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2024-09-18 09:35:57
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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解釋三級醫療資質的條件。
經營場所使用面積：
法人單位分支機構的經營場所使用面積應當不小于25平方米（跨設區市設置的除外）。
經營助聽器的，經營場所使用面積應當不小于25平方米。
經營隱形眼鏡及護理用液的，經營場所使用面積應當不小于10平方米。
倉庫使用面積：
倉庫使用面積應當不小于30平方米。
經營一次性使用無菌醫療器械的，倉庫應當在同一建筑物內，使用面積應當不小于200平方米。
質量管理人、質量機構負責人：
專業人員配置：
如果所經營的產品含植入、介入類產品，應至少含有1名醫學相關專業大專以上學歷人員。
如果所經營的產品含體外診斷試劑，至少含有1名主管檢驗師（或檢驗學本科以上學歷）和1名檢驗學中專以上學歷人員。
如果所經營的產品涉及到隱形眼鏡，至少含有1名驗光師。
經營范圍與經營規模：
營業執照上的經營范圍要包括醫療器械。
場地建議要在50平方米以上。
貯存場所：
質量管理制度：
計算機管理系統：
企業申請：
網 核：
資料提交：
現場核驗：
網上公示：
專業第三方服務機構：
政策法規了解：
職能部門對外網站：
辦理三級醫療資質需要滿足一系列的條件，包括對經營場所和倉庫的要求、對人員的專業性和數量的要求，以及其他相關的經營范圍、貯存場所、質量管理制度和計算機管理系統的要求。同時，還需要遵循一定的申請流程，并且建議通過專業的第三方服務機構來進行辦理，以確保能夠順利獲得資質。希望這些信息能夠幫助您更好地理解和準備辦理三級醫療資質。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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