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2024-09-23 08:56:05
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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提交申請材料
準備藥品經營許可證申請表、企業營業執照、組織機構代碼證、稅務登記證、法定代表人身份證等相關材料。
向所在地省級藥品監管部門提交申請。
受理審查
省級藥品監管部門對提交的申請材料進行初步審查。
如發現問題，要求企業補充材料。通過初審后，發放“藥品銷售許可證申請受理通知書”。
現場審核
企業收到受理通知書后，在規定時間內聯系省級藥品監管部門進行現場審核。
審核內容包括企業經營場所、設施設備、質量管理機構、人員資質等是否符合藥品經營許可條件。
審批發證
省級藥品監管部門對現場檢查情況進行審批。
符合條件的頒發藥品經營許可證，不符合條件的出具不予行政許可決定書。
公示公告
領取許可證
具備合法的企業資質
符合藥品經營許可條件
具備相應的注冊資金
具有保證所經營藥品質量的規章制度
具有與經營規模相適應的一定數量的執業藥師
具有能夠保證藥品儲存質量要求的、與其經營品種和規模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合藥品儲存的專用貨架和實現藥品入庫、傳送、分揀、上架、出庫現代物流系統的裝置和設備
具有獨立的計算機管理信息系統，能覆蓋企業內藥品的購進、儲存、銷售以及經營和質量控制的全過程
具有符合《藥品經營質量管理規范》對藥品營業場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內藥品質量安全保障和進出庫、在庫儲存與養護方面的條件
企業法人或合伙人身份證明
企業的注冊登記證明文件
藥品經營負責人的聘任證明
藥品經營場所的使用證明（房產證或租賃合同等）
藥品倉庫的使用證明（房產證或租賃合同等）
藥品進貨、銷售、庫存臺賬
經藥品生產企業或者藥品批發企業出具的銷售授權書（按省份要求）
申請表和其他有關材料
企業營業執照掃描件
域名證書掃描件
法人身份證掃描件
至少兩名藥品及醫療器械相關專業技術人員學歷證明或者其專業技術資格證書
網站負責人身份證掃描件及簡歷（藥品，醫療器械相關質量管理任職經歷）
擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷
執業藥師執業證書原件、復印件
擬經營藥品的范圍
擬設營業場所、設備、倉儲設施及周邊衛生環境等情況
國家市場監督管理局發布的《藥品網絡銷售監督管理辦法》對藥品網絡銷售管理、第三方平臺管理以及各方責任義務等作出規定。
在申請之前，需仔細查看相關規定，并咨詢有關國家食品藥品監管部門的負責人員。
在資質辦理的過程中，需要提供真實有效的材料，并對其進行認真審核。
在生產、銷售、使用醫療器械的過程中，需要秉持專業公正的原則，并承擔相應的法律責任。
醫療器械的注冊、生產、銷售等都需受到嚴格的政策和法律規定，違反相關規定將會受到相應的處罰和法律責任。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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