全部服務
好順佳集團
2024-09-28 15:26:15
4609
各類資質· 許可證· 備案辦理
無資質、有風險、早辦理、早安心，企業資質就是一把保護傘。好順佳十年資質許可辦理經驗，辦理不成功不收費！ 點擊咨詢
生產許可證全稱為工業產品生產許可證，是指國家對于具備生產條件并對其產品檢驗合格的工業企業，發給其許可生產該項產品的憑證。1984 年國務院發布了《工業產品生產許可證試行條例》，規定國家對重要工業產品實行生產許可證管理，凡實施工業產品生產許可證管理的產品，企業必須取得生產許可證才具有生產該產品的資格。沒有取得生產許可證的企業不得生產該產品。生產許可證是一種產品質量監管制度，旨在保證產品質量符合標準要求，維護消費者權益，促進市場競爭。生產許可證由市場監管總局統一管理，省級市場監督管理部門負責審查發證。生產許可證標記為 XK，X 代表許，K 代表可。工業產品生產許可證采用全國統一的九位阿拉伯數字編碼方法。頭兩位數為發證部門編號，中間三位數為產品編號，后四位數為生產許可證編號。
企業取得生產許可證，應當符合下列條件：
有與擬從事的生產活動相適應的營業執照。
有與所生產產品相適應的專業技術人員。
有與所生產產品相適應的生產條件和檢驗檢疫手段。
有與所生產產品相適應的技術文件和工藝文件。
有健全有效的質量管理制度和責任制度。
產品符合有關國家標準、行業標準以及保障人體健康和人身、財產安全的要求。
符合國家產業政策的規定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環境、浪費資源的情況。
法律、行政法規有其他規定的，還應當符合其規定。
企業生產列入目錄產品，應當向企業所在地省級市場監督管理部門提出申請。申請材料符合實施細則要求的，省級市場監督管理部門應當作出受理決定。
關于能否先拿生產許可證，不同行業和產品的情況可能有所不同。在藥品領域，例如江蘇省近一年共受理 31 家次研發機構的 B 類藥品生產許可證核發申請，這些研發機構在獲得藥品生產許可證后可申請藥品上市許可，成為藥品上市許可持有人。研發機構型藥品上市許可持有人本身存在商業化生產經驗少、委托生產管理能力不足、質量意識淡薄等問題，對于履行藥品安全第一責任人的職責尚存在差距。建議對非生產型 MAH 采取基于風險的管理方式制定生產許可證的申辦要求、流程和啟動時間。藥品上市申請前，要求持有人應依法承擔相應責任，保證藥品全生命周期的安全性、有效性和質量可控性。
生產許可證的辦理流程主要包括以下步驟：
申證企業將申請材料交到省質量技術監督局，確認齊全、合法有效并交納審查費和公告費后，省質量技術監督局在 7 個工作日內開具有效期為半年的《受理通知書》。
企業申請：
企業辦理生產許可證必須填寫統一格式的《生產許可證申請表》一式四份，報質量技術監督局業務科。
企業應同時提供如下資料：
企業法人營業執照。
例行（型式）試驗報告。
環保、衛生證明等。
業務科將所有資料初審合格后，將申請資料報質量技術監督局質量科，由市局統一安排初審和檢查。
市局初審通過后將申請材料報省。
在一些案例中，對于先拿生產許可證的情況有不同的處理方式。例如在某公司已獲得生產肥料產品的生產許可證，但卻在產品許可證之外的其他地址（生產車間）也進行了肥料的生產。該案的辦理部門認為，綜合考慮了該公司已經取得了肥料生產許可證、產品不會有質量問題、公司沒有無證生產的惡意等因素，該公司的臨時變更至生產許可證未覆蓋的涉案生產車間組織生產，擅自更換生產場地組織生產的行為應屬于“取得生產許可證的企業生產條件發生改變，未按規定辦理重新審查手續”的行為，違反了《工業產品生產許可證管理條例》第 26 條的規定，應按《工業產品生產許可證管理條例》第 46 條處理。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
< 上一篇：肥城市資質辦理哪個好
下一篇：能源費用托管資質 >
瀏覽更多不如直接提問99%用戶選擇
您的申請我們已經收到！
專屬顧問會盡快與您聯系，請保持電話暢通！
相關標簽：
