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2024-09-27 09:30:54
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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申請外國化妝品生產許可證通常需要以下步驟:
確定產品分類:特殊用途化妝品如染發、燙發、祛斑美白、防曬、防脫發等,普通化妝品則是除特殊用途化妝品以外的其他化妝品。
準備相關材料:
對于國家實施衛生許可的化妝品,企業在辦理報關手續時,應當取得國家相關主管部門批準的進口化妝品衛生許可批件。
對于國家實施備案的化妝品,憑備案憑證辦理報關手續。資料在申報時可免于提交原件,海關對進口化妝品批件及備案憑證電子數據進行系統自動比對驗核。
對于沒有實施衛生許可或備案的化妝品,提供產品安全性承諾、在生產國家(地區)允許生產、銷售的證明文件或者原產地證明。
進口化妝品時還應當根據銷售包裝或者非銷售包裝的情況提交以下資料:
銷售包裝化妝品:銷售包裝化妝品成品還應當提交中文標簽樣張和外文標簽及翻譯件。
非銷售包裝化妝品:非銷售包裝的化妝品成品還應當提供包括產品的名稱、數/重量、規格、產地、生產批號和限期使用日期(生產日期和保質期)、加施包裝的目的地名稱、加施包裝的工廠名稱、地址、
辦理進口化妝品收貨人備案:進口化妝品收貨人在進口化妝品前應先辦理進口化妝品收貨人備案。
藥監局備案:對于從國外或境外進口化妝品回中國銷售,最大的一個問題就是藥監局備案。備案資料包括進口前信息確認表、產品成份、、風險物質質量規格證明、外包裝、樣品、境外允許銷售證明文件、境外授權證明文件、境外第三方證明文獻、生產工廠生產證明、生產流程以及其它需要補充證明文件。
選擇代理公司:如果自身公司不具備辦理備案的條件,可以選擇代理公司。選擇時可以通過咨詢了解公司人員是否專業、了解其所在公司背景、了解他們所操作過的案例,判斷是否可靠,或者憑感覺是否有緣。
但不同國家和地區的化妝品監管法規和要求各不相同,一些國家可能因其嚴格的法規和復雜的審批程序,使得獲取化妝品生產許可證具有一定的難度。例如,日本和阿聯酋等國家,對化妝品的監管較為嚴格。
外國化妝品生產許可證的監管要求通常包括以下方面:
產品質量安全:首次進口的離境免稅化妝品,
自由銷售證明或原產地證明:
安全性評估資料:
產品配方:提供產品配方等相關資料。
不同國家在化妝品定義、分類、監管框架、產品注冊要求、原料管理、標簽、包裝及功效宣稱、動物試驗等方面存在差異。例如:
定義與分類:中國與歐美各國對化妝品定義的比較,國際上并無統一,各國主要從方式、部位、目的三方面對化妝品進行了定義,但目的不同使得化妝品定義范圍不一致。在分類方面,歐盟基于產品的應用部位和預期功能,每個產品只能屬于一個類別;而美國和中國等國家,同一個產品或可由于其用途/功能歸屬于多個類別。
監管框架:歐盟有協調的框架,由消費者安全科學委員會支持;美國則沒有專門針對化妝品的總體聯邦法規,主要依據聯邦食品、藥品和化妝品法和公平包裝和標簽法。
查詢外國化妝品生產許可證的真偽可以通過以下方式:
國家藥品監督管理局數據查詢:可通過國家藥品監督管理局主辦的相關網站進行查詢,如在“化妝品”欄目中,按照國產或進口、特殊用途或非特殊用途等分類進行查詢。
利用相關公告和教程:在囤化妝品前,可通過特定方法了解化妝品的注冊或備案信息,判斷是否為正規產品。
具體查詢方法:看注冊/備案號,在線上產品詳情頁或線下產品標簽上獲取相關信息。國產化妝品可在相應欄目輸入注冊號或備案號查詢,進口化妝品在進口化妝品欄目查詢。查不到的大概率是假貨,可向當地市場監督管理局或國家315平臺投訴并要求賠償。也可通過國家藥品監督管理局主辦的“進口普通化妝品備案信息”
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