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鶴山辦藥店的資質

  • 作者

    好順佳集團

  • 發布時間

    2024-09-12 09:50:48

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內容摘要:鶴山辦藥店所需資質開辦藥店需要辦理一系列的資質,具體包括以下方面:藥品經營許可證:這是開辦藥店的必要條件,用于證明藥店的經營范圍和...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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鶴山辦藥店所需資質

開辦藥店需要辦理一系列的資質,具體包括以下方面:

  • 藥品經營許可證:這是開辦藥店的必要條件,用于證明藥店的經營范圍和資質。申請藥品經營許可證需要具備擁有經營藥品的合法資格,具體申請流程需要向當地食品藥品監管部門咨詢。
  • 藥品商業資格證書:對從事藥品商業活動的人員具備合法資格的一種證明。申請該證書需要提供符合相關標準的藥品質量檢測報告及經營管理情況證明等材料。藥品商業資格證書屬于個人資質,本人必須具備中級及以上藥師職業資格證書,方可申領。
  • 藥師執業證書:開藥店必須具有一名合格的藥師,才能進行藥品銷售和咨詢服務。藥師執業證書是藥師必須具備的法定職業證書,證明藥師擁有相應的專業知識和技能,能夠為顧客提供安全的藥品咨詢和服務。
  • 藥品營業執照:對開辦藥店具備健全的組織結構、運作條件和經營管理能力的證明。藥品營業執照頒發機關為工商行政管理機關,
  • 互聯網藥品信息服務資格證:若涉及線上藥品信息服務,需要辦理此證。
  • 醫療器械許可證:若銷售醫療器械,需辦理一類、二類、三類醫療器械許可證。
  • 預包裝食品銷售備案證:若銷售預包裝食品,需辦理此備案證。
  • 保健食品銷售備案證:若銷售保健食品,需辦理此備案證。

鶴山藥店開辦的政策規定

鶴山開辦藥店需要滿足以下政策規定:

  • 符合當地常住人口數量、地域、交通狀況和實際需要的要求,符合方便群眾購藥的原則。
  • 具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理、驗收、采購人員應當具有藥學或者醫學、生物、化學等相關專業中專以上學歷或者具有藥學專業初級以上專業技術職稱。
  • 具有保證所經營藥品質量的規章制度。
  • 企業、企業法定代表人、企業負責人、質量負責人無《藥品管理法》第116條、第122條、第123條、第124條、第125條、第126條規定情形的。
  • 具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施以及衛生環境;在超市等其他商業企業內設立零售藥店的,必須具有獨立的區域。
  • 具有能夠配備滿足當地消費者所需藥品的能力,并能保證24小時供應。
  • 具有符合藥品經營質量管理要求的計算機信息管理系統,保證經營的產品可追溯。

鶴山辦藥店資質的申請流程

鶴山辦藥店資質的申請流程大致如下:

  1. 溝通確認所需服務:與相關服務機構或部門溝通,明確開辦藥店所需的具體資質和服務內容。
  2. 報價并出詳細辦理方案:并提供詳細的辦理方案,包括所需材料、辦理時間、辦理步驟等。
  3. 簽訂合同協議:雙方達成一致后,簽訂合同協議,明確雙方的權利和義務。
  4. 提交申請材料:需提交藥品經營許可證申請表、企業營業執照、組織機構代碼證、稅務登記證、法定代表人身份證等材料。
  5. 現場檢查:相關部門對申請企業進行現場檢查,檢查內容包括企業經營場所、設施設備、質量管理機構、人員資質等是否符合藥品經營許可條件。
  6. 審批發證:當地食品藥品監督管理部門對現場檢查情況進行審批,符合條件的頒發藥品經營許可證,不符合條件的出具不予行政許可決定書。
  7. 公示公告:當地食品藥品監督管理部門將審批結果公示公告,接受社會監督。
  8. 領取許可證:領取藥品經營許可證,正式獲得藥品經營資質。

鶴山藥店資質審核標準

鶴山藥店資質審核標準主要包括以下方面:

  • 人員資質:藥店應配備不少于2名藥師(中藥師)以上的技術人員,其中1名應為執業藥師、從業藥師或主管藥師;鄉鎮藥店應配備藥師(中藥師)以上技術人員;設在行政村的藥品零售企業應配備藥士(中藥士)以上的技術職稱或者經過省轄市食品藥品監管部門培訓,并取得上崗證的高中以上文化程度人員。
  • 經營場所:具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境。
  • 質量管理:具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員,具有保證所經營藥品質量的規章制度。

鶴山辦藥店資質的相關費用

鶴山辦藥店資質的相關費用會因各種因素而有所不同。一般來說,可能包括以下方面的費用:

  • 咨詢費用:代辦公司會根據客戶的需求,為客戶提供相關的咨詢和指導服務。咨詢費用因代辦公司的不同而異,一般在1000元至5000元之間。
  • 材料準備費用:代辦公司會為客戶提供材料準備服務,包括撰寫申請材料、整理相關證明文件等。材料準備費用因申請事項的不同而異,一般在1000元至3000元之間。
  • 申請費用:代辦公司會為客戶提供申請服務,包括向國家藥品監督管理局遞交申請材料、跟進審批進度等。申請費用因申請事項的不同而異,一般在2000元至5000元之間。
  • 認證費用:如果客戶需要申請GSP認證,代辦公司會為客戶提供相關的認證服務。認證費用因申請事項的不同而異,一般在3000元至1萬元之間。

開藥店還需要考慮硬件設施、租金、裝修、進貨、人工等方面的費用。例如,貨柜2-5萬左右,兩臺電腦5000-10000左右,打印機3000-5000左右,陰涼柜兩個4000-10000左右,溫濕度計(藥監局聯網的)2000左右,空調3000-10000左右。租金方面,新開商鋪、轉讓商鋪、商超旁與店內商鋪等情況各有不同,預計租到合適商鋪+年租,需要15萬左右。裝修費用也因情況而異,時尚設備的柜臺、貨架、專柜、經營設備、電腦、網絡3-5萬,舊店改造需要3萬左右。進貨費用根據商鋪大小和計劃而定,一般商品進貨費占60%,而流動資金占40%。人工費用要根據使用人工數量和當地人工工資來預算,一般在3萬左右。

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