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2024-09-24 09:33:47
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北京邁基諾基因科技有限責任公司醫學檢驗所是北京市衛健委指定的第三方核酸檢測機構。它在 區疫情防控中發揮了重要作用，并第一時間上報情況。該所擁有50多位檢測人員，采用了一系列新技術開展核酸檢測工作，包括新冠肺炎核酸檢測試劑盒、核酸提取或純化劑（磁珠法）試劑盒、病毒采樣試劑盒、新型冠狀病毒全基因組捕獲測序試劑盒、病毒核酸檢測配套自動化等。還研發了自動化加樣儀、無接觸信息登記和管理系統等，提高了檢測效率，避免了交叉感染，為疫情防控提供了科技支撐。
北京市對于新冠病毒核酸檢測醫學檢驗實驗室有嚴格的審核規定。經各區衛生健康行政部門、醫學檢驗質控中心專家審核，市衛生健康委匯總公布審核合格的第三方核酸檢測機構名單。公布的第三方檢測機構僅限醫療機構類別為醫學檢驗實驗室（含醫學檢驗所）的機構。同時，檢測機構需要遵守相關的法律法規和技術規范，如《醫學實驗室 核酸檢測質量和安全指南》等。
北京市新冠病毒核酸檢測醫學檢驗實驗室的審批流程較為嚴格。從2020年開始，北京市具備新冠病毒核酸檢測資質的機構不斷增加。審批過程中，需要經過各區衛生健康行政部門、醫學檢驗質控中心專家的審核。在2020年，北京市已公布98所具備核酸檢測能力的醫療衛生機構名單，包括民營檢驗機構、公立醫院、市區級疾控中心等。個人預約核酸檢測有時會面臨困難，如預約渠道有限、等待時間長等問題。
北京邁基諾醫學檢驗所作為核酸檢測機構，需要符合一系列認證標準。包括具備專業的檢測人員、先進的檢測設備和技術，能夠準確、快速地進行核酸檢測。同時，要遵循相關的質量控制和安全管理規范，確保檢測結果的可靠性和安全性。例如，要嚴格按照樣本采集、保存和轉運管理的要求進行操作，檢測機構和人員需具備相應的資質和培訓經歷等。
北京市對于核酸檢測機構有著完善的監督機制。各區衛生健康行政部門、醫學檢驗質控中心專家會對檢測機構進行審核和監管。在應急狀態下，如發生聚集性疫情開展大規模核酸檢測時，會向承擔檢測任務的醫學檢驗實驗室派駐臨床檢驗專家作為質量監督員，駐點進行全流程監管。同時，要求檢測機構安裝視頻監控設備，全程記錄重點環節，影像資料至少保存一個月備查。對于不符合要求的檢測機構，會嚴格落實退出機制。
補充信息
北京邁基諾的技術實力
北京邁基諾基因科技股份有限公司成立于北京中關村生命科學園，在 區空港工業園建立了臨床檢驗所，員工大部分擁有博士碩士學位，具有強大的項目開發和科學研究實力。
公司的核心技術之一是自主研發的高效DNA捕獲技術并進行新一代基因測序，能夠進行大規模的基因研究或篩查。
公司通過了“國家高新技術企業”、“中關村高新技術企業”等多項認定，承擔“973”項目子課題，獲“科技部科技型中小企業技術創新基金”等多項基金。
公司依托Johns Hopkins University為技術研發平臺，致力于研發最為先進穩定的基因捕獲技術，將有自主知識產權的高通量捕獲測序技術引入國內。
邁基諾公司下轄做第三方醫學檢測的邁基諾醫學檢驗所，以及1000平米臨床診斷試劑盒生產開發的GMP車間。
邁基諾檢測中心總面積2500平方米，現有員工250人，建設有標準的PCR擴增實驗室，實驗室儀器設備總投入近2000萬元，包括Illumina NextSeq500 和 HiSeq 2500等測序儀。近3年累計檢測樣本超過3萬例，建立了多病種的遺傳基因數據庫。
核酸檢測的市場情況
2020年6月，北京新冠病毒核酸檢測需求突然出現峰值，帶來了巨大考驗。當時檢測需求旺盛，多數城區三甲醫院未在114話務開通預約核酸檢測掛號的通道，民營體檢機構預約量也龐大，且價格普遍高于公立醫院。
核酸檢驗機構實驗室成本是檢測服務成本的主要部分，包括PCR儀、核酸試劑、各類耗材、防護用品和人力成本。
隨著國內新冠疫情的變化，核酸試劑盒經歷了供不應求、產能擴大、價格下調、政府通過集中采購進一步降低檢測試劑盒采購價格的階段。
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