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2024-09-19 08:51:50
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核酸檢測(cè)在疫情防控中起到了至關(guān)重要的作用。為了確保核酸檢測(cè)的質(zhì)量和安全性，國(guó)家對(duì)核酸檢測(cè)采樣人員和檢測(cè)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)有著明確的要求。對(duì)核酸檢測(cè)資質(zhì)的詳細(xì)解析。
核酸檢測(cè)采樣人員的資質(zhì)要求非常嚴(yán)格，以確保采樣過(guò)程的規(guī)范性和準(zhǔn)確性。根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局監(jiān)察專員郭燕紅在國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制發(fā)布會(huì)上的表述，核酸采樣人員應(yīng)具備以下資質(zhì)條件：
衛(wèi)生相關(guān)專業(yè)技術(shù)資格：這不僅包括醫(yī)生和護(hù)士，還涵蓋了藥師、醫(yī)技等各類人員。
專業(yè)培訓(xùn)和考核：所有核酸采樣人員必須經(jīng)過(guò)衛(wèi)生健康行政部門的培訓(xùn)，并且培訓(xùn)合格后才能從事核酸采樣工作。培訓(xùn)內(nèi)容包括鼻咽、口咽拭子的采樣方法，以及個(gè)人防護(hù)和生物安全的要求。
規(guī)范的操作流程：在從事核酸采樣工作過(guò)程中，采樣人員需要按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)新冠病毒核酸檢測(cè)工作手冊(cè)》中的相關(guān)規(guī)定和規(guī)范進(jìn)行操作，包括采樣部位的操作流程等。
北京市為了提高核酸檢測(cè)采樣能力，還公開招募了核酸采樣志愿者。志愿者的招募條件包括退休醫(yī)務(wù)人員、零售藥店執(zhí)業(yè)藥師以及學(xué)校校醫(yī)等具有醫(yī)學(xué)背景的人員。為了確保志愿者采樣的規(guī)范性和準(zhǔn)確性，北京市還開展了以下工作：
制訂培訓(xùn)材料：委托行業(yè)協(xié)會(huì)制訂了志愿者培訓(xùn)課件、教學(xué)視頻、理論知識(shí)考核題庫(kù)和實(shí)操考核打分表及打分標(biāo)準(zhǔn)。
分類培訓(xùn)：志愿者的培訓(xùn)采取市區(qū)兩級(jí)培訓(xùn)相結(jié)合的方式，同時(shí)行業(yè)協(xié)會(huì)和衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)對(duì)各區(qū)的師資力量以及全市的志愿者分層分類進(jìn)行培訓(xùn)。
嚴(yán)格考核：堅(jiān)持不培訓(xùn)不上崗、培訓(xùn)不合格不上崗的原則，對(duì)完成培訓(xùn)的志愿者進(jìn)行考核，考核采取理論和實(shí)操相結(jié)合的方式，考核合格后正式成為北京市核酸采樣志愿者，并編入北京市核酸采樣應(yīng)急儲(chǔ)備人員庫(kù)。
承擔(dān)大規(guī)模核酸檢測(cè)的機(jī)構(gòu)需要具備相應(yīng)的資質(zhì)和條件，以確保檢測(cè)的準(zhǔn)確性和效率。根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局發(fā)布的《大規(guī)模新冠病毒核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室管理辦法（試行）》文件，以下是核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)具備的資質(zhì)條件：
合法的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或疾控機(jī)構(gòu)：大規(guī)模檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或取得《事業(yè)單位法人證書》的疾控機(jī)構(gòu)。
符合技術(shù)要求：醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法》的要求。
規(guī)范的質(zhì)控和室間質(zhì)評(píng)：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照規(guī)定規(guī)范開展室內(nèi)質(zhì)控，并參加省級(jí)及以上衛(wèi)生健康行政部門委托臨床檢驗(yàn)中心或其他機(jī)構(gòu)組織的實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)評(píng)，且最近兩次質(zhì)評(píng)結(jié)果合格。
生物安全條件：具備經(jīng)過(guò)衛(wèi)生健康行政部門審核備案的生物安全二級(jí)或以上實(shí)驗(yàn)室條件。
無(wú)不良記錄：近兩年內(nèi)未受行政處罰，信譽(yù)良好。
其他條件：省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門根據(jù)檢測(cè)時(shí)效要求規(guī)定的其他條件。
如果大規(guī)模檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室出現(xiàn)以下情形之一，衛(wèi)生健康行政部門將不再允許其承擔(dān)檢測(cè)任務(wù)，并廢止加注“大規(guī)模新冠病毒核酸檢測(cè)”臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)審核合格證明文件：
實(shí)驗(yàn)室條件發(fā)生明顯變化，不符合大規(guī)模檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室規(guī)定條件時(shí)。
在質(zhì)量監(jiān)督過(guò)程中發(fā)現(xiàn)檢測(cè)不規(guī)范，可能影響檢測(cè)質(zhì)量的。
擅自將樣本轉(zhuǎn)包給其他實(shí)驗(yàn)室的。
未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)出具核酸檢測(cè)結(jié)果的。
未在約定時(shí)限內(nèi)完成核酸檢測(cè)任務(wù)的。
核酸檢測(cè)是疫情防控的重要手段，因此對(duì)核酸檢測(cè)采樣人員和檢測(cè)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)要求非常嚴(yán)格。無(wú)論是采樣人員的專業(yè)技術(shù)資格和培訓(xùn)考核，還是檢測(cè)機(jī)構(gòu)的合法性和技術(shù)要求，都需要嚴(yán)格按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定執(zhí)行，以確保核酸檢測(cè)的準(zhǔn)確性和安全性。
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