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2024-09-25 09:09:52
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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無資質采購藥品是一種嚴重的違法行為。個人“無證”經營藥品的行為應當構成非法經營罪，《刑法》第二百二十五條第一款及最高人民法院、最高人民檢察院《關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》第七條的相關規定。相關法律規定有所變化。
對于無藥品經營許可證而經營藥品，情節嚴重的，構成非法經營罪。在司法實踐中，對于掛靠經營藥品的行為也有明確的界定。國家食品藥品監督管理局發布的通知對藥品“掛靠經營”的概念、性質及特征等進行了規定。掛靠經營是指藥品經營企業為其他無證單位或個人提供藥品經營場地、資質證明以及票據等條件，以使掛靠經營者得以從事藥品經營活動。對于藥品經營企業，接受掛靠的性質是出租、出借證照；對于掛靠經營者，進行掛靠的性質則是無證經營。掛靠經營者利用合法藥品經營企業為其提供相應的經營條件，其違法行為具有一定的隱蔽性和欺騙性，主要有以下特征：一是難以確定銷售人員的企業員工身份；二是藥品購銷憑證與物流憑證（如驗收、入庫、養護、出庫等記錄）不符；三是往來資金不使用企業統一賬戶，往往使用現金結算；四是非企業人員利用企業的場地和設施銷售非企業購進的藥品。在認定行為人是否具有藥品經營資格時，可以參照國家食品藥品監督管理局在其職權范圍內作出的規定。對于非法經營藥品犯罪數額的認定，可以參照最高人民法院、最高人民檢察院《關于辦理非法生產、銷售煙草專賣品等刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》第四條規定：“非法經營煙草專賣品，能夠查清銷售或者購買價格的，按照其銷售或者購買的價格計算非法經營數額。無法查清的，通過平均價、基準價等計算?！睋?，可以將行為人購買藥品金額、銷售藥品金額作為其非法經營的犯罪數額予以認定。
國家藥監局針對藥品經營監督管理出臺了一系列的規定和措施。例如，申請新開辦藥品批發企業的，應當具有與其經營品種和規模相適應、符合省級以上藥品監督管理部門規定現代物流要求的自營倉庫，由本企業人員自行運營管理。申請新開辦藥品零售企業（僅銷售乙類非處方藥的除外）的，應當配備與經營規模和經營品種相適應的執業藥師或者其他依法經過資格認定的藥學技術人員。藥品經營許可證有效期屆滿，申請重新審查發證的藥品批發企業，原則上應當達到相關要求。各級藥品監督管理部門應當加強藥品經營許可證管理，在核發、重新審查發證、變更、吊銷、撤銷、注銷等事項完成后十日內將信息上傳至國家藥品監管數據共享平臺，及時更新相關企業許可證信息。申請注銷藥品經營許可證，
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