí)照載明的主體作為申請(qǐng)人；機(jī)關(guān)、事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體、民辦非企業(yè)單位、企業(yè)等申辦單位食堂，以機(jī)關(guān)或者事業(yè)單位法人登記證、社會(huì)團(tuán)體登記證或者營(yíng)業(yè)執(zhí)照等載明的主體作為申請(qǐng)人 。這一要求明確了申請(qǐng)的主體范圍，確保經(jīng)營(yíng)者具有合法的經(jīng)營(yíng)身份。

（二）符合食品安全要求

1. 場(chǎng)所要求

   • 必須具有與經(jīng)營(yíng)的保健食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品銷(xiāo)售、貯存等場(chǎng)所，保持該場(chǎng)所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。例如，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所不能靠近化工污染區(qū)或者垃圾處理場(chǎng)等可能對(duì)食品造成污染的區(qū)域，以防止保健食品受到污染，保障消費(fèi)者的健康安全 。

   • 對(duì)于經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的面積、布局等也有一定要求，雖然沒(méi)有統(tǒng)一的固定標(biāo)準(zhǔn)，但要能夠合理地進(jìn)行保健食品的陳列、儲(chǔ)存等操作。

2. 設(shè)備設(shè)施要求

   • 要有與經(jīng)營(yíng)的保健食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)設(shè)備或者設(shè)施，包括相應(yīng)的消毒、通風(fēng)、防塵、防蠅、防鼠、防蟲(chóng)、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施。例如，需要有專(zhuān)門(mén)的貨架來(lái)擺放保健食品，有合適的冷藏設(shè)備來(lái)儲(chǔ)存需要低溫保存的保健食品，有防蟲(chóng)鼠的設(shè)施如擋鼠板、紗窗等，以保證保健食品的儲(chǔ)存和銷(xiāo)售環(huán)境符合要求 。

3. 人員與制度要求

   • 要有專(zhuān)職或者兼職的食品安全管理人員。這些人員需要具備一定的食品安全知識(shí)和管理能力，能夠?qū)Ρ＝∈称方?jīng)營(yíng)過(guò)程中的食品安全問(wèn)題進(jìn)行監(jiān)督和管理。

   • 必須建立保證食品安全的規(guī)章制度，如食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、食品安全事故處置等制度。進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度要求經(jīng)營(yíng)者對(duì)進(jìn)貨的保健食品進(jìn)行詳細(xì)記錄，包括產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、以便在出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)能夠追溯源頭；食品安全自查制度則要求經(jīng)營(yíng)者定期對(duì)自身的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改等 。

（三）遵循相關(guān)原則

1. 依法原則

   • 辦理過(guò)程必須依據(jù)相關(guān)的法律法規(guī)，如《中華人民共和國(guó)食品安全法》《中華人民共和國(guó)行政許可法》等。這些法律法規(guī)對(duì)保健食品經(jīng)營(yíng)許可證的辦理?xiàng)l件、程序等方面做出了規(guī)定，經(jīng)營(yíng)者必須嚴(yán)格遵守，任何違反法律規(guī)定的行為都可能導(dǎo)致許可證辦理失敗或者后續(xù)的經(jīng)營(yíng)處罰 。

2. 公開(kāi)、公平、公正、便民、高效原則

   • 公開(kāi)原則要求辦理保健食品經(jīng)營(yíng)許可證的相關(guān)信息，如辦理?xiàng)l件、程序、所需材料等要向社會(huì)公開(kāi)，讓申請(qǐng)人能夠清楚了解辦理的要求。公平、公正原則確保所有符合條件的申請(qǐng)人都有平等的機(jī)會(huì)獲得許可證，辦理過(guò)程中不受不正當(dāng)因素的干擾。便民、高效原則則是為了方便申請(qǐng)人辦理許可證，減少不必要的繁瑣程序，提高辦理的效率，例如可以通過(guò)信息化建設(shè)，讓申請(qǐng)人能夠通過(guò)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)提交申請(qǐng)材料等 。

二、保健食品經(jīng)營(yíng)許可證辦理的具體步驟

（一）準(zhǔn)備階段

1. 確定店名并進(jìn)行名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)

   • 到當(dāng)?shù)卣?wù)中心申請(qǐng)《名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》，確定自己的店名是否重復(fù)。這一步驟是為了避免店名與其他已注冊(cè)的企業(yè)或個(gè)體工商戶(hù)名稱(chēng)沖突，確保店名的唯一性。例如，如果有多個(gè)商家使用相同的店名，可能會(huì)導(dǎo)致消費(fèi)者混淆，也不利于市場(chǎng)管理。在申請(qǐng)名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)的過(guò)程中，需要按照當(dāng)?shù)卣?wù)中心的要求填寫(xiě)相關(guān)表格，提供必要的信息，如擬用的店名、經(jīng)營(yíng)范圍等內(nèi)容 。

2. 辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照

   • 拿著自己的身份證等相關(guān)材料辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照。營(yíng)業(yè)執(zhí)照是企業(yè)或個(gè)體工商戶(hù)合法經(jīng)營(yíng)的憑證，也是申請(qǐng)保健食品經(jīng)營(yíng)許可證的前提條件之一。辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照時(shí)，需要根據(jù)自身的經(jīng)營(yíng)類(lèi)型（如個(gè)體工商戶(hù)、有限責(zé)任公司等），按照工商行政管理部門(mén)的要求提交相應(yīng)的材料，包括身份證明、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所證明、申請(qǐng)書(shū)等。不同的經(jīng)營(yíng)類(lèi)型和地區(qū)可能會(huì)有一些差異，但總體上都是圍繞證明經(jīng)營(yíng)者的身份、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的合法性以及經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目等方面的材料 。

3. 準(zhǔn)備相關(guān)人員材料

   • 收集從業(yè)人員（包括法定代表人或負(fù)責(zé)人）的身份證復(fù)印件，從事接觸直接入口食品工作的從業(yè)人員還需要提供健康證復(fù)印件。這些材料是為了證明從業(yè)人員的身份合法，并且身體健康，符合從事保健食品經(jīng)營(yíng)相關(guān)工作的要求。健康證需要通過(guò)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康部門(mén)指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行體檢合格后取得，一般會(huì)檢查從業(yè)人員是否患有傳染病等可能通過(guò)食品傳播的疾病 。

4. 準(zhǔn)備設(shè)備設(shè)施與布局材料

   • 繪制與食品經(jīng)營(yíng)相適應(yīng)的主要設(shè)備設(shè)施布局圖和操作流程圖。設(shè)備設(shè)施布局圖要清晰地展示出經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)各種設(shè)備設(shè)施（如貨架、冷藏設(shè)備、展示柜等）的擺放位置，操作流程圖則要詳細(xì)描述保健食品從進(jìn)貨、儲(chǔ)存、陳列到銷(xiāo)售等各個(gè)環(huán)節(jié)的操作流程。例如，在操作流程圖中要明確進(jìn)貨時(shí)如何驗(yàn)收、儲(chǔ)存時(shí)的溫度要求、陳列時(shí)的分類(lèi)原則以及銷(xiāo)售時(shí)的注意事項(xiàng)等，以確保保健食品在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的安全性和規(guī)范性 。

5. 制定食品安全規(guī)章制度

   • 建立食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。這些規(guī)章制度要以書(shū)面形式呈現(xiàn)，并且要具有可操作性。例如，食品安全自查制度要明確自查的周期（如每周、每月等）、自查的內(nèi)容（包括場(chǎng)所衛(wèi)生、設(shè)備運(yùn)行、產(chǎn)品質(zhì)量等方面）以及發(fā)現(xiàn)問(wèn)題后的整改措施；進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度要規(guī)定詳細(xì)的記錄內(nèi)容、記錄的保存期限等內(nèi)容 。

（二）申請(qǐng)階段

1. 選擇申請(qǐng)方式

   • 申請(qǐng)人可通過(guò)當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局網(wǎng)站（如果有網(wǎng)上申請(qǐng)平臺(tái)的話(huà)）或到所在區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局及市食品藥品監(jiān)督管理局直屬分局辦事大廳提出申請(qǐng)。網(wǎng)上申請(qǐng)方便快捷，可以節(jié)省申請(qǐng)人的時(shí)間和精力，同時(shí)也便于管理部門(mén)進(jìn)行信息化管理；而到辦事大廳現(xiàn)場(chǎng)申請(qǐng)則可以得到工作人員的現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)，對(duì)于一些不太熟悉申請(qǐng)流程或者有特殊情況的申請(qǐng)人來(lái)說(shuō)可能更為合適 。

2. 提交申請(qǐng)材料

   • 按照要求提交《食品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)書(shū)》、營(yíng)業(yè)執(zhí)照或其他主體資格證明文件復(fù)印件、從業(yè)人員身份證和健康證復(fù)印件、設(shè)備設(shè)施布局圖和操作流程圖、食品安全規(guī)章制度等材料。如果申請(qǐng)人委托他人辦理食品經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)的，代理人還應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書(shū)以及代理人的身份證復(fù)印件。在提交材料時(shí)，要確保材料的真實(shí)性、完整性和準(zhǔn)確性，對(duì)材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。例如，營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件要清晰可辨，與原件一致；食品安全規(guī)章制度要符合相關(guān)法律法規(guī)的要求，不能存在虛假內(nèi)容等 。

（三）受理與審查階段

1. 受理

   • 縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)申請(qǐng)人提出的食品經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)進(jìn)行受理審查。如果申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得食品經(jīng)營(yíng)許可的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申請(qǐng)人不受理；如果申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)；如果申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正，由申請(qǐng)人在更正處簽名或者蓋章，注明更正日期；如果申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容，當(dāng)場(chǎng)告知的，應(yīng)當(dāng)將申請(qǐng)材料退回申請(qǐng)人，在5個(gè)工作日內(nèi)告知的，應(yīng)當(dāng)收取申請(qǐng)材料并出具收到申請(qǐng)材料的憑據(jù)，逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理；如果申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式，或者申請(qǐng)人按照要求提交全部補(bǔ)正材料的，應(yīng)當(dāng)受理食品經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)，并出具受理通知書(shū) 。

2. 審查

   • 食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)人提交的許可申請(qǐng)材料進(jìn)行審查。需要對(duì)申請(qǐng)材料的實(shí)質(zhì)內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。僅申請(qǐng)預(yù)包裝食品銷(xiāo)售（不含冷藏冷凍食品）的，以及食品經(jīng)營(yíng)許可變更不改變?cè)O(shè)施和布局的，可以不進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。現(xiàn)場(chǎng)核查應(yīng)當(dāng)由符合要求的核查人員進(jìn)行，核查人員不得少于2人，核查人員應(yīng)當(dāng)出示有效證件，填寫(xiě)食品經(jīng)營(yíng)許可現(xiàn)場(chǎng)核查表，制作現(xiàn)場(chǎng)核查記錄，經(jīng)申請(qǐng)人核對(duì)無(wú)誤后，由核查人員和申請(qǐng)人在核查表和記錄上簽名或者蓋章。申請(qǐng)人拒絕簽名或者蓋章的，核查人員應(yīng)當(dāng)注明情況。食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以委托下級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)，對(duì)受理的食品經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。核查人員應(yīng)當(dāng)自接受現(xiàn)場(chǎng)核查任務(wù)之日起10個(gè)工作日內(nèi)，完成對(duì)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的現(xiàn)場(chǎng)核查 。

（四）決定與發(fā)證階段

1. 決定

   • 除可以當(dāng)場(chǎng)作出行政許可決定的外，縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予行政許可的決定。因特殊原因需要延長(zhǎng)期限的，經(jīng)本行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長(zhǎng)10個(gè)工作日，并應(yīng)當(dāng)將延長(zhǎng)期限的理由告知申請(qǐng)人。如果符合條件的，作出準(zhǔn)予經(jīng)營(yíng)許可的決定；對(duì)不符合條件的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)作出不予許可的書(shū)面決定并說(shuō)明理由，同時(shí)告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利 。

2. 發(fā)證

   • 對(duì)作出準(zhǔn)予經(jīng)營(yíng)許可決定的，自作出決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人頒發(fā)食品經(jīng)營(yíng)許可證。食品經(jīng)營(yíng)許可證發(fā)證日期為許可決定作出的日期，有效期為5年。申請(qǐng)人在取得許可證后，應(yīng)當(dāng)妥善保管，不得偽造、涂改、倒賣(mài)、出租、出借、轉(zhuǎn)讓?zhuān)⑶覒?yīng)當(dāng)在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的顯著位置懸掛或者擺放食品經(jīng)營(yíng)許可證正本 。

三、辦理保健食品經(jīng)營(yíng)許可證所需材料清單

（一）基礎(chǔ)材料

1. 申請(qǐng)書(shū)類(lèi)

   • 《食品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)書(shū)》（紙質(zhì)版原件1份）。這份申請(qǐng)書(shū)是申請(qǐng)人向食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)表達(dá)申請(qǐng)辦理保健食品經(jīng)營(yíng)許可證意愿的重要文件，其中包含了申請(qǐng)人的基本信息，如名稱(chēng)、地址、以及申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)的保健食品相關(guān)信息，如經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目、經(jīng)營(yíng)規(guī)模等內(nèi)容 。

2. 主體資格證明文件

   • 《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》或《組織機(jī)構(gòu)代碼》、《辦學(xué)許可證》、教育部門(mén)同意籌辦幼兒園的批文等（紙質(zhì)版，原件核驗(yàn)后退回，提交復(fù)印件1份）。這些文件用于證明申請(qǐng)人具有合法的經(jīng)營(yíng)主體資格，是辦理保健食品經(jīng)營(yíng)許可證的前提條件之一。不同類(lèi)型的主體需要提供相應(yīng)的資格證明文件，例如企業(yè)提供營(yíng)業(yè)執(zhí)照，事業(yè)單位可能提供組織機(jī)構(gòu)代碼證等 。

3. 身份證明文件

   • 從業(yè)人員（包括法定代表人或負(fù)責(zé)人）的身份證（紙質(zhì)版，原件核驗(yàn)后退回，提交復(fù)印件各1份）。身份證復(fù)印件用于證明從業(yè)人員的身份信息，確保經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的合法性和可追溯性。同時(shí)，如果申請(qǐng)人委托他人辦理食品經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書(shū)以及代理人的身份證（紙質(zhì)版，身份證原件核驗(yàn)后退回，提交復(fù)印件1份），以明確代理關(guān)系和代理人的身份 。

（二）與經(jīng)營(yíng)相關(guān)的特定材料

1. 健康證明文件

   • 從事接觸直接入口食品工作的從業(yè)人員的健康證（紙質(zhì)版，原件核驗(yàn)后退回，提交復(fù)印件各1份）。健康證是證明從業(yè)人員身體健康狀況，符合從事保健食品經(jīng)營(yíng)相關(guān)工作要求的重要文件。健康證的辦理通常需要從業(yè)人員到當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康部門(mén)指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行體檢，體檢項(xiàng)目包括傳染病篩查等，只有體檢合格才能取得健康證 。

2. 設(shè)備設(shè)施與布局材料

   • 與食品經(jīng)營(yíng)相適應(yīng)的主要設(shè)備設(shè)施布局、操作流程圖（紙質(zhì)版原件各1份）。設(shè)備設(shè)施布局圖要詳細(xì)展示經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)各種設(shè)備設(shè)施的位置關(guān)系，如貨架的擺放、冷藏設(shè)備的位置等，操作流程圖則要清晰地描述保健食品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的各個(gè)操作環(huán)節(jié)，包括進(jìn)貨、儲(chǔ)存、陳列、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)的操作流程和要求，以確保保健食品在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的安全性和規(guī)范性 。

3. 食品安全規(guī)章制度文件

   • 食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度（紙質(zhì)版原件各1份）。這些規(guī)章制度是保健食品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的重要規(guī)范文件，食品安全自查制度規(guī)定了經(jīng)營(yíng)者定期對(duì)自身經(jīng)營(yíng)活動(dòng)進(jìn)行檢查的內(nèi)容、周期和整改措施等；從業(yè)人員健康管理制度明確了對(duì)從業(yè)人員健康狀況的管理要求；進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度要求對(duì)進(jìn)貨的保健食品進(jìn)行詳細(xì)記錄，以便追溯；食品安全事故處置制度則規(guī)定了在發(fā)生食品安全事故時(shí)的應(yīng)急處理措施等 。

四、保健食品經(jīng)營(yíng)許可證辦理的相關(guān)政策法規(guī)

（一）國(guó)家層面的法律法規(guī)

1. 《中華人民共和國(guó)食品安全法》

   • 這部法律是保健食品經(jīng)營(yíng)許可證辦理的根本性法律依據(jù)。它規(guī)定了國(guó)家對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)實(shí)行許可制度，從事食品銷(xiāo)售、餐飲服務(wù)等應(yīng)當(dāng)依法取得許可。保健食品作為食品的一種特殊類(lèi)型，其經(jīng)營(yíng)活動(dòng)也必須遵循該法律的相關(guān)規(guī)定。例如，該法律對(duì)食品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的食品安全標(biāo)準(zhǔn)、食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的責(zé)任、食品安全監(jiān)督管理等方面做出了全面的規(guī)定，為保健食品經(jīng)營(yíng)許可證辦理過(guò)程中的各項(xiàng)要求提供了基本框架。在辦理許可證時(shí)，要求經(jīng)營(yíng)者具備符合食品安全法規(guī)定的經(jīng)營(yíng)條件，如場(chǎng)所、設(shè)備設(shè)施、人員管理等方面的要求都是為了保障保健食品的安全，這是食品安全法的核心要求在許可證辦理中的體現(xiàn) 。

2. 《中華人民共和國(guó)行政許可法》

   • 該法律規(guī)范了行政許可的設(shè)定和實(shí)施等方面的內(nèi)容。在保健食品經(jīng)營(yíng)許可證辦理中，遵循行政許可法的原則，如依法設(shè)定許可、公開(kāi)公平公正實(shí)施許可、便民高效等原則。例如，行政許可法規(guī)定了許可機(jī)關(guān)在受理、審查、決定等環(huán)節(jié)的程序要求，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)在辦理保健食品經(jīng)營(yíng)許可證時(shí)必須按照這些程序進(jìn)行操作，確保申請(qǐng)人的合法權(quán)益得到保障，同時(shí)也保證行政許可行為的合法性和規(guī)范性 。

3. 《食品經(jīng)營(yíng)許可和備案管理辦法》（78號(hào)公布 ）

   • 這部辦法對(duì)食品經(jīng)營(yíng)許可和備案活動(dòng)進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)范。它明確了食品經(jīng)營(yíng)許可的申請(qǐng)、受理、審查、決定等程序，以及相關(guān)的監(jiān)督檢查工作。對(duì)于保健食品經(jīng)營(yíng)許可證的辦理，該辦法規(guī)定了申請(qǐng)的條件、所需材料、辦理的流程等內(nèi)容。例如，辦法規(guī)定了申請(qǐng)食品經(jīng)營(yíng)許可應(yīng)當(dāng)先行取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照等合法主體資格，應(yīng)當(dāng)按照食品經(jīng)營(yíng)主體業(yè)態(tài)和經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目分類(lèi)提出申請(qǐng)，并且明確了不同業(yè)態(tài)和項(xiàng)目的具體要求。同時(shí)，該辦法還對(duì)許可機(jī)關(guān)的職責(zé)、許可的有效期、變更、延續(xù)、補(bǔ)辦與注銷(xiāo)等方面做出了規(guī)定，這些規(guī)定都是保健食品經(jīng)營(yíng)許可證辦理過(guò)程中必須遵循的具體規(guī)則 。

（二）部門(mén)規(guī)章和規(guī)范性文件

1. 《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》

   • 該辦法對(duì)保健食品的注冊(cè)與備案進(jìn)行管理，雖然主要側(cè)重于保健食品的產(chǎn)品注冊(cè)和備案方面，但與經(jīng)營(yíng)許可證的辦理也有一定關(guān)聯(lián)。例如，在辦理保健食品經(jīng)營(yíng)許可證時(shí)，需要確保所經(jīng)營(yíng)的保健食品是經(jīng)過(guò)合法注冊(cè)或備案的產(chǎn)品，這就需要依據(jù)該辦法對(duì)產(chǎn)品的注冊(cè)和備案情況進(jìn)行核實(shí)。同時(shí)，該辦法中的一些關(guān)于保健食品的定義、分類(lèi)等規(guī)定也有助于在辦理經(jīng)營(yíng)許可證時(shí)對(duì)保健食品的范圍和性質(zhì)進(jìn)行準(zhǔn)確界定 。

2. 《保健食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》

   • 雖然是關(guān)于保健食品生產(chǎn)許可審查的細(xì)則，但其中的一些規(guī)定對(duì)保健食品經(jīng)營(yíng)許可證的辦理也有參考價(jià)值。例如，細(xì)則中關(guān)于保健食品的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制等方面的要求，可以為經(jīng)營(yíng)許可證辦理過(guò)程中對(duì)保健食品的質(zhì)量安全管理要求提供參考。因?yàn)榻?jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)也需要保證保健食品的質(zhì)量安全，與生產(chǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量要求有一定的連貫性和關(guān)聯(lián)性 。

五、各地保健食品經(jīng)營(yíng)許可證辦理的差異

（一）受理部門(mén)的差異

1. 層級(jí)差異

   • 在一些地區(qū)，保健食品經(jīng)營(yíng)許可證的受理可能主要集中在縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)，而在另一些地區(qū)，可能市級(jí)或者省級(jí)部門(mén)也會(huì)承擔(dān)部分受理職能。例如，某些大城市為了統(tǒng)一管理和提高效率，可能會(huì)將部分大型保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的許可證受理工作集中到市級(jí)部門(mén)，而縣級(jí)部門(mén)主要負(fù)責(zé)小型個(gè)體經(jīng)營(yíng)戶(hù)的受理。這種層級(jí)上的差異可能與各地的行政管理體制、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的分布密度和規(guī)模等因素有關(guān)。

2. 部門(mén)名稱(chēng)差異

   • 隨著機(jī)構(gòu)改革的推進(jìn)，各地負(fù)責(zé)保健食品經(jīng)營(yíng)許可證受理的部門(mén)名稱(chēng)可能有所不同。有的地區(qū)仍然沿用食品藥品監(jiān)督管理局的名稱(chēng)，而有的地區(qū)可能已經(jīng)整合為市場(chǎng)監(jiān)督管理局。例如，在一些地方，原來(lái)的食品藥品監(jiān)督管理局的職能被整合到新成立的市場(chǎng)監(jiān)督管理局后，辦理保健食品經(jīng)營(yíng)許可證的相關(guān)業(yè)務(wù)就由市場(chǎng)監(jiān)督管理局的特定科室或部門(mén)負(fù)責(zé)，這就需要申請(qǐng)人根據(jù)當(dāng)?shù)氐膶?shí)際情況確定具體的受理部門(mén) 。

（二）申請(qǐng)材料的差異

1. 額外材料要求

   • 部分地區(qū)可能會(huì)根據(jù)本地的實(shí)際情況，要求申請(qǐng)人提供一些額外的材料。比如，某些旅游城市可能會(huì)要求保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供與旅游相關(guān)的證明材料，如果是位于旅游景區(qū)內(nèi)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所，可能需要提供景區(qū)管理部門(mén)的同意經(jīng)營(yíng)證明等。這是因?yàn)楫?dāng)?shù)氐穆糜萎a(chǎn)業(yè)發(fā)展情況與保健食品經(jīng)營(yíng)存在一定關(guān)聯(lián)，為了更好地管理和規(guī)范旅游景區(qū)內(nèi)的保健食品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)而設(shè)置的特殊要求。

2. **材料格式