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2024-09-02 10:33:30
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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職業健康乙級資質是從事職業健康檢查及相關技術服務的機構必須獲得的資質之一。
獨立法人資格:申請乙級資質的職業衛生技術服務機構必須具有獨立的法人資格。
注冊資金和固定資產:注冊資金需達到500萬元以上,固定資產需達到400萬元以上。
固定工作場所:機構必須有固定的從事職業衛生技術服務所需的工作場所,且工作場所面積不少于400平方米。其中,職業衛生檢測實驗室使用面積不少于200平方米,檔案室使用面積不少于30平方米。
內部管理制度和質量保證體系:機構應有健全的內部管理制度和質量保證體系,并取得省級及以上人民政府計量行政部門頒發的計量認證證書。
技術負責人和質量控制負責人:專職技術負責人和質量控制負責人應熟悉本專業業務,不得外聘,具有相關專業高級技術職稱,從事相關專業工作3年以上,并經培訓合格。
專職技術人員:申請第一類業務范圍的,應具有不少于20名經培訓合格的專職技術人員。這些專職技術人員的構成需滿足以下條件:
放射防護檢測與評價專職技術人員:申請第二類業務范圍的,應具有不少于8名經培訓合格的放射防護檢測與評價專職技術人員。這些專職技術人員的構成需滿足以下條件:
儀器設備:機構必須具有所申請的技術服務項目所必需的儀器設備。儀器設備的種類、數量、性能、量程、精度應滿足工作的需要,并且運行良好。
計量檢定:儀器設備應定期進行計量檢定,并貼有檢定或校驗標識。無計量檢定規程的儀器設備,應有自行編制的校驗和檢驗方法并進行定期校驗。
操作規程:儀器設備應有完整的操作規程。
標準物質和化學試劑:標準物質、標準溶液及化學試劑的配制標識與使用記錄應符合要求。
檢測實驗室管理制度:檢測實驗室應布局合理,有健全的管理制度。檢測儀器放置合理,便于操作。實驗室應配有必要的防污染、防火、控制進入等安全措施。
環境條件測量:凡是檢測方法或檢測儀器有要求的,應按要求對檢測場所的溫度、濕度和放射性本底等環境條件進行有效、準確的測量并記錄。
樣品唯一識別系統:應為檢測樣品建立唯一識別系統和狀態標識,并編制有關樣品采集、接收、流轉、保存和安全處置的書面程序。
放射性檢測場所要求:放射性檢測場所應符合放射衛生有關法規、規章和標準的要求。有參與實驗室間檢測能力驗證活動的紀錄。放射性樣品應與其他樣品分開存放,專人保管。廢棄的放射性樣品和其他放射性廢物應按有關規定處理。
檢測與評價的方法和技能:機構應具備與申報項目相關的檢測與評價的方法和技能,能夠獨立開展職業病危害因素檢測與評價工作,并解決工作過程中發生的技術問題。
重點檢測項目:具有所申請技術服務項目所必需的職業病危害因素檢測能力,其中,化學因素重點檢測項目不少于32項,物理因素重點檢測項目不少于6項;放射衛生重點檢測項目不少于6項。
檢測方法和標準:職業病危害因素檢測應采用國際、國家、行業或地方規定的方法或標準。采用非標方法時,應進行方法比對或驗證,編寫操作規程(作業指導書),并經技術負責人審批。
原始記錄和檢測報告:樣品檢測的原始記錄和檢測報告應按照各自規定要求書寫、打印、審核、簽章、發送和保存。
盲樣考核:應獨立完成盲樣考核,并且考核合格。
原始記錄的保存:原始記錄應規范、清晰、完整、可溯源,并按規定的時間保存。
檢測工作基礎:應具備一定的職業病危害因素檢測工作基礎,申報的每個檢測項目應完成至少2份檢測報告(或檢測記錄)。
評價報告書寫規范:評價報告應書寫規范、內容全面、正確。評價過程管理應符合要求,原始記錄應準確、完整、可溯源。
評價能力:應具備一定范圍的職業病危害評價能力。申請第一類業務范圍的,應具有不少于2項業務范圍的評價能力。申請第二類業務范圍的,應具有核技術工業應用一項業務范圍的評價能力。
評價工作基礎:應具備一定的職業病危害評價工作基礎。申請的每個業務范圍應至少獨立完成建設項目職業病危害預評價和控制效果評價報告(或模擬評價報告)各1份。
質量管理體系文件:職業衛生技術服務機構應編制職業衛生技術服務質量管理體系文件(包括質量管理手冊、程序文件、作業指導書、記錄表格),并嚴格進行質量控制。
經費保障措施:應有與其開展職業衛生技術服務相適應的經費保障措施。
以上就是職業健康乙級資質的具體要求,涵蓋了機構條件、人員要求、實驗室及儀器設備配置要求、職業病危害因素檢測能力、建設項目職業病危害評價能力以及其他相關要求。希望這些信息能幫助您更好地理解和準備乙級資質的申請。
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