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2024-09-20 09:35:33
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食品級硅膠生產資質證書的種類繁多,主要包括以下幾種:
歐盟 1935/2004/EC 指令認證:這是歐盟針對與食品接觸物質的重要指令,自 2006 年 10 月 27 日起強制執行。出口歐盟與食品接觸的材料必須符合該標準的規定。
美國 FDA 認證:FDA 是美國政府在健康與人類服務部和公共衛生部中設立的執行機構,負責確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物等的安全。食品級硅膠獲得 FDA 認證,表明其符合美國的相關安全標準。
德國 LFGB 認證:LFGB 認證又稱《食品、煙草制品化妝品和其它日用品管理法》,是德國食品衛生管理方面最重要的基本法律文件,是其它專項食品衛生法律、法規制定的準則和核心。
中國 GB 認證:食品級硅膠國家執行標準為 GB 《食品接觸材料第 1 部分:通用要求》,在該標準中對硅膠材料的定義、要求、測試方法等進行了詳細的規范。
獲取食品級硅膠生產資質證書通常需要滿足以下條件:
符合良好制造規范(Good Manufacturing Practice,GMP),確保生產過程的標準化和規范化。
產品接觸食品時,不可釋出對人體健康構成危險的成分,不能導致食品的成分產品發生不可接受的改變,也不能降低食品所帶來的感官特性,如味道、氣味、顏色等的改變。
硅膠材料不得含有有害物質,應具有符合使用機械、物理、運動學、磨損、抗老化等性質的特點,具有符合應用要求的熱穩定性、可浸泡性。
硅膠材料生產過程必須符合安全生產、環保、衛生等方面的要求,例如生產環境的清潔、原材料的安全存儲和使用等。
申請食品級硅膠生產資質證書的流程大致如下:
了解相關標準和法規:如歐盟的 1935/2004/EC 指令、美國的 FDA 標準、德國的 LFGB 認證要求以及中國的 GB 標準等。
準備申請材料:根據所選擇的認證標準,準備詳細的產品信息、生產流程描述、質量控制文件、檢測報告等申請材料。
提交申請:將準備好的申請材料提交給相應的認證機構或主管部門。
材料審核:認證機構或主管部門會對提交的申請材料進行審核,可能會要求補充或修改相關材料。
產品檢測:部分認證可能需要對產品進行抽樣檢測,以驗證其是否符合相關標準的要求。
現場審查(如有需要):在某些情況下,認證機構可能會對生產現場進行審查,檢查生產設施、工藝流程、質量控制措施等是否符合標準。
獲得證書:如果產品通過審核和檢測,符合相關標準和要求,將獲得相應的食品級硅膠生產資質證書。
食品級硅膠生產資質證書的審核標準因認證體系的不同而有所差異:
國標 GB 《食品安全國家標準 食品接觸用橡膠材料及制品》的審核標準包括:感官測試,重金屬含量(以 pb 計),高錳酸鉀消耗量,總遷移量(4%乙酸、10%乙醇、50%乙醇)。
美國 FDA 針對硅橡膠制品適用于食品接觸的管理法規主要是 21 CFR 條例,其對用于食品接觸的硅橡膠制品,明確規定了其配方和硫化條件,要求測定硅橡膠在蒸餾水和正己烷中的總提取量。
德國 LFGB 認證的主要測試項目包括:總遷移量(去離子水、3%乙酸、10%乙醇),過氧化值測試,重金屬含量(以 Cd、Pb 計),有機揮發物總量,多環芳烴含量。
總體而言,FDA 對硅膠食品級測試要求較為簡單,僅對去離子水和正己烷提取的總遷移量作出要求。而 GB 和 LFGB 較為類似,均對總遷移量和重金屬提出了要求。其中 GB 增加了對高錳酸鉀消耗量的測試要求,而 LFGB 側重于過氧化值、有機揮發物總量(VOM)和多環芳烴(PAHs)這三項要求,從測試項目上看 LFGB 最為嚴格。
相關部門對食品級硅膠生產資質證書的監管要求主要體現在以下方面:
持續符合標準:持有食品級硅膠生產資質證書的企業需要持續確保其產品和生產過程符合相應的標準,如 GB 《食品接觸材料第 1 部分:通用要求》。
定期審查:相關部門可能會定期對企業進行審查,檢查其是否仍然滿足證書所要求的條件。
違規處理:如果發現企業存在違規行為,如產品不符合標準、生產過程違規等,相關部門將采取相應的處罰措施,包括吊銷證書、罰款等。
信息公開:部分監管要求企業公開相關的產品信息和認證情況,以保障消費者的知情權。
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