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醫療機構開展病理檢查資質

  • 作者

    好順佳集團

  • 發布時間

    2024-09-06 11:04:07

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內容摘要：醫療機構開展病理檢查資質醫療機構開展病理檢查需要滿足一系列的標準和要求，以確保病理診斷的準確性和醫療安全。1. 基本標準和要求醫療...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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醫療機構開展病理檢查資質

醫療機構開展病理檢查需要滿足一系列的標準和要求，以確保病理診斷的準確性和醫療安全。

1. 基本標準和要求

醫療機構的病理診斷中心需要滿足一系列的基本標準，這些標準涵蓋了診療科目、科室設置、人員配置、房屋和設施、分區布局、設備配置、規章制度以及其他相關要求。

診療科目病理診斷中心的診療科目應包括病理科，這是開展病理檢查的基本要求。

科室設置科室設置應包括組織病理學室、細胞病理學室、免疫組織化學室、分子病理學室等相關專業學科，以確保能夠進行全面的病理診斷。

人員配置人員配置方面，至少需要有5名中級及以上臨床病理類專業技術職稱的全職執業醫師，以及至少10名以上的病理技術人員。實驗室質量與安全管理人員應當具有中級以上專業技術資格，并經過專門的培訓。

房屋和設施房屋和設施方面，業務用房面積不少于總面積的75%，并且需要具備雙路供電或應急發電設施。建筑面積不少于600平方米，其中分子病理實驗室等功能區應按照相關標準設置。還需要設置醫療廢物暫存處，并配備相應的處理設備。

分區布局分區布局應滿足工作需要，符合醫院感染控制要求，區分清潔區和污染區。需要具備接診及標本接收區、標本準備區、大體檢查及取材區、組織脫水處理區、切片制作區、細胞學處理區、特殊染色和免疫組化工作區、分子病理工作區、試劑和耗材保存區、標本保存區、醫療廢物處理區和醫務人員辦公區等基本功能區域。

設備配置設備配置方面，需要有離心機、加樣器、消毒設備、生物安全柜、標本柜、切片柜、蠟塊柜、大體攝影裝置、數字切片掃描系統、光學顯微鏡等常規設備。還需要配置分子病理診斷和技術設備，如聚合酶鏈式反應(PCR)室及相應設備、核酸提取設備、分子雜交儀、低溫離心機、熒光顯微鏡等。專業病理設備包括密閉式全自動脫水機、蠟塊包埋機、HE全自動染色機、攤片機、石蠟切片機、自動液基/薄層細胞制片設備、冰凍切片機(可選)、全自動免疫組化染色機等，這些設備需有“國食藥監械”級別的醫療器械注冊號。

規章制度需要建立病理診斷中心質量管理體系，制定各項規章制度、人員崗位職責，實施由國家制定或認可的診療技術規范和操作規程。規章制度至少包括設施與設備管理制度、儀器及試劑管理制度、標本管理制度、檢查前、中、后三個階段的質量管理制度、患者(標本)登記和醫療文檔管理制度、衛生統計與疫情報告制度、信息管理與患者隱私保護制度、技術分級管理制度、醫務人員職業安全防護管理制度、醫療廢物/危險化學品和生物安全管理制度以及消防安全管理制度，并制定與病理診斷項目相適應的標準化操作規程。

其他要求病理診斷中心應由省級衛生計生行政部門組織專家審核驗收，驗收通過后按管轄權進行執業登記后方可開展病理診斷服務。病理診斷中心應當建立完善的室內質控、室間質評和會診制度，積極參與省級病理質控中心的各項活動，接受其定期考核。如果承擔其他醫療機構病理診斷任務，應與相應醫療機構簽署醫療服務合作協議，保障病理診斷服務的質量和時效。

2. 會診資質

為了提高會診質量，確保醫療安全，醫院會診醫師資質需要符合一定標準。通常情況下，中級職稱以上的醫師及科室總住院醫師具有會診資質。這意味著，只有具備相應職稱和經驗的醫師才能參與會診，以確保會診結果的可靠性和權威性。

3. 病理會診手續

如果需要到其他醫院進行病理會診，通常需要攜帶病理玻璃片到病理科，病理科醫生會指導繳費等手續。如果是離家較遠的大城市醫院，一般這些醫院都開展這項業務，可以直接向這些醫院咨詢具體的程序。在進行會診時，可能需要提供相關的身份證明、醫療證明以及繳費憑證等。

醫療機構開展病理檢查需要滿足一系列嚴格的資質要求，包括但不限于科室設置、人員配置、設施設備、規章制度等方面。同時，會診醫師需要具備相應的職稱和經驗，以確保會診結果的準確性。在進行病理會診時，需要遵循一定的手續和流程，以確保會診的順利進行。

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