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2024-10-07 09:14:32
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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衛生許可證是指單位和個人從事食品生產及餐飲店的經營活動，經衛生行政部門審查批準后，發給的衛生許可憑證，有注冊備案的許可證號。根據《衛生行政許可管理辦法》，衛生行政許可是衛生計生行政部門根據公民、法人或者其他組織的申請，按照衛生法律、法規、規章和衛生標準、規范進行審查，準予其從事與衛生管理有關的特定活動的行為。衛生許可證制度是國家為創造良好的公共場所衛生條件，預防疾病，保障人體健康而設立的。
衛生許可證適用于眾多公共場所，包括但不限于以下場所：
賓館、飯館、旅店、招待所、車馬店、咖啡館、酒吧、茶座。
公共浴室、理發店、美容店。
影劇院、錄像廳（室）、游藝廳（室）、舞廳、音樂廳。
體育場（館）、游泳場（館）、公園。
展覽館、博物館、美術館、圖書館。
商場（店）、書店。
候診室、候車（機、船）室、公共交通工具（但公園、體育場（館）、公共交通工具除外，這些場所經營單位應當及時向衛生行政部門申請辦理“衛生許可證”）。
申請衛生許可證需要滿足一定的條件，并準備相應的申請材料。申請材料通常包括但不限于以下
《公共場所衛生許可證申請表》。
《營業執照》或《事業單位法人證書》或《民辦非企業單位登記證書》復印件。
法定代表人或者負責人身份證明。
授權委托書及受委托人身份證明原件1份（委托辦理時需提供）。
公共場所地址方位示意圖、公共場所平面圖、衛生設施平面布局圖。
衛生許可證申請書。
工商營業執照或企業名稱預先核準通知書。
法定代表人或負責人資格證明及身份證。
公共場所場地使用證明(房屋產權證明、房屋租賃合同或房屋租賃證)。
公共場所地址方位示意圖、平面圖(標明周邊環境、有無污染源，各功能間名稱、尺寸、面積等)和衛生設施平面布局圖及設備清單(標明各種設備、衛生設施擺放或安裝位置)。
新建、改建、擴建的公共場所預防性衛生監督審查意見(包括《建設項目設計衛生審查認可書》和《建設項目竣工衛生驗收認可書》)。
經省級衛生行政部門資質認證的技術服務機構出具的本年度內公共場所衛生檢測或評價報告。
公共場所衛生管理制度(包括所設立的衛生管理部門名稱或所配備的專(兼)職衛生管理人員姓名，衛生管理檔案建立方式，危害健康事故處置辦法，突發衛生事件應急預案等)。
從業人員健康體檢合格證明和衛生知識培訓、考核情況的書面材料。
清洗、消毒衛生設施、設備清單(公用物品委托洗滌消毒的，提供委托協議和被委托單位工商營業執照復印件)。
申請游泳池項目的單位，需提交近期池水消毒記錄和醫務人員資質證件(包括醫師資格證、醫師執業證、聘用證明)；使用集中空調通風系統的，提供集中空調通風系統竣工圖紙、衛生檢測或衛生學評價報告、清洗機構出具的清洗記錄與清洗影像資料。
配備的公共衛生用品檢驗合格證明。
消防部門出具的驗收意見(按照消防部門有關規定須進行消防驗收的機構提供)。
衛生許可證的審批流程通常如下：
衛生計生行政部門接收衛生行政許可申請時，應當對申請事項是否需要許可、申請材料是否齊全等進行核對，并根據不同情況分別作出處理。
申請事項依法不需要取得衛生行政許可的，應當即時告知申請人不受理。
申請事項依法不屬于衛生計生行政部門職權的，應當即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關行政機關申請。
申請材料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申請人當場更正。
申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者在5日內一次告知申請人需要補正的全部內容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；申請人按照要求提交全部補正申請材料的，衛生計生行政部門應當受理。
地方各級衛生行政部門必須嚴格按照《醫療機構設置規劃》批準設置醫療機構；必須嚴格審核醫療機構設置申請書、申請人資質條件、可行性研究報告、設置協議書、選址報告、資信證明、建筑設計平面圖等設置申請材料，以及醫療機構土地使用、規劃建設等方面的證明材料，必要時可以組織專家進行論證。沒有對醫療機構設置進行規劃的，衛生行政部門不得批準設置醫療機構。
實行醫療機構設置批準公示制。衛生行政部門對受理的醫療機構設置申請要進行為期5個工作日的公示，公示內容包括擬設置醫療機構的類別、執業地址、診療科目、床位（牙椅、觀察床），以及設置人和設置申請人名稱、符合當地《醫療機構設置規劃》情況等。公示期間接到舉報或提出異議的，要及時組織查實，未查實前不得批準設置。
加強醫療機構設置審批備案管理。
滿足下列條件之一的公共場所可提出申請：
賓館、酒店、旅店、招待所、度假村等住宿場所。
桑拿、浴室、洗浴中心、足浴、溫泉浴、SPA休閑中心等沐浴場所。
理發店、美容店（不含醫療美容）、美甲店等美容美發場所。
影劇院、歌舞廳、音樂廳、錄像廳、卡拉OK、游藝廳（室）等文化娛樂場所。
游泳場（館）、健身室等體育場所。
展覽館、博物館、美術館、圖書館等文化交流場所。
營業面積在1萬平方米以上或使用集中空調的商場、超市、書店等購物場所。
候車室、候船室等公共交通等候場所。
法定辦理時限為20個工作日。
衛生行政許可審核程序(試行)：
許可審核科應當自接到申請登記之日起七日內（不包括上報市衛生局時間）作出如下處理：
符合申請資格且資料齊全，書面通知申請人予以受理。
不符合申請資格的，經市衛生局批準后，書面通知申請人不予受理，并告知申請人行政復議或提起行政訴訟的權利。
符合申請資格但資料不全的，書面通知申請人限期補全。逾期不補全的，視為未申請。
申請受理后，承辦科室在資料審查的基礎上，對需要進行現場審查的進行現場衛生審查，并進行現場衛生檢測。對需要進行產品檢測的，確定檢測項目，抽樣進行檢測。
承辦衛生監督員進行現場審查時應按照下列要求進行：
監督員不少于兩人，并出示表明身份的證件和說明理由。
制作現場審查記錄，并請申請人核對。經核對無誤后，承辦人員和申請人在記錄上簽名。申請人拒絕簽名的，承辦人員在記錄上注明拒簽情況。
審查結束后，承辦科室應當根據審查情況，按下列要求在十五日內提出書面審查意見交許可審核科。許可審核科在五日內審核后報所領導，所領導在五日內審核后報衛生局審批：
符合規定的，作出批準或同意其試生產、試營業。
不符合規定但可以進行整改的，限期整改。
不符合規定的，不予批準。
對需要進行整改的申請項目，承辦科室接到復審申請后，應在十五日內進行審查，并提出復審意見。在規定整改期限內，未提出復審申請的，視為放棄申請。
衛生許可證經衛生局批準后十日內發證。但法律、法規和規章另有規定的除外。
衛生計生行政部門實施衛生行政許可必須嚴格遵守法律、法規、規章規定的權限和程序。
法律、法規、規章規定由上級衛生行政機關實施的衛生行政許可，下級衛生行政機關不得實施；法律、法規、規章規定由下級衛生行政機關實施的衛生行政許可，上級衛生行政機關不得實施，但應當對下級衛生行政機關實施衛生行政許可的行為加強監督。
法律、法規、規章未明確規定實施衛生行政許可的衛生計生行政部門級別的，或者授權省級衛生計生行政部門對此作出規定的，省級衛生計生行政部門應當作出具體規定。
衛生計生行政部門實施的衛生行政許可需要內設的多個機構辦理的，應當確定一個機構統一受理衛生行政許可申請和發放行政許可決定。
國務院關于整合調整餐飲服務場所的公共場所衛生許可證和食品經營許可證，取消餐飲服務場所公共場所衛生許可證，有關食品安全許可內容整合進食品藥品監管部門核發的食品經營許可證，由食品藥品監管部門一家許可、統一監管。取消餐飲服務場所的公共場所衛生許可證后，各級食品藥品監管部門要切實落實對餐飲企業的監管責任，進一步規范食品經營許可證審批和發放行為，依法依規依標準進行事前審查，編制服務指南，制定內部審查細則，優化審批流程，縮短審批時限，實行辦理時限承諾制，著力提高辦證效率。地方食品藥品監管部門要加強對餐飲服務場所的監管，改進監管方式，建立信用體系，完善科學的抽查制度、責任追溯制度、黑名單制度和市場退出機制等，確保餐飲服務場所食品安全。
以下是一些與衛生許可證相關的典型案例：
案例一：重慶大明光學眼鏡有限公司未取得《醫療機構執業許可證》擅自開展角膜塑形鏡驗配執業活動案。重慶大明光學眼鏡有限公司未取得《醫療機構執業許可證》，擅自開展角膜塑形鏡驗配執業活動。該行為違反了《基本醫療衛生與健康促進法》第三十八條第一款的規定。渝中區衛生健康委對其依法作出沒收違法所得15560元，罰款77800元的行政處罰。
案例二：劉某違法生產經營消毒產品案。嘉善縣衛生健康局根據縣檢察院移送線索，調查發現劉某租用嘉善縣楓南新區某自建房，以隨意標注他人消毒產品許可證號的方式，生產經營無衛生許可資質的濕巾。經嘉善縣衛生健康局調查及上海青浦、金山兩地衛生健康委協查，并在縣檢察、公安機關全力協助下，查實劉某在未取得《消毒產品生產企業衛生許可證》的情況下自2018年月至2021年月23日租用嘉善縣楓南新區某自建房生產經營外包裝袋標有消證字號的濕巾，違法所得計 萬元，違法生產的濕巾貨值計 萬元。嘉善縣衛生健康局依法對當事人作出以下行政處罰：1.沒收本案查獲的濕巾，用于違法生產的工具、設備、原材料等物品；2.沒收違法所得 萬元；3.罰款 萬元。
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