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2024-09-28 15:24:31
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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牙膏生產許可證的相關規定主要依據《牙膏監督管理辦法》。明確了在中華人民共和國境內從事牙膏生產經營活動及其監督管理的適用范圍。其中規定,從事牙膏生產活動,應當依法向所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門申請取得生產許可。牙膏備案人、受托生產企業應當建立生產質量管理體系,按照化妝品生產質量管理規范的要求組織生產。
有功效的牙膏需要符合一系列的標準與要求。牙膏的功效宣稱應當有充分的科學依據。牙膏備案人應當在備案信息服務平臺公布功效宣稱所依據的文獻資料、研究數據或者產品功效評價資料的摘要,接受社會監督。國家藥品監督管理局會根據牙膏的功效宣稱、使用人群等因素,制定、公布并調整牙膏分類目錄。牙膏的功效宣稱范圍和用語應當符合法律、法規、強制性國家標準、技術規范和國家藥品監督管理局的規定。例如,牙膏備案人按照國家標準、行業標準進行功效評價后,可以宣稱牙膏具有防齲、抑牙菌斑、抗牙本質敏感、減輕牙齦問題等功效。
查詢牙膏生產許可證號可以通過以下途徑:
國產牙膏備案信息查詢:可以在國家藥品監督管理局(NMPA)Firefox、Google Chrome、 及以上瀏覽器。需要注意的是,僅含北京、天津、河北、山西、遼寧、吉林、上海、江蘇、浙江、安徽、福建、江西、山東、湖北、湖南、廣西、海南、重慶、四川、貴州、云南、西藏、陜西、新疆、兵團等25個省、市、自治區的國產牙膏備案信息。其他省所在地國產牙膏備案信息請在省級藥品監督管理部門網站查詢。
國家藥品監督管理局數據查詢:國家藥品監督管理局主辦的相關網站也提供查詢服務,如對基礎數據信息有疑問,可點擊“常見問題”進行查閱,“數據反饋”按鈕在線反饋。
目前暫未獲取到常見有功效牙膏的具體許可證號示例。
獲取牙膏生產許可證的流程大致如下:
需要了解相關的法律法規和標準要求,如《牙膏監督管理辦法》等。然后,準備申請材料,包括備案人的名稱、地址、生產企業的名稱、地址、產品名稱,產品配方,產品執行的標準,產品標簽樣稿,產品檢驗報告,產品安全評估資料等。進口牙膏備案,應當同時提交產品在生產國(地區)已經上市銷售的證明文件以及境外生產企業符合化妝品生產質量管理規范的證明資料;、無法提交產品在生產國(地區)已經上市銷售的證明文件的,在備案前,備案人應當自行或者委托專業機構開展安全評估。從事安全評估的人員應當具備牙膏或者化妝品質量安全相關專業知識,并具有5年以上相關專業從業經歷。向所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門提交申請,等待審批。
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