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2024-09-26 10:04:24
2022
各類資質· 許可證· 備案辦理
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奶粉生產企業需要具備一系列嚴格的資質條件。企業應符合粉狀嬰幼兒配方食品良好生產規范要求,實施危害分析與關鍵控制點體系(HACCP)。這意味著企業需要對生產過程中的各個環節進行風險評估和控制,確保產品的質量和安全。
企業需要具備相應的研發能力,能夠根據嬰幼兒的營養需求和食品安全標準,研發出科學、合理的配方。在研發過程中,要進行充分的研究論證,確保配方的科學性和安全性。
企業要有足夠的生產能力,包括生產設備、生產場地等,以滿足市場需求和保證產品的穩定供應。
企業還應具備強大的檢驗能力,對出廠產品按照有關法律法規和食品安全國家標準規定的項目實施逐批檢驗,確保產品符合各項標準。
奶粉生產企業需要獲得《食品生產許可證》。根據相關規定,自 2020 年 3 月 1 日起,《食品生產許可證》中“食品生產許可品種明細表”按照新修訂的《食品生產許可分類目錄》填寫。
嬰幼兒配方乳粉生產企業還需符合特定的生產許可審查細則,如《嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則(2022 版)》等,以確保其生產條件和管理符合嚴格的要求。
奶粉生產企業的資質審批流程較為復雜和嚴格。企業向市場監督管理部門提出生產許可申請。受理機構會在 5 個工作日內完成對申請材料的審查,作出是否受理的決定。
如果申請被受理,審評機構自收到受理材料之日起 60 個工作日內完成審評工作。根據審評工作的實際需要,可能會組織現場核查、抽樣檢驗與專家論證等工作,綜合作出審評。特殊情況下,審評時間可延長 30 個工作日。
核查機構根據審評機構的通知,在 20 個工作日內完成對生產企業的現場核查,出具現場核查報告。
審評機構委托具有法定資質的食品檢驗機構在 30 個工作日內完成抽樣檢驗,出具產品檢驗報告。
食品藥品監管總局自受理申請之日起 20 個工作日內,根據審評作出注冊決定。
受理機構自食品藥品監管總局作出決定之日起 10 個工作日內向申請人發出注冊證書或者不予注冊決定。
國家對奶粉生產資質有著嚴格的規定。依據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《食品生產許可管理辦法》等法律法規規章,制定了詳細的審查細則和管理辦法。
例如,要求企業具有自建自控的奶源基地,生牛乳(包括基粉用生牛乳)或牛乳粉應全部來自企業全資或控股的自建奶源基地,生羊乳(包括基粉用生牛乳)或羊乳粉應全部來自企業全資或控股的自建奶源基地或與企業簽訂生羊乳供給合同、企業能夠采取派員監管、定期對養殖情況進行審核,確保生羊乳質量安全可控的自控奶源基地。
同時,對生產工藝、設備、追溯要求、風險信息收集處置制度等方面也都有明確的規定。
奶粉生產資質的認證標準十分嚴格和全面。在生產許可條件審查方面,要求企業應當符合粉狀嬰幼兒配方食品良好生產規范要求,實施危害分析與關鍵控制點體系。僅有包裝場地、工序、設備,沒有相應生產工藝所需完整生產工藝條件的,不予生產許可。不得使用已經符合嬰幼兒配方食品安全國家標準的復合配料作為原料生產嬰幼兒配方乳粉。
在檢驗能力方面,申請人應當具備與所生產嬰幼兒配方乳粉相適應的檢驗能力,對出廠產品按照有關法律法規和嬰幼兒配方乳粉食品安全國家標準規定的項目實施逐批檢驗。
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