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2024-09-13 09:46:21
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華大基因是一家知名的基因測序公司，致力于開發和提供高質量的基因檢測產品和服務。在2020年11月，華大基因取得了重要的國際認證，這對于其在全球市場上的地位有著顯著的影響。以下是關于華大基因兩項HPV檢測產品獲得歐盟CE資質的詳細信息。
華大基因的全資子公司BGIEuropeA/S的兩項HPV檢測相關產品獲得了歐盟CE認證。這些產品分別是SeqHPV?人乳頭瘤病毒基因分型檢測試劑盒（聯合探針錨定聚合測序法）和核酸提取試劑。
這些獲得CE認證的HPV檢測產品主要用于17種高危及中等風險型別HPV的精準分型檢測。這種精準分型檢測對于HPV感染者的及早診治以及宮頸癌的防控具有重要意義。子宮頸癌是女性第四位常見的惡性腫瘤，而99%的子宮頸癌與人乳頭瘤病毒的感染有關。因此，及早發現和治療HPV感染是預防和控制宮頸癌的關鍵措施。
獲得歐盟CE資質意味著華大基因的這些HPV檢測產品符合歐盟的相關標準和法規，可以在歐盟市場以及承認CE資質的其他地區市場上銷售和使用。這對于華大基因來說是一個重要的里程碑，因為它不僅提升了公司在腫瘤檢測領域的核心競爭力，還對公司腫瘤防控業務產生了積極影響。
華大基因一直在積極布局腫瘤檢測領域。除了獲得CE認證的HPV檢測產品外，公司還開發了其他多種與腫瘤相關的基因檢測產品和服務。這些努力使得華大基因在腫瘤基因檢測、用藥監測及伴隨診斷市場需求巨大的背景下，能夠更好地滿足臨床需求，提供更可靠的檢測服務。
華大基因的兩項HPV檢測產品獲得歐盟CE資質，標志著公司在國際市場上邁出了重要一步。這不僅證明了華大基因在技術創新和產品質量方面的實力，也為公司在全球范圍內的業務擴展提供了有力支持。通過提供精準的HPV分型檢測，華大基因有望在全球范圍內為更多的HPV感染者提供幫助，并在宮頸癌的防控方面做出更大的貢獻。
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