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上海醫藥公司資質

  • 作者

    好順佳集團

  • 發布時間

    2024-09-02 10:26:47

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內容摘要:上海醫藥公司資質要求在上海注冊和運營醫藥公司需要滿足一系列的資質要求,這些要求涉及到公司的注冊資金、人員配置、場地要求等多個方面。...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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上海醫藥公司資質要求

在上海注冊和運營醫藥公司需要滿足一系列的資質要求,這些要求涉及到公司的注冊資金、人員配置、場地要求等多個方面。

1. 注冊資本和法人要求- 注冊資本:醫藥公司的注冊資金要求不少于50萬元人民幣。

  • 法人要求:法人的學歷要求為大專以上。

2. 專業人員配置- 執業藥師:至少需要兩名執業藥師,其中一名要求本科及以上學歷。

  • 其他專業人員:需要配備驗收員、養護員、保管員各一人,并且這些人員需要持有GSP上崗證;業務人員需持有購銷員證。

3. 場地和設施要求- 倉庫要求:倉庫面積要求達到500平方米,其中冷庫不小于3平方米,陰涼庫不少于110平方米。

  • 辦公場地:需要有符合醫療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明。

4. 質量管理和產品要求- 質量管理人員:需要有專門的質量管理人員,并且要有相關的養護室儀器,包括成藥和中藥養護儀器。

  • 產品資質:需要具備產品登記證書、供應商執照、資質及授權書,以及質量管理文件等。

5. 法律法規和其他要求- 法律法規:企業應收集并保存與企業生產、經營有關的法律、法規、規章及有關技術標準。

  • 其他要求:如果是生產無菌醫療器械的公司,應具有符合規定的生產場地。

6. 醫療器械經營資質- 醫療器械經營備案憑證:經營第二類醫療器械需要進行備案管理。

  • 醫療器械經營許可證:經營第三類醫療器械需要進行許可管理。

  • 醫療器械網絡銷售企業備案:如果涉及網絡銷售,還需要進行相應的備案。

7. 行業甲級資質條件- 獨立法人資格:企業需要具備獨立的企業法人資格。

  • 社會信譽和注冊資本:企業的社會信譽應良好,注冊資本不少于600萬元人民幣。

  • 工程設計業績:企業完成過的工程設計項目應滿足行業主要專業技術人員配備表中對工程設計類型業績考核的要求,具體來說,每個設計類型的大型項目工程設計不少于1項或中型項目工程設計不少于2項,并且這些項目已經建成投產。

8. 其他資質證明- 營業執照:公司必須擁有合法的營業執照。

  • 生產許可證:如果是生產醫藥產品,需要獲得相應的生產許可證。

  • GMP證書:藥品生產需要符合GMP標準,并獲得相應的證書。

  • 組織機構代碼證:公司需要有組織機構代碼證。

  • 稅務登記證:公司需要進行稅務登記。

上海醫藥公司資質要求涵蓋了從注冊資本、專業人員配置、場地要求到質量管理、法律法規遵守等多個方面。企業在申請和運營過程中需要嚴格按照相關規定進行準備和操作。這些要求旨在確保醫藥公司的運營符合行業標準,保障公眾的用藥安全和健康。

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