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產品備案資質怎么辦理

  • 作者

    好順佳集團

  • 發布時間

    2024-09-10 09:45:45

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內容摘要:產品備案資質辦理指南產品備案資質的辦理是一個復雜的過程,涉及到不同的產品類型和相應的法規要求。一、化妝品備案資質辦理1. 國產非特...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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產品備案資質辦理指南

產品備案資質的辦理是一個復雜的過程,涉及到不同的產品類型和相應的法規要求。

一、化妝品備案資質辦理

1. 國產非特殊用途化妝品備案辦理國產非特殊用途化妝品備案,需要準備以下材料:

  • 備案申請表- 產品名稱命名依據- 產品配方(不包括含量,限用物質除外)- 產品生產工藝簡述和簡圖- 產品生產設備清單- 產品質量安全控制要求- 產品設計包裝(含產品標簽、產品說明書)- 省級食品藥品監督管理部門指定的檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料

  • - 生產企業衛生許可證復印件- 其他受托方的衛生許可證復印件(如有委托生產的)- 委托生產協議復印件(如有委托生產的)- 其他有助于備案的資料

2. 進口非特殊用途化妝品備案辦理進口非特殊用途化妝品備案,需要準備以下材料:

  • 產品原包裝(含產品標簽、產品說明書)- 擬專為中國市場設計包裝的,需同時提交產品設計包裝(含產品標簽、產品說明書)- 產品在生產國(地區)或原產國(地區)生產和銷售的證明文件- 檢驗報告原件- 生產企業衛生許可證(國產)- 消毒器械元器件、結構圖(適用于消毒產品)- 境外生產國(地區)允許生產銷售的證明文件(進口產品)- 報關單(進口產品)- 在華責任單位工商營業執照(進口產品)- 在華責任單位授權書(進口產品)- 委托生產工商營業執照(委托生產情況)- 委托加工合同(委托生產情況)- 被委托生產方工商營業執照(委托生產情況)

二、消毒產品備案資質辦理

消毒產品備案登記需要準備以下材料:

  • 標簽、說明書- 檢驗報告原件- 生產企業衛生許可證(國產)- 消毒器械元器件、結構圖- 境外生產國(地區)允許生產銷售的證明文件(進口產品)- 報關單(進口產品)- 在華責任單位工商營業執照(進口產品)- 在華責任單位授權書(進口產品)- 委托生產工商營業執照(委托生產情況)- 委托加工合同(委托生產情況)- 被委托生產方工商營業執照(委托生產情況)

三、一類醫療器械備案資質辦理

由于一類醫療器械在各地備案,具體的備案鏈接和聯絡方式可能會有所不同。一般來說,需要準備以下材料:

  • 產品詳細介紹- 產品原包裝(含產品標簽、產品說明書)- 檢驗報告原件- 生產企業衛生許可證(國產)- 境外生產國(地區)允許生產銷售的證明文件(進口產品)- 報關單(進口產品)- 在華責任單位工商營業執照(進口產品)- 在華責任單位授權書(進口產品)- 委托生產工商營業執照(委托生產情況)- 委托加工合同(委托生產情況)- 被委托生產方工商營業執照(委托生產情況)

四、企業產品標準備案資質辦理

企業產品標準備案需要滿足一定的條件,并準備相應的材料:

  • 企業生產的產品沒有國家標準、行業標準或地方標準的,應當制定企業產品標準,作為組織生產的依據;企業標準須報相關質量技術監督局備案。

  • 已有國家標準、行業標準或地方標準的,國家鼓勵企業制定嚴于國家標準、行業標準或者地方標準的企業標準。

  • 凡XX省行政區域內的企業以銷售為目的而生產的產品,其企業標準應到各級質量技術監督局進行備案。

  • 國家、省級工商行政管理部門核準、登記注冊的企業,企業標準報省質監局標準化處備案;州(市)工商行政管理部門核準、登記注冊的企業,企業標準報州(市)質量技術監督局備案;縣(市、區)工商行政管理部門核準、登記注冊的企業,企業標準報縣(市、區)質量技術監督局備案。

  • 企業辦理企業標準備案時,須提供以下資料:企業產品標準備案/復審備案申請表;企業產品標準紙質(2份)和電子文本;企業產品標準編制說明;標準批準發布文件;企業產品標準審查單(會議紀要);企業產品標準與相關法律法規、強制性標準等符合性承諾,與相應的推薦性標準是否一致的聲明;企業營業執照復印件。

五、產品備案流程

產品備案流程通常包括以下幾個步驟:

  • 企業注冊備案:企業在“互聯網+海關”一體化平臺上進行注冊,提交企業法人營業執照、對外貿易經營者備案登記表、企業公章等相關資料。

  • 產品備案:企業注冊備案審核通過后,生產型企業可以開始進行產品備案。在網上提出申請后并上傳電子資料,包括產品成本明細單、主要原料或零部件的國產證明等。

  • 代理代辦服務:可以選擇代理代辦服務,只需填寫一份原產地證word格式表格即可。

產品備案資質的辦理是一個涉及多個環節和要求的過程。企業需要根據產品的類別,按照國家和地方的有關規定,準備相應的材料,并通過正規的渠道進行備案。在辦理過程中,如果遇到困難,可以選擇專業的服務機構進行咨詢和協助。

提示 辦理資質許可,所屬行業不同,詳情會有所差異,為了精準快速的解決您的問題,建議您向專業的顧問說明詳細情況,1對1解決您的實際問題。
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