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藥品生產(chǎn)許可證注銷流程

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    好順佳集團(tuán)

  • 發(fā)布時(shí)間

    2024-08-14 09:29:57

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內(nèi)容摘要:藥品生產(chǎn)許可證注銷流程藥品生產(chǎn)許可證的注銷是一個(gè)正式的過(guò)程,需要遵循一定的步驟和提交相應(yīng)的材料。申請(qǐng)與受理階段準(zhǔn)備申請(qǐng)材料- 《藥...

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藥品生產(chǎn)許可證注銷流程

藥品生產(chǎn)許可證的注銷是一個(gè)正式的過(guò)程,需要遵循一定的步驟和提交相應(yīng)的材料。

申請(qǐng)與受理階段

準(zhǔn)備申請(qǐng)材料- 《藥品生產(chǎn)許可證注銷申請(qǐng)表》- 《藥品生產(chǎn)許可證》正副本原件- 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》原件(如果具備并且由北京市食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā))- 工商行政管理部門出具的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》或《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》原件及復(fù)印件- 注銷由董事會(huì)決定的,應(yīng)提交董事會(huì)決議的簽名的原件和復(fù)印件- 并對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾- 凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí),申請(qǐng)人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人,企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書(shū)》

提交申請(qǐng)- 企業(yè)登陸北京市食品藥品監(jiān)督管理局企業(yè)服務(wù)平臺(tái)進(jìn)行網(wǎng)上填報(bào),并根據(jù)受理范圍的規(guī)定提交上述申請(qǐng)材料

審核階段

初審- 對(duì)申報(bào)資料齊全或已經(jīng)按照要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)資料的申請(qǐng)作出受理決定- 對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行實(shí)質(zhì)審查,提出初步處理意見(jiàn)

復(fù)審- 進(jìn)一步審查申請(qǐng)材料,審核批準(zhǔn)或不予批準(zhǔn)的書(shū)面決定

審定- 局領(lǐng)導(dǎo)按照《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的要求,審定處理意見(jiàn),簽發(fā)準(zhǔn)予許可或不予許可的書(shū)面決定

公示與許可階段

公示- 對(duì)準(zhǔn)予許可的結(jié)果予以公示

制作決定書(shū)- 制作《行政許可決定書(shū)》,注銷《藥品生產(chǎn)許可證》正副本;或者制作《不予行政許可決定書(shū)》

送達(dá)- 受理大廳將行政許可決定材料和變更后《藥品生產(chǎn)許可證》正副本送達(dá)申請(qǐng)人

具體的操作可能會(huì)根據(jù)不同地區(qū)和時(shí)期有所變化。在辦理注銷手續(xù)之前,建議咨詢當(dāng)?shù)氐乃幤繁O(jiān)督管理局獲取最準(zhǔn)確的信息和最新的流程要求。

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