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2024-09-30 09:48:19
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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辦理山東省實驗動物生產許可證,主要包括以下步驟:
需要在山東省政務服務網注冊單位賬號。
然后,使用單位賬號在網站辦事服務欄科技廳欄目下選擇申請實驗動物生產許可事項,并按網站要求提交規定材料。
申請實驗動物生產許可,應當向山東省政務服務網提交下列材料:
省級實驗動物質量檢測機構出具的三個月內的環境設施檢測報告(PDF 掃描件)
實驗動物籠器具的證明(PDF 掃描件)
實驗動物設施平面圖(PDF 掃描件)
6. 實驗動物規章制度及 SOP 目錄(PDF 掃描件)
申請山東省實驗動物生產許可證,需要滿足以下條件:
實驗動物種子于國家實驗動物保種中心,遺傳背景清楚,質量符合現行的國家標準。
生產的實驗動物質量符合國家標準。
具有保證實驗動物質量的飼養、繁育環境設施及檢測手段。
使用的實驗動物飼料符合國家標準。
具有健全有效的質量管理制度。
具有保證正常生產和保證實驗動物質量的專業技術人員、熟練技術工人及檢測人員。
滿足有關法律、法規、規章規定的其他條件。
山東省關于實驗動物生產許可證的相關政策法規主要包括:
《山東省實施〈實驗動物管理條例〉辦法》:為保證實驗動物質量,加強實驗動物管理,適應科學研究、經濟建設和社會發展的需要,結合山東省實際情況制定。其中明確了省科學技術委員會主管全省實驗動物管理工作,各市地科學技術委員會主管本地區的實驗動物管理工作,省政府有關部門負責本部門的實驗動物管理工作。
《實驗動物管理條例》:規定了省、自治區、直轄市科學技術委員會主管本地區的實驗動物工作,國家實行實驗動物的質量監督和質量合格認證制度等內容。
山東省實驗動物生產許可證自頒發之日起生效,有效期為五年。
山東省對實驗動物生產許可證的監管主要依據《實驗動物管理條例》等相關法規。省、自治區、直轄市科學技術委員會主管本地區的實驗動物工作,對申請單位的申請材料及實際情況進行審查和現場驗收,出具專家組驗收報告。
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