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成都藥品經營資質辦理

好順佳集團
2024-10-07 09:16:09
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內容摘要：成都藥品經營資質辦理流程成都藥品經營資質辦理流程因地區(qū)和具體情況可能會有所不同，但一般來說，大致包括以下步驟：籌建階段申請人提交《...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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成都藥品經營資質辦理流程

成都藥品經營資質辦理流程因地區(qū)和具體情況可能會有所不同，但一般來說，大致包括以下步驟：

籌建階段
- 申請人提交《藥品零售企業(yè)籌建申請表》，并附相關申請材料到政務中心市場監(jiān)督管理局窗口申報。
- 政務中心市場監(jiān)督管理局窗口對申報材料進行審查后，決定是否予以受理。予以受理的，當場完成審批，發(fā)出“同意籌建通知書”。不予以受理的，在說明理由的同時，告之申請人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利。
核發(fā)階段
- 擬辦企業(yè)籌建完畢后，向區(qū)政務服務中心市場監(jiān)督管理局窗口提交現(xiàn)場驗收的申請并附“同意籌建通知書”等相關材料（分支機構、連鎖門店由公司統(tǒng)一申請），經審核材料齊全予以受理。

成都藥品經營資質辦理所需材料

辦理成都藥品經營資質所需材料通常包括以下方面：

企業(yè)具有能夠配備滿足當?shù)叵M者所需藥品的能力的相關證明。
零售企業(yè)至少要配備2名藥師以上職稱的藥學技術人員，另外企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負責人應當具備執(zhí)業(yè)藥師資格；批發(fā)企業(yè)至少要配備5名執(zhí)業(yè)藥師人員的相關證明材料。
藥品零售單體藥店其經營場所面積不得少于100平方米，連鎖企業(yè)門店 (含直營門店和加盟門店)其經營場所面積不得少于80平方米的證明材料。
企業(yè)經營批發(fā)的還需具備獨立的計算機管理信息系統(tǒng)的相關材料。
國家對經營麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預防性生物制品另有規(guī)定的，需提供相應的證明材料。
申辦人向當?shù)刂鞴艿氖〖壥称匪幤繁O(jiān)督管理局提出籌建涉及藥品經營企業(yè)的申請材料。
申辦人要在規(guī)定時間內向食品藥品監(jiān)督管理局提交藥品經營許可證的申請材料，如《公司 (備案)登記申請書》1份、《藥品零售企業(yè)籌建申請表》2份、籌建《藥品經營許可證》申請書2份、核發(fā)《藥品經營許可證》申請書2份等。

成都藥品經營資質辦理的條件

成都藥品經營資質辦理的條件主要有以下幾點：

具有保證所經營藥品質量的規(guī)章制度。
零售企業(yè)至少要配備2名藥師以上職稱的藥學技術人員，另外企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負責人應當具備執(zhí)業(yè)藥師資格；批發(fā)企業(yè)至少要配備5名執(zhí)業(yè)藥師人員。
藥品零售單體藥店其經營場所面積不得少于100平方米，連鎖企業(yè)門店 (含直營門店和加盟門店)其經營場所面積不得少于80平方米。
企業(yè)經營批發(fā)的還需具備獨立的計算機管理信息系統(tǒng)。
國家對經營麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預防性生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定。
擬開辦藥品零售連鎖企業(yè)應符合以下條件之一：具有設在成都市行政區(qū)域內10家以上(含)全資單體藥店，或由成都市行政區(qū)域內10家以上獨立單體藥店通過兼并、收購、聯(lián)合重組方式組建為藥品零售連鎖企業(yè)。已取得省級以上相關部門頒發(fā)的“中華老字號”等品牌的企業(yè)，在全市范圍內具有5家以上單體藥店可組建藥品零售連鎖企業(yè)。連鎖企業(yè)總部的企業(yè)負責人應具有大學專科以上學歷或者中級以上專業(yè)技術職稱，經過基本的藥學專業(yè)知識培訓，熟悉有關藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經營藥品的知識；企業(yè)負責人應具備執(zhí)業(yè)藥師資格。企業(yè)法定代表人具備執(zhí)業(yè)藥師資格的，可以擔任企業(yè)負責人。

成都藥品經營資質辦理的費用

該事項無收費標準。

成都藥品經營資質辦理的機構

成都藥品經營資質的辦理機構因地區(qū)和具體情況可能有所不同。一般來說，辦理單位包括成都市食品藥品監(jiān)督管理局、各區(qū)的市場監(jiān)督管理局等。例如，在成都高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)，辦理機構為成都高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)市場監(jiān)督管理局。在成都市，辦理窗口通常為市政務服務中心市食品藥品監(jiān)管局窗口。區(qū)（市）縣市場監(jiān)管部門按照屬地管理原則負責本行政區(qū)域內零售藥店核發(fā)《藥品經營許可證》、監(jiān)督管理和行政執(zhí)法工作。零售藥店行政審批職能已劃轉行政審批局的區(qū)（市）縣，市場監(jiān)管部門應與行政審批部門建立健全信息共享、業(yè)務協(xié)同、監(jiān)管聯(lián)動和常態(tài)化溝通聯(lián)絡機制，促進審批和監(jiān)管無縫銜接。