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零售藥店辦資質(zhì)

  • 作者

    好順佳集團

  • 發(fā)布時間

    2024-09-13 09:50:30

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內(nèi)容摘要:零售藥店辦資質(zhì)辦理零售藥店資質(zhì)是一個復雜的過程,涉及到多個方面的條件和要求。以下是根據(jù)最新的法規(guī)和行業(yè)標準,詳細闡述辦理零售藥店資...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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零售藥店辦資質(zhì)

辦理零售藥店資質(zhì)是一個復雜的過程,涉及到多個方面的條件和要求。以下是根據(jù)最新的法規(guī)和行業(yè)標準,詳細闡述辦理零售藥店資質(zhì)的各個方面。

一、基本條件

  1. 營業(yè)場所:零售藥店的門店面積不得少于20平方米。如果藥店在鄉(xiāng)鎮(zhèn)開設(shè),除了門店外,還必須具備相應的庫房。

  2. 藥學技術(shù)人員:藥店應配備不少于2名藥師(中藥師)以上的技術(shù)人員,其中1名應為執(zhí)業(yè)藥師、從業(yè)藥師或主管藥師。鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店應配備藥師(中藥師)以上技術(shù)人員;設(shè)在行政村的藥品零售企業(yè)應配備藥士(中藥士)以上的技術(shù)職稱或者經(jīng)過省轄市食品藥品監(jiān)管部門培訓,并取得上崗證的高中以上文化程度人員。

  3. 設(shè)備與設(shè)施:藥店應具有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境。

  4. 規(guī)章制度:藥店應具有與所經(jīng)營藥品相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員,并具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。

二、禁止銷售的藥品

零售藥店禁止銷售以下藥品:

  1. 注射液2. 麻醉藥品3. 一類精神藥品4. 毒性藥品5. 放射性藥品6. 蛋白同化劑7. 肽類激素(胰島素除外)8. 疫苗9. 藥品類易制毒化學品

三、申請流程

  1. 準備材料:辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證需要準備以下材料:

    • 營業(yè)執(zhí)照副本 - 公司座機、傳真、法人手機、郵箱 - 二名醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)人員的學歷證明、專業(yè)技術(shù)資格證書、簡歷 - 網(wǎng)站域名證書 - 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證的申請表

      • 網(wǎng)站欄目的設(shè)置說明 - 網(wǎng)絡與信息安全保障的措施 - 網(wǎng)站對歷史發(fā)布信息進行備份與查閱的相關(guān)管理制度執(zhí)行情況說明 - 藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說明
    • 健全的網(wǎng)絡與信息安全保障措施 - 保證藥品信息合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關(guān)證明

  2. 提交申請:申請人需登錄國家食品藥品監(jiān)督管理總局系統(tǒng),提交申請材料。

  3. 審核與批準:藥監(jiān)市場監(jiān)督管理總局會對提交的材料進行審核。如果審核通過,將會予以批準,并發(fā)放互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證。

四、法律法規(guī)要求

  1. 藥品經(jīng)營許可證:藥品經(jīng)營許可證是開藥店的必備許可證,由當?shù)厮幈O(jiān)局頒發(fā)。申請許可證的過程需要符合一系列的法規(guī)和標準。

  2. 工商營業(yè)執(zhí)照:辦理工商營業(yè)執(zhí)照是開設(shè)零售藥店的基本要求之一。

  3. 衛(wèi)生許可證:所有參與銷售的工作人員還應當具備健康證。因此,辦理衛(wèi)生許可證也是必不可少的步驟。

  4. 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證:如果藥店計劃銷售醫(yī)療器械,還需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

五、注意事項

  1. 藥品分類管理:處方藥必須憑醫(yī)師處方購買,且最好由駐點藥師負責介紹和銷售。非處方藥則可以直接銷售。

  2. 保健品銷售:國家對于保健品在藥店銷售沒有硬性規(guī)定,只要保健品帶有藍帽符號,就可以銷售。

  3. 消防安全:在店面開業(yè)之前,還需要向消防部門進行消防申批,這需要在裝修的時候就向所在轄區(qū)申請。

  4. 稅務登記:自領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照之日起30日內(nèi),需向當?shù)囟悇站稚暾堫I(lǐng)取地稅稅務登記號。

辦理零售藥店資質(zhì)是一個涉及多個方面條件和要求的復雜過程。從基本條件的滿足,到禁止銷售藥品的規(guī)定,再到具體的申請流程和法律法規(guī)要求,每一個環(huán)節(jié)都需要仔細準備和嚴格遵守。同時,還需要注意藥品分類管理、保健品銷售、消防安全和稅務登記等事項。只有全面了解和準備這些內(nèi)容,才能順利辦理零售藥店資質(zhì),成功開設(shè)和運營一家零售藥店。

提示 辦理資質(zhì)許可,所屬行業(yè)不同,詳情會有所差異,為了精準快速的解決您的問題,建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細情況,1對1解決您的實際問題。
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