日本三级日产三级国产三级_情趣内衣大尺度私房写真_看看黄色录像_国产精品青青

<kbd id="g7btt"></kbd>

全國(guó)[切換城市]

歡迎來(lái)到好順佳財(cái)稅法一站式服務(wù)平臺(tái)!

138-2652-8954

全部服務(wù)

開(kāi)創(chuàng)公司

公司注冊(cè)、變更注銷(xiāo)
公司注冊(cè)
公司變更
注銷(xiāo)及其他
代理記賬

財(cái)稅代理、記賬服務(wù)
審計(jì)公司

財(cái)務(wù)報(bào)表審計(jì)、匯算清繳審計(jì)
稅務(wù)籌劃

企業(yè)稅收籌劃、個(gè)人稅收籌劃
其他服務(wù)

高新認(rèn)定

首頁(yè) > 資質(zhì)許可

保健品有沒(méi)有藥品生產(chǎn)許可證

好順佳集團(tuán)
2024-09-24 09:33:08
4076

內(nèi)容摘要：保健品的生產(chǎn)許可要求保健品的生產(chǎn)許可有著明確的規(guī)定和要求。根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，如《中華人民共和國(guó)食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》...

各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

無(wú)資質(zhì)、有風(fēng)險(xiǎn)、早辦理、早安心，企業(yè)資質(zhì)就是一把保護(hù)傘。好順佳十年資質(zhì)許可辦理經(jīng)驗(yàn)，辦理不成功不收費(fèi)！點(diǎn)擊咨詢

保健品的生產(chǎn)許可要求

保健品的生產(chǎn)許可有著明確的規(guī)定和要求。根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，如《中華人民共和國(guó)食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》《食品生產(chǎn)許可審查通則》等，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《保健食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》，這一細(xì)則對(duì)保健品生產(chǎn)許可的審查工作進(jìn)行了規(guī)范，以督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，保障保健品的質(zhì)量安全。在申請(qǐng)保健品生產(chǎn)許可時(shí)，企業(yè)需要滿足一系列條件，包括但不限于具備符合要求的生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理體系、檢驗(yàn)儀器設(shè)備以及完善的質(zhì)量保證規(guī)章制度等。

藥品生產(chǎn)許可證的適用范圍

藥品生產(chǎn)許可證的適用范圍主要包括制劑、原料藥、中藥飲片的生產(chǎn)活動(dòng)。從事這些生產(chǎn)活動(dòng)的申請(qǐng)人，新申請(qǐng)藥品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)按照《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的有關(guān)規(guī)定辦理。對(duì)于已受理但尚未批準(zhǔn)的藥品生產(chǎn)許可申請(qǐng)，在《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》施行后，也應(yīng)當(dāng)按照新規(guī)定進(jìn)行辦理。生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及實(shí)施條例的有關(guān)規(guī)定和藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的相關(guān)要求。《藥品生產(chǎn)許可證》許可范圍在正本應(yīng)當(dāng)載明劑型，在副本應(yīng)當(dāng)載明車(chē)間和生產(chǎn)線。現(xiàn)有《藥品生產(chǎn)許可證》在有效期內(nèi)繼續(xù)有效。《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》施行后，對(duì)于藥品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)變更、重新發(fā)證、補(bǔ)發(fā)等的，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)要求進(jìn)行審查，符合規(guī)定的，發(fā)給新的《藥品生產(chǎn)許可證》。變更、補(bǔ)發(fā)的原有效期不變，重新發(fā)證的有效期自發(fā)證之日起計(jì)算。

保健品是否需要藥品生產(chǎn)許可證

保健品不需要藥品生產(chǎn)許可證。保健品有其專(zhuān)門(mén)的生產(chǎn)許可審查細(xì)則和管理規(guī)定。根據(jù)相關(guān)法規(guī)，如《保健食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》，保健品的生產(chǎn)許可與藥品的生產(chǎn)許可是相互獨(dú)立的。保健品的生產(chǎn)應(yīng)遵循保健品生產(chǎn)的相關(guān)要求和規(guī)范，以確保其質(zhì)量和安全。

保健品生產(chǎn)許可證與藥品生產(chǎn)許可證的區(qū)別

藥品、保健品的生產(chǎn)許可證存在明顯區(qū)別。適用對(duì)象不同，藥品生產(chǎn)許可證適用于制劑、原料藥、中藥飲片等藥品的生產(chǎn)，而保健品生產(chǎn)許可證針對(duì)的是具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品生產(chǎn)。審批和監(jiān)管部門(mén)可能不同，藥品生產(chǎn)的審批和監(jiān)管通常更為嚴(yán)格。在生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量控制要求上，藥品生產(chǎn)要求極高，如空氣清潔度、無(wú)菌操作、原料質(zhì)量等，所有制藥都要達(dá)到GMP的要求；而保健品的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)相對(duì)較低。在療效方面，藥品經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)，有明確的適應(yīng)癥和治療效果；保健品則不以治療疾病為目的，僅具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能的作用。